MINŐSÉGMENEDZSMENT ALAPJAI 2001-2002 I. félév

Dr.Topár József egyetemi adjunktus BME Ipari Menedzsment és Vállalkozásgazdaságtan Tanszék T.épület 44. Tel: 463-2432, 463-2437 fax: 463-1606 topar@imvt.bme.hu

I. MINŐSÉGMENEDZSMENT RENDSZEREK FEJLŐDÉSE

A minőségmenedzsment fejlődésének fontosabb szakaszai és jellemzői Minőségellenőrzés Minőségszabályozás Minőségbiztosítás Total Quality Management

Minőségmenedzsement rendszerek fontosabb jellemzői Minőségmenedzsment modell Jellemzők Minőségellenőrzés Minőségellenőrzés Minőségszabályozás Minőségszabályozás Minőségbiztosítás Minőségbiztosítás Total Quality Management Total Quality Management Elsődleges cél Hibamegállapítás Minőségproblémák megoldása Homogén termék „Szabványosítás és mérés” Ellenőrzés, válogatás, számítások elvégzése, minősítés Minőségellenőrzési részleg Minőség „ellenőrzése” Hibamegállapítás Minőségproblémák megoldása Homogén termék „Szabványosítás és mérés” Ellenőrzés, válogatás, számítások elvégzése, minősítés Minőségellenőrzési részleg Minőség „ellenőrzése” Ellenőrzés és szabályozás Homogén termék kevesebb ellenőrzés mellett Statisztikai eszközök és technikák Hibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazása Termelő és egyéb műszaki részlegek Minőség „szabályozása” Ellenőrzés és szabályozás Homogén termék kevesebb ellenőrzés mellett Statisztikai eszközök és technikák Hibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazása Termelő és egyéb műszaki részlegek Minőség „szabályozása” Összehangolás A tágabb termelési lánc hibamegelőzésre fókuszálva Minőségprojektek és rendszerek Minőségtervezés, min. programok, minőségügyi rendszer értékelése Minden részleg A minőségi rendszer „felépítése és működtetése Összehangolás A tágabb termelési lánc hibamegelőzésre fókuszálva Minőségprojektek és rendszerek Minőségtervezés, min. programok, minőségügyi rendszer értékelése Minden részleg A minőségi rendszer „felépítése és működtetése Stratégiai befolyásolás Állandó versenyképes helyzet biztosítása A piaci és fogyasztói igények Stratégiai tervezés; a célok rendszerbe foglalása, a teljes rendszer mobilizálása Minőségcélok rendszerbe foglalása, oktatás, tréningek, más részlegek támogatása, min.-i programok tervezése Valamennyi alkalmazott a vezetés elkötelezett irányításával és közreműködésével „Minőségi” vezetési rendszer Stratégiai befolyásolás Állandó versenyképes helyzet biztosítása A piaci és fogyasztói igények Stratégiai tervezés; a célok rendszerbe foglalása, a teljes rendszer mobilizálása Minőségcélok rendszerbe foglalása, oktatás, tréningek, más részlegek támogatása, min.-i programok tervezése Valamennyi alkalmazott a vezetés elkötelezett irányításával és közreműködésével „Minőségi” vezetési rendszer A minőség elérésének útja A tevékenység hangsúlya Módszerek Minőségügyi szakemberek és szervezet feladata Felelősség a minőségért A minőség megközelítése, orientáció

? EU EU, USA USA Japán Minőségellenőrzés QCh = Quality Check Minőségügyi rendszerek QAS = Quality Assurance System EU Minőségbiztosítás QA = Quality Assurance EU, USA Minőségszabályozás SQC = Statistical Quality Control USA Japán Teljeskörű minőségmenedzsment TQM = Total Quality Management Teljeskörű minőségszabályozás TQC = Total Quality Control ?

II. MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZEREK

Világ-színvonalú minőségi rendszer Minőségi rendszer nélkül ISO TS 16949 ISO 9000 Szabv. QS 9000 kritériumok Comenius 2000 Előírások AS 9000 Iparági min.r. HACCP Világ-színvonalú minőségi rendszer Minőségi rendszer nélkül TL9000 GMP ISO 14000 Minőségi Díj értékelési kritériumok VDA 6.1 Military Standards ISO/IEC 17025 ISO 9000 kiegészítések BS 7799-1

II.1. ISO 9000 SZABVÁNYRENDSZER

ISO 9000 szabványrendszer főbb jellemzői: MINŐSÉGÜGYI RENDSZER ISO 9000 szabványrendszer főbb jellemzői: A tág értelemben vett termelő rendszert szabályozza Stabil, megbízható és reprodukálható terméket biztosít a vevő igényeinek megfelelően Rendszer szabvány! A szabvány általános követelményeket fogalmaz meg. A rendszert minden szervezet magának alakítja ki. Mi a rendszer kiépítés előnye ? Mit jelent a tanúsítás? Tanúsító szervezetek kiválasztásának szempontjai Tanúsítás folyamata

II.1.1. AZ ISO 9000 SZABVÁNYRENDSZER LEGFONTOSABB ELEMEI ISO 9000-1 Minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok. Irányelvek a kiválasztáshoz és az alkalmazáshoz. ISO 9001 Minőségügyi rendszerek. A tervezés, a fejlesztés, a gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. ISO 9002 Minőségügyi rendszerek. A gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. ISO 9003 Minőségügyi rendszerek. A végellenőrzés és a vizsgálat minőségbiztosítási modellje. ISO 9004-1 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek ISO 9004-2 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek szolgáltatásokhoz. ISO 9004-3 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek feldolgozott anyagokhoz. ISO 9004-4 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek minőségfejlesztéshez

Kapcsolódó ISO szabványok ISO 8402 Szakszótár ISO 9000:2000 ISO 10011 Irányelvek minőségügyi rendszerek auditjához » 1 Audit » 2 A minőségügyi rendszerek auditorainak minősítési kritériumai » 3 Audit programok irányítása

akkreditálásának előírásai EN 45000 sorozat ISO/IEC 17025 Mérő és vizsgáló laboratóriumok akkreditálásának előírásai ISO 9000- Minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok. » 2 Általános irányelvek az ISO 900(1-3) alkalmazásához » 3 Irányelvek az ISO 9001 alkalmazásához a szoftverek kifejlesztésére, szállítására és karbantartására » 4 Útmutató megbízhatósági programok irányításához

ISO 10005 A minőségtervezés irányelvei ISO 10007 Az irányítás módszerének irányelvei ISO 10012 Minőségbiztosítási követelmények mérőberendezésekre. Mérőberendezések metrológiai ellenőrzésének rendszerei ISO 10013 A minőségügyi kézikönyv kidolgozásának irányelvei

Műszaki szolgáltatás és karbantartás A minőségi hurok Marketing és piackutatás Tervezés, gyártmányfejlesztés Anyagbeszerzés Leselejtezés és újrahasznosítás használat után Folyamattervezés és fejlesztés Gyártás Műszaki szolgáltatás és karbantartás Ellenőrzés és vizsgálat Felszerelés és üzemeltetés Csomagolás és tárolás Értékesítés és elosztás

Szolgáltatási minőséghurok specifikáció Szolgáltatási terv Tervezési folyamat Szolgáltatás teljesítési specifikáció Vevő Szállító Minőségszabályozási specifikáció Szolgál- tatás ered- ménye Szolgál- tatás igény Marketing folyamat Szolgáltatás teljesítése Vevői ellenőrzés Szállítói ellenőrzés Szolgáltatás hatékonyságának elemzése,javítása

Az ISO 9001:1994 elemei 1. Vezetői felelősség 2. Minőségügyi rendszer 3. Szerződések felülvizsgálata 4. Tervezés szabályozása 5. Dokumentumok és adatok kezelése

Az ISO 9001:1994 elemei 6. Beszerzés 7. A vevő által szolgáltatott termék kezelése 8. A termék azonosítása és nyomonkövethetősége 9. Folyamatszabályozás 10. Ellenőrzés és vizsgálat

Az ISO 9001:1994 elemei 11. Ellenőrző-, mérő és vizsgálóeszközök felügyelete 12. Ellenőrzött és vizsgált állapot 13. Nemmegfelelő termék kezelése 14. Helyesbítő és megelőző intézkedések 15. Árukezelés, tárolás, csomagolás, állagvédelem és kiszállítás

Az ISO 9001:1994 elemei 16. A minőségfeljegyzések kezelése 17. Belső minőségauditok 18. Képzés 19. Vevőszolgálat 20. Statisztikai módszerek

A szabványnak megfelelő minőségügyi rendszer követelményei ISO 9001:2000 ELŐZMÉNYEK AZ MSZ EN ISO 9001:1996 „A szabvány 20 fejezete” A vezetőség felelőssége 1 Minőségügyi rendszer 2 A szerződés átvizsgálása 3 A műszaki tervezés szabályozása 4 A dokumentumok és adatok kezelése 5 Beszerzés 6 A vevő által beszállított termék kezelése 7 A termék azonosítása és nyomonkövethetősége 8 Folyamatszabályozás 9 Ellenőrzés és vizsgálat 10 Ellenőrző, mérő- és vizsgálóberendezések felügyelete 11 Ellenőrzött és vizsgált állapot 12 Nem megfelelő termék kezelése 13 Helyesbítő és megelőző tevékenység 14 Kezelés, tárolás, csomagolás, állagmegőrzés és kiszállítás 15 A minőségügyi feljegyzések kezelése 16 Belső minőségügyi auditok 17 Képzés 18 Vevőszolgálat 19 Statisztikai módszerek 20 A szabványnak megfelelő minőségügyi rendszer követelményei Q

PROBLÉMÁK (1) ISO 9001:2000 Funkcionális felépítés (merev keretek) A MINŐSÉGGEL KAPCSOLATOS TEVÉKENYSÉGEK I. A vezetőség feladatai III. A termék minőségét közvetlenül befolyásoló funkciók II. Minőségbiztosítási tevékenységek 3. A szerződés átvizsgálása 4. A műszaki tervezés szabályozása 6. Beszerzés 7. A vevő által beszállított termék kezelése 9. Folyamatszabályozás 15. Kezelés, tárolás, csomagolás, állagmegőrzés és kiszállítás 18. Képzés 19. Vevőszolgálat 2. Minőségügyi rendszer 5. A dokumentumok és adatok kezel. 8. A termék azonosítása és nyomonkövethetősége 10. Ellenőrzés és vizsgálat 11. Ellenőrző, mérő- és vizsgálóberendezések felügyel. 12. Ellenőrzött és vizsgált állapot 13. Nem megfelelő termék kezelése 14. Helyesbítő és megelőző tevékenység 16. A minőségügyi feljegyzések kez. 17. Belső minőségügyi auditok 20. Statisztikai módszerek 1. A vezetőség felelőssége

ISO 9001:2000 PROBLÉMÁK (2) Nehéz a továbbfejlődés (koncepcionális különbségek) ?

Hol vannak a folyamatok? Felhatalmazás merev szabályozással? Cél Elvek TQM ( Állandó javítás) Teljes elkötelezettség és felhatalmazás Folyamatok javítása Középpontban a vevõ ? ? ? Kik a belső vevők? Hol vannak a folyamatok? Felhatalmazás merev szabályozással? Q

Különböző módon felépített ISO-szabványok PROBLÉMÁK (3) Rendszerharmonizációs nehézségek (eltérő struktúrák) Különböző módon felépített ISO-szabványok ISO 9001 ISO 14001 1. Környezeti politika 2. Tervezés 3. Bevezetés és működés 4. Ellenőrzés és helyesbítő akciók 5. Menedzsment felülvizsgálat

MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS ERŐFORRÁSOK BIZTOSÍTÁSA ISO 9001:2000 AZ ISO 9001:2000 V E V Ő MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS BEMENET KIMENET Folyamatok VEZETÉS FELELŐSSÉGE ERŐFORRÁSOK BIZTOSÍTÁSA P D C A

folyamatos fejlesztése É R D E K L T F A vezetőség felelőssége Mérés, elem- zés, fejlesztés Erőforrás - gazdálkodás Termék - vagy/és szolgáltatás előá l lítás G S Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése Bemenet Kimenet Termék/ szolgál- tatás V Á O

A SZABVÁNYOK VÁLTOZÁSAI ISO 9001:2000 A SZABVÁNYOK VÁLTOZÁSAI ISO 9001, 9002, 9003 helyett csak egyféle; ISO 9001 szerinti tanúsítás A nem értelmezhető elemeket nem kell figyelembe venni ISO 9000:2000 - Koncepció és szótár ISO 9004 - Magyarázó szabvány

ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények ISO 9004:2000 Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a teljesítőképesség továbbfejlesztéséhez.

ISO 9000:2000 alapelvek Vevő - (partner) - orientált szervezet Vezetés A munkatársak részvétele Folyamatalapú megközelítés

ISO 9000:2000 alapelvek Rendszer-megközelítés és irányítás Folyamatos fejlődés A tényeken alapuló döntéshozás Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok

AZ ISO 9001:2000 FŐ RÉSZEI ISO 9001:2000 0. Bevezetés 1. Tárgy 2. Rendelkező hivatkozások 3. Meghatározások 4. A minőségügyi rendszer követelményei 5. A vezetés felelőssége = 1 6. Erőforrások biztosítása = 2 7. Folyamatmenedzsment = 3 8. Mérés, elemzés és javítás = 4

V V E E V V Ő Ő A vezetés felelőssége Erőforrás menedzselés Folyamatmenedzselés Text Text Folyamat Bemenet Kimenet V V A P C D Ő Ő Mérés, elemzés és fejlesztés

Általános követelmények A rendszer alkalmazási területe, határai Eljárások utasítások a rendszer bevezetéséhez A termékek és /vagy szolgáltatások megfelelőségéhez szükséges előírások Műveleti utasítások a folyamatok végrehajtásához és ellenőrzéséhez

Dokumentálási követelmények Minőségpolitika és minőségügyi célok Minőségügyi kézikönyv Előírt minőségügyi eljárások Működéshez szükséges szabályozás Szabványban előírt feljegyzések

A minőségügyi rendszer dokumentációjának felépítése Minőség-biztosítási Kézikönyv Minőségbiztosítási eljárások Munkautasítások Űrlapok, jegyzőkönyvek, dokumentumok

Dokumentumok kezelése Alapelv: mindig, mindenki az érvényes dokumentumokból dolgozhasson! Dokumentumok kiadása, átvizsgálás Dokumentumok módosítása Külső dokumentumok

Dokumentációs rendszer A minőségügyi feljegyzések kezelése

folyamatos fejlesztése É É Minőségügyi rendszer R R folyamatos fejlesztése D D E E E A vezetőség K L K felelőssége E E É E L G L Erőforrás - Mérés, elem- L V E T Á gazdálkodás zés, fejlesztés T D R E F Á Termék/ T F Kimenet Bemenet Termék - E S T szolgál- E vagy/és szolgáltatás O l L előá lítás S L K tatás É E E G K K

1. A vezetőség felelőssége 1.1. Vezetőség elkötelezettsége 1.2. Ügyfélközpontúság Vevői követelmények Jogi követelmények 1.3. Minőségpolitika 1.4. Minőségtervezés 1.4.1 Minőségi célok 1.4.2 Minőségügyi tervezés

1. A vezetőség felelőssége 1.5. Felelősség, hatáskör és kommunikáció 1.5.1 Felelősség és hatáskör (Szervezeti felépítés) 1.5.2 Vezetőség megbízottja 1.5.3 Kommunikáció 1.5.4 Vezetőségi átvizsgálás

folyamatos fejlesztése É R D E K L T F A vezetőség felelőssége Mérés, elem- zés, fejlesztés Erőforrás - gazdálkodás Termék - vagy/és szolgáltatás előá l lítás G S Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése Bemenet Kimenet Termék/ szolgál- tatás V Á O

2. Erőforrás gazdálkodás 2.1. Általános rész 2.2. Emberi erőforrások 2.2.1 Személyzet kialakítása 2.2.2 Oktatás, minősítés 2.3. Infrastruktúra 2.4. Munkakörnyezet

2. Erőforrás gazdálkodás 2.5. Információk 2.6. Beszállítók és partnerek 2.7. Természeti erőforrások 2.8. Pénzügyek

folyamatos fejlesztése É R D E K L T F A vezetőség felelőssége Mérés, elem- zés, fejlesztés Erőforrás - gazdálkodás Termék - vagy/és szolgáltatás előá l lítás G S Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése Bemenet Kimenet Termék/ szolgál- tatás V Á O

3. Folyamatirányítás Termék és/vagy szolgáltatás létrehozása 3.1. Általános követelmények

3. Folyamatirányítás 3.2. Vevővel kapcsolatos folyamatok 3.2.1 Vevői követelmények meghatározása 3.2.2 Vevői követelmények átvizsgálása A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények kielégítésére 3.2.3 Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel

3. Folyamatirányítás 3.3. Tervezés és fejlesztés 3.3.1 Általános követelmények 3.3.2 A tervezés és fejlesztés bemenő adatai 3.3.3 A tervezés és fejlesztés kimenő adatai 3.3.4 A tervezés és fejlesztés átvizsgálása

3. Folyamatirányítás 3.3.5 A tervezés és fejlesztés igazolása 3.3.6 A tervezés és fejlesztés érvényesítése 3.3.7 A módosítások kezelése

3. Folyamatirányítás 3.4. Beszerzés 3.4.1 A beszerzés szabályozása Beszállítók értékelési rendszere 3.4.2 Beszerzési információk 3.4.3 A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellenőrzése

3. Folyamatirányítás 3.5 Termelési és szolgáltatási műveletek 3.5.1 A működés szabályozása 3.5.2 Azonosítás és nyomonkövethetőség 3.5.3 A vevő tulajdonát képező javak 3.5.4 Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás

3. Folyamatirányítás 3.5.5 A folyamatok érvényesítő ellenőrzése 3.6 Ellenőrző, mérő- vizsgáló és figyelőeszközök kezelése

folyamatos fejlesztése É R D E K L T F A vezetőség felelőssége Mérés, elem- zés, fejlesztés Erőforrás - gazdálkodás Termék - vagy/és szolgáltatás előá l lítás G S Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése Bemenet Kimenet Termék/ szolgál- tatás V Á O

4.Mérés, elemzés és javítás 4.1 Általános követelmények 4.2 Ellenőrzés, mérés, és figyelés 4.2.1 A rendszer teljesítményének mérése és figyelése 4.2.1.1 A vevők/ügyfelek elégedettségének mérése és figyelése 4.2.1.2 Belső audit

4.Mérés, elemzés és javítás 4.2.2 A folyamatok mérése és figyelése 4.2.3 A termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése

4.Mérés, elemzés és javítás 4.3 A nemmegfelelőség kezelése 4.3.1 Általános követelmények 4.3.2 A nemmegfelelőség átvizsgálása és rendelkezés a továbbiakról

4.Mérés, elemzés és javítás 4.4 Adatok elemzése 4.5 Minőségügyi rendszer fejlesztése 4.5.1 Általános követelmények 4.5.2 Helyesbítő tevékenység 4.5.3 Megelőzési tevékenység