Tanúsító védjegy a minőségért ! Dr. Horányi Tamás Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülte III. Étrend-kiegészítők Szakfórum Szabályozás & Üzlet 2012. június 5.

Tartalomjegyzék Lehetnek-e különböző minőségű étrend-kiegészítők forgalomban? Milyen minőségi garanciák vannak jelenleg? Mit jelent a tanúsított minőség általában? Mire jó a tanúsító védjegy és miért fontos a bevezetése? - Érvek és ellenérvek a tanúsító védjegy használatára Milyen megoldást kínál a MÉKISZ? Mi kell ahhoz, hogy sikeres legyen a pozitív megkülönböztetés?

Lehetnek-e különböző minőségű étrend-kiegészítők forgalomban? Elmélet: Nem, mivel azonos jogszabályi keretrendszer vonatkozik minden étrend-kiegészítő termékre Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről (2008. évi XLVI. törvény) Az élelmiszer előállítással és forgalmazással kapcsolatos adatszolgáltatásról és nyomonkövethetőségről (3/2010. (VII. 5.) VM rendelet) Étrend-kiegészítőkről (37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet ) Az élelmiszerek jelöléséről (19/2004. (II. 26.) FVM-ESzCsM-GKM együttes rendelet ) Az előrecsomagolt termékek névleges mennyiségére vonatkozó szabályok megállapításáról és azok ellenőrzési módszereiről (13/2008. (VIII. 8.) NFGM-FVM együttes rendelet ) Élelmiszerek vegyi szennyezettségéről (17/1999. (VI. 16.) EüM rendelet ) Élelmiszerek mikrobiológiai szennyezettségéről (4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet ) Élelmiszerkönyv előírásai (http://www.omgk.hu/magyarelelmiszerk.htm) A gyártmánylapról (157/2009. (XI. 18.) FVM rendelet)

EU jogszabályok Az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (A bizottság 1881/2006/EK rendelete, 2006. december 19.) Az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól (A bizottság 2073/2005/EK rendelete, 2005. november 15.) Az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete, 2006. december 20.) A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete, 2006. december 20.) Az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (Az Európai Parlament És a Tanács 258/97/EK rendelete, 1997. január 27.) Az élelmiszer-adalékanyagokról (Az Európai Parlament És a Tanács 1333/2008/EK rendelete 2008. december 16.) A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról (Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EK rendelete, 2011. október 25.)

Gyakorlat: A termékek minőségének érdemi értékelésére a notifikációs rendszer nem alkalmas Hatósági audit kétévente (rendszeres gyártás ellenőrzés) Nincs rendszeres hatósági audit (gyártás ellenőrzés hiánya)

Milyen minőségi garanciák vannak jelenleg? „Zöld pipa”: ~90 % „A pipával jelölt termékek esetében a benyújtott dokumentumok alapján nem merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, jelöléssel és a termék biztonságosságával kapcsolatban, amely alapján feltételezni lehetne, hogy a termék nem felel meg az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak.” „*”: ~1,8 % A fekete csillaggal „azok a termékek vannak megjelölve,  melyek forgalmazását - közegészségügyi kockázatra való hivatkozással, vagy a vonatkozó jogszabályoknak való nem megfelelőség miatt - a Fővárosi Megyei és Kormányhivatalok Népegészségügyi Szakigazgatási Szervei jogerős határozattal megtiltották.” „AZ OÉTI által értékelt és szakvéleménnyel ellátott termék ”:~2,5 % - Élelmiszerkémiai vizsgálatok (hatóanyag-tartalom) - Mikrobiológia vizsgálatok - Szennyezőanyagok vizsgálata: legalább ólom, kadmium, higany, egyes esetekben, (pl. növényi, vagy állati eredetű hatóanyag) szermaradvány-szintek - Adalékanyagok megfelelőségének értékelése - Jelölés megfelelőségének értékelése

Megjegyzés a notifikációs igazoláson

A notifikáció elutasítás

A téma napirenden van! Hír TV Velvet.hu KAPCSOLATOK   Főoldal Hír TV Panaszkönyv: veszélyes fogyasztószerek Nagyobb | Kisebb | Nyomtatás 2012. május 10.Hír TV Panaszkönyv: veszélyes fogyasztószerek Fogyasztószerek fogyasztásával járó veszélyeket vizsgálta a Hír Tv Panaszkönyv című műsora. A készítők három különböző étrend-kiegészítőt vásároltak meg, és elemeztettek szakértőkkel, hogy meg tudják, valójában mit tartalmaznak a pirulák, hogyan és miért lehet forgalomba hozni a potenciálisan veszélyes szereket. A műsorban Székely Krisztina, a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület gyógyszerhamisítás elleni munkacsoportjának vezetője és Lugosi Andrea, az Országos Élelmezési- és Táplálkozástudományi Intézet igazgatóhelyettese beszél a tudnivalókról. A Hír TV műsora megtekinthető itt.   Az interjú a műsor második felében, 11.30-tól látható. Aktuális  hazai érdekesség A téma napirenden van! Velvet.hu Illegális gyógyszerhatóanyagok az étrend-kiegészítőkben 2012. április 16., hétfő 11:20 Annyit beszéltek a fórumokon róla, honnan érdemes illegális fogyasztószereket rendelni, hogy leteszteltük a rendszert. Szegeden vizsgáltattuk be a hol étrend-kiegészítőként, hol csak illegális gyógyszerként forgalmazott szereket. Az eredmény sokkoló. Akárhányszor leírják, hogy csodaszerek nem léteznek, a nők bármilyen terméket megvesznek, ami gyors fogyást ígér. Az a legkisebb baj, ha az adott csodaszer nem hat, a rosszabb, ha olyan mellékhatásokat tapasztalunk magunkon, mint a megnőtt pulzus, a magas vérnyomás, az álmatlanság, vagy épp a hirtelen dühkitörések. Ezeket persze nem a kaktuszkivonat vagy az L-carnitin okozza, sokkal inkább azok a hatóanyagok, melyeket úgy raknak az adott termékbe, hogy elfelejtik feltüntetni az összetevők listáján. Ha valaki szív- és érrendszeri problémával küzd, akár életveszélyes állapotba is kerülhet az ártalmatlannak gondolt étrend-kiegészítő hatására. Nem egy esetről tudnak a szakemberek, a hatóság mégsem vizsgálódik.

Mit jelent a tanúsított minőség általában? Az előállítók által vállalt önszabályozás. A termékek megkülönböztetése tanúsító védjegy feltüntetésével. A tanúsító védjegy olyan védjegy, amely meghatározott minőségű vagy egyéb jellemzőjű árukat vagy szolgáltatásokat azzal különböztet meg más áruktól vagy szolgáltatásoktól, hogy e minőségüket vagy jellemzőjüket tanúsítja. (1997. évi XI. törvény ) A tanúsító védjegy akkor részesülhet oltalomban, ha ahhoz megfelelő szabályzat is társul. Kiváló építési termék Minőségi magyar sertéshús Kiváló magyar élelmiszer

Mire jó a tanúsító védjegy és miért fontos a bevezetése? (érvek és ellenérvek a tanúsító védjegy használatára) Mellette A pozitív megkülönböztetés eszköze Segíti a fogyasztók választását Segíti a szakemberek döntését Erősíti a kategória iránti bizalmat Javíthatja a kategória minőségi szintjét (utóellenőrzés) Piaci lehetőségét a védjegyet viselő termékeknek Tisztességes piaci magatartásra ösztönöz Kedvező hatás MÉKISZ tevékenységére Ellene Jelentősen megterheli a MÉKISZ erőforrásait (humán és pénzügyi) Ismeretlen terület a MÉKISZ számára Bonyolult rendszer, működtetési nehézségek A szükséges laboratóriumi vizsgálatok nehézségei A kommunikáció nehézségei A siker reménye és a kudarc kockázata

Milyen megoldást kínál a MÉKISZ? A Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete kiemelt feladatának tekinti, hogy Magyarországon a kiváló minőségű és megbízható (tanúsított) étrend-kiegészítő készítmények, gyártása és forgalmazása valósuljon meg, illetve ehhez kapcsolódóan fontosnak tartja, hogy felhívja a fogyasztók és a termékek ajánlásával értékesítésével foglalkozó szakemberek figyelmét ezekre a termékekre

MÉKISZ elnökség MÉKISZ elnöksége gyakorolja a tanúsító védjegy használati jogának elnyerését biztosító terméktanúsítási rendszer létrehozásával és működtetésével kapcsolatban a tulajdonosi jogokat és viseli a rendszer működtetésével kapcsolatos felelősséget. Ennek keretében az elnökség gondoskodik: a rendszer működtetéséhez szükséges gazdasági feltételek biztosításáról a terméktanúsítási eljárás követelményrendszerének kidolgozásáról illetve frissítéséről a terméktanúsítási eljárás működtetésében érintett személyek és szervezetek megbízásáról és a szükséges szervek létrehozásáról a védjegyszabályzat jóváhagyásáról, módosításáról, a rendszer folyamatos ellenőrzéséről, felülvizsgálatáról az eljárás függetlenségének és bizalmas ügykezelésnek biztosításáról a ”MÉKISZ Tanúsított Minőség” megfelelőség tanúsítvány és a védjegy használati jog kiadásáról a rendelkezésére álló eszközökkel gondoskodik a védjegy, illetve általában a védjegyet elnyert termékek népszerűsítéséről minden piaci szereplő (beleértve különösen a fogyasztók, a szak- és piacfelügyeleti hatóságokat is) irányába.

A független tanúsító szervezet A független tanúsító szervezet feladata a tanúsító védjegy használati jogának elnyerésére benyújtott pályázatok befogadása, szakmai értékelése és a tanúsítványok kibocsátásával, visszavonásával kapcsolatos szakmai feladatok ellátása. Ennek keretében a független tanúsító szervezet gondoskodik : a benyújtott pályázati anyagoknak befogadásáról, szükség esetén a hiánypótlásra történő felszólításról a validált pályázatok jelen védjegyszabályzat előírásai szerinti értékeléséről, és megfelelőség esetén a „MÉKISZ Tanúsított Minőség " védjegy használati jogának elnyerését igazoló tanúsítvány kiállításáról a hiányos pályázatok értékelés nélkül elutasításáról, amennyiben a benyújtott pályázat validálása a védjegyszabályzat által előírt módon és határidővel nem lehetséges a tanúsított termékkel kapcsolatos változások befogadásáról és értékeléséről, és az értékelés alapján a változtatás elfogadásáról vagy elutasításáról Pályázók és a pályázatok értékelési és tanúsítási eljárás szempontjából fontos adatainak elsődleges kezeléséről, az ezzel kapcsolatos dokumentumok nyilvántartásáról,illetve a publikus adatokat közzétételéről

A független tanúsító szervezet . az értékelés eredményét tartalmazó jelentés elkészítéséről és annak megküldésről az érintettek (pályázó illetve MÉKISZ) részére Az utóellenőrzéssel kapcsolatos adminisztratív és értékelési feladatok elvégzéséről (beleértve az utóellenőrzésbe bevont cégek és termékek kiválasztását, valamint a termék csomagolásának, jelölésének ellenőrzését is, a független vizsgáló laboratórium által megküldött csomagolóanyag képek alapján) a jelen védjegyszabályzatban rögzített előírások alapján, felhasználva az utóellenőrzés laboratóriumi vizsgálatait végző független vizsgáló laboratórium által megküldött vizsgálati eredményeket

A Független vizsgáló laboratóriumok A független vizsgáló laboratórium feladata a tanúsító védjeggyel ellátott termékek laboratóriumi vizsgálata az utóellenőrzés keretében. Ennek keretében a független vizsgáló laboratórium: a független tanúsító szervezet által az ellenőrzésbe bevont megfelelően azonosított termék mintavételéről, beleértve a vitás esetek rendezéséhez szükséges ellenmintát is a termék sajátosságainak megfelelő mikrobiológiai, fizikai, kémiai, érzékszervi vizsgálatok elvégzéséről a független tanúsító szervezeten keresztül, a laboratórium által végzett vizsgálatok eredményéről készített vizsgálati jelentés (amely tartalmazza a vizsgált termék csomagolóanyagának minden felületének - beleértve a védjegyelhelyezést is - képét, pontos megnevezését, a tételazonosításhoz szükséges adatokat a termék csomagolásáról) kibocsátásáról és a független tanúsító szervezethez történő eljuttatásáról.

A terméktanúsítási eljárás követelményrendszere A termék összetétele, előállítása, minősége és jelölése feleljen meg az élelmiszerekre és ezen belül az étrend-kiegészítőkre vonatkozó nemzeti és uniós követelményeknek Ennek a feltételnek a teljesülése a következő adatok benyújtásával igazolható : Gyártó és gyártóhely(ek) (beleértve a csomagolás és a termék felszabadítás helyét is), valamint forgalmazó adatai (elérhetőséggel) Részletes mennyiségi összetétel (növényi összetevők esetében a pontos azonosíthatóságot biztosító elnevezés /növényi rész, faj megnevezése/, és kivonatok esetében a drog- extraktum arány is). Keverékek alapanyagok anyagok esetében az összetevők mennyiségének részletes felsorolása a minőségük pontos feltüntetésével A felhasznált alapanyagok minőségére vonatkozó adatok, beleértve a GMO és - az állati eredetű anyagokra - a TSE és mentesség igazolását is A felhasznált adalékanyagok felsorolása (a funkciójuk megadásával együtt) A korlátozással felhasználható adalékanyagok esetében igazoló adatok (számítás) arra vonatkozóan, hogy ezek mennyisége a megengedett határértéket nem haladja meg (pl.: színezékek, édesítőszerek, egyéb segédanyagok, amelyek felső határértékkel rendelkeznek) Csomagolás leírása, a felhasznált csomagolóanyagok minőségét igazoló adatokkal (beleértve a csomagolóanyag színezékeinek(mesterkeverék), felsorolása ezek minőségének feltüntetésével, valamint a gyártó megadásával)

A termék előállításának rövid leírása (lehetőség szerint folyamatábrával és a tipikus sarzsméret megadásával) A gyártóhely minőségügyi rendszerének rövid ismertetése, valamint az előállító nyilatkozata a vonatkozó jogszabályok szerint minőségügyi rendszer fenntartásáról vagy ezt helyettesítő - független minősítő szervezet által kiállított- igazolás (jellemzően HACCP és vagy GMP tanúsítvány) A termékre vonatkozó jogszabályi (beleértve a Magyar Élelmiszerkönyvet is) előírások felsorolása A végtermék specifikációja (a megengedett határértékekkel), összhangban a termék jelölésén feltüntetett hatóanyagokkal A végtermék vizsgálatához szükséges vizsgálati módszerek leírása vagy a módszerek felsorolása és nyilatkozat azok átadásról Tárolási feltételek és eltarthatósági időtartam A termék javasolt lejárati idejének alátámasztása (a hatóanyagok ismert tulajdonságainak és/vagy stabilitási vizsgálati adatok alapján) Tápérték adatok a vállalat tűrési tartomány meghatározásával (összhangban a termék jelölésével) mérési adatok megadásával vagy a tápérték számításának megadásával, amennyiben a tápérték nem mérési eredményen alapul. A termék jelölésére vonatkozó adatok (grafikai tervek, egészségre vonatkozó állítások használatára vonatkozó adatok)

A terméknek az OÉTI-nél olyan bejelentéssel kell rendelkeznie, melyről a notifikációs visszaigazolás alapján kijelenthető, hogy nem merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, jelöléssel és a termék biztonságosságával kapcsolatban, amely alapján feltételezni lehetne, hogy a termék nem felel meg az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak A termék csak fogyasztás szempontjából biztonságos összetevőket tartalmazhat (figyelemmel a vonatkozó rendeletekben található felhasználható anyagok listájára) és különösen nem tartalmazhat olyan összetevőt, mely szerepel az OÉTI által publikált negatív listán A készítmény hatóanyag tartalma nem haladhatja meg a jogszabályban rögzített, vagy ennek hiányában a tudományosan megállapítható maximális szinteket A termék vizsgálati eredményekkel igazolható módon, feleljen meg a jogszabályi előírásokban rögzített (tisztasági, mikrobiológia stb.) és a gyártó által önkéntesen vállalt követelményeknek (termékminta benyújtásával és minőségi bizonylattal igazolva). A termék reklámozása, ismertetése feleljen meg a vonatkozó jogszabályi előírásoknak.

Díjrendszer Nevezési díj Az adott cég első terméke esetében 60 eFt/termék Az adott cég 2-5 terméke esetén 55 eFt/termék   Az adott cég 6-10 terméke esetén 50 eFt/termék Az adott cég 11 és e fölötti terméke esetén 45 eFt/termék Együttes benyújtás esetén termékenként: 40 eFt/termék Védjegyhasználati díj A védjegyhasználati díj az első évre megegyezik a nettó árbevétellel arányos védjegyhasználati díj első kategória szerinti legkisebb összegével. A védjegyhasználati díj összege az első évet követően, a védjegyet viselő termék forgalmazásából származót nettó árbevétel alapján, árbevételi kategóriánként: 100 millió Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 2 ezreléke, de minimum 80 eFt és maximum 150e Ft 100 millió-Ft-500 millió Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 1,5 ezreléke, de maximum 500 e Ft 500 millió-Ft 1 milliárd  Ft árbevételig az adott termékre jutó nettó árbevétel 1 ezreléke, de maximum 750 e Ft 1 milliárd Ft árbevétel felett az adott termékre jutó nettó árbevétel 0,75 ezreléke, de maximum 1250 e Ft

Díjkedvezmények Amennyiben a tanúsító védjegyet elnyert cég egy adott évben a tanúsító védjegyet elnyert termékének reklámjában megjelentetni a védjegyet is, úgy a következő évben a fenntartási díjból 25% kedvezmény illeti meg. Országos lefedettséggel rendelkező televízióban, rádióban vagy írott sajtóban megjelenő hirdetés esetén a következő évben esedékes fenntartási díj a fentieken túlmenően további 65 %-kal csökkenthető, de nem lehet kevesebb, mint 50 eFt. A MÉKISZ tagokat a védjegyszabályzat alapján (figyelemmel a kedvezményekre is) meghatározott díj összegéből további 10 % díjkedvezmény illeti meg.

Példa a költségekre Első év: Nevezési díj (egy termék) 60 eFt/termék Védjegyhasználati díj (első év) 80 eFt/termék 140 eFt MÉKISZ kedvezménnyel: 126 eFt Második évtől: Nevezési díj (egy termék) - Védjegyhasználati díj (második év) max. 150 eFt/termék / 100 millió Ft nettó árbevételig Kedvezmények: Bármely reklámban történő megjelenítés esetén (25% kedvezmény )+ MÉKISZ kedvezmény (10 %) max. 101 eFt/termék / 100 millió Ft nettó árbevételig Országos reklámban történő (90% kedvezmény )+ MÉKISZ kedvezmény (10 %) max. 45 eFt/termék / 500 millió Ft nettó árbevételig

Mi kell ahhoz, hogy sikeres legyen a pozitív megkülönböztetés? Támogatók * A termékek ajánlásával értékesítésével foglalkozó szakemberek támogatása * A piacfelügyeleti hatóságok támogatása (NFH, GVH, OTH, NÉBiH) * A szakhatóságok támogatása (OÉTI) * Az illetékes minisztériumok támogatása (NEFMI NGM) A fogyasztók érdeklődésnek felkeltése (népszerűsítés) A védjegyet használó vállalkozások számára biztosítani, hogy a ráfordítások forgalom növekedést eredményezzenek

Mit kapnak a cégek a pénzükért?

Célok Bevezetés feltétele „MÉKISZ-tanúsított minőség” mint termék felépítése Országos MÉKISZ referencia patika hálózat létrehozása Célközönség (meghatározása függ a résztvevő cégektől és termékeiktől) 30%-nak legalább egyszeri elérése Kommunikációval a piac tudatosítása, érzékenyítése a megbízható minőségű étrend-kiegészítők iránt Bevezetés feltétele Minimum 3 cég Minimum 3 termék (optimális 5-6) Országos lefedettségű referencia patika eloszlás Bekapcsolódott cégek látogatói is támogassák a kommunikációt Bevont patikák kötelességei és kedvezményeinek egyensúlyban legyenek MÉKISZ: kommunikációs stratégia bemutatása 2012. június 14. 10.00 óra Helyszín: Mediline Üzletház 1139 Budapest, Csizma u. 4. Forrás: DTC Med Kft.

Kommunikációs célcsoportok Betegek (olyan terméket vegyen első sorban, aminek igazolt minősége van) Újság - hirdetés, szóróanyag Rádió - beszélgetés, TV – termék hirdetésekben megjelenés Point of Sale (POS) megjelenés – termékek egyben Asszisztensek (adott indikációban a minőségi étrend-kiegészítő terméket ajánlja elsőként) Asszisztens Képző - előadás, Újság – szakmai cikk, Látogatók – patikai megjelenés, termék promóció mellé Gyógyszerészek, patikavezetők (adjon helyet a kommunikációnak, támogassa az expediálókat ennek végrehajtásában) Konferencia - előadás, Látogatók - patikai megjelenés, termék promóció mellé Látogatók Forrás: DTC Med Kft.

Kommunikációs csatornák Újság Hirdetés – betegek irányában, termékhirdetésbe csatolva Szóróanyag – patikában, vagy patika köré célzottan terítve Szakmai cikkek – asszisztensek és gyógyszerészek részére Rádió - beszélgetés, témakommunikáció Probléma felvetés, Társadalmi szervezetek, Mékisz, Fogyasztóvédelem, TV – termék hirdetésekben megjelenés Point of Sale (POS) megjelenés – patikában termékek csoportos megjelenés Szakmai konferenciák Asszisztens Képző - sorozat Gyógyszerészek – pl Siófok Látogatók patikai megjelenés gondozása termék promócióban az adott termék USP-ként említése Forrás: DTC Med Kft.

Köszönöm a figyelmet!