Generikus helyettesítés Németh Gergely Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Főosztály I. Budapesti Gyógyszerész Nap.

Az előadások a következő témára: "Generikus helyettesítés Németh Gergely Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Főosztály I. Budapesti Gyógyszerész Nap."— Előadás másolata:

1 Generikus helyettesítés Németh Gergely Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Főosztály www.oep.hu/gyogyszer I. Budapesti Gyógyszerész Nap Budapest, 2008. szeptember 17. www.oep.hu/gyogyszer Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

2 Az előadás felépítése –bevezetés – a generikus helyettesítés jelentősége –generikus helyettesítés ösztönzése –eredmények Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

3 A gyógyszerkiadások trendje 1994-2008 Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

4 Egészségügyi kiadások korcsoportonként az Európai Unió tagállamaiban forrás: EPC, 2001 egészségügyi kiadások az egy főre jutó GDP százalékábankorcsoportok Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

5 Demográfiai változások Az európai népesség korösszetétele 20042050 forrás: EPC, 2006 Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

6 hatékonyabban kell elkölteni az egészségügyre szánt pénzt Demográfiai változások és következmények forrás: EPC, 2006 Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály Hogyan tudjuk finanszírozni az egészségügyi ellátórendszert/gyógyszerkiadásokat? a munkaképes korúak száma 16%-kal csökken 2050-rea 65 évesnél idősebbek száma 77%-kal nő 2050-re

7 Mit jelent a hatékonyság a gyógyszerek támogatásában? innovatív gyógyszerek költséghatékony gyógyszerek megvásárlása generikus/biohasonló gyógyszerek költségminimalizáció minőséggel korrigált életév (QALY) költsége támogatott gyógyszerekhez viszonyított költséghatékonyság költségvetési kihatás a generikumok árát a termelési költségekre kell leszorítani Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály egészségügyi technológia elemzés megfelelő támogatási politika az innovatív gyógyszerek vásárlása feltételeinek megteremtése

8 A támogatott gyógyszerek forgalmának megoszlása 2007-ben fogyasztói áron forrás: OEP Gyógyszerügyi Főosztály, 2008 dobozforgalomban tb. támogatásbantérítési díjban Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály originális: egy piaci szegmensen belül 1 forgalmazó generikus: egy piaci szegmensen belül 3-nál több forgalmazó egyéb: egy piaci szegmensen belül 2 vagy 3 forgalmazó piaci szegmens: azonos ATC kód és adagolási mód

9 A generikus piacok és a second best elmélet a tapasztalatok szerint az árcsökkenés nem következik be a tökéletes piac modellje szerint a sokszereplős generikus piacokon árcsökkenésnek kellene bekövetkeznie ha a piac nem működik hatékonyan, akkor a megfelelő állami szabályozás növelheti a piaci hatékonyságot (second best elmélet) információs aszimmetria Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

10 A generikus piacok szabályozásának eszközei támogatáspolitika befogadás 30%, 10%, 10%-os szabály fix támogatási rendszer, negyedévente újraszámított referencia árak, delistázás Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály felíró orvos gyógyszerkiváltás betegek

11 A generikus gyógyszerek fix támogatásának alapelvei A gyógyszertámogatási rendszerben elképzelhető, hogy… két gyógyszerészetileg egyenértékű gyógyszer ára eltér két azonos terápiás területen alkalmazott hasonló hatású hatóanyagot tartalmazó gyógyszer ára eltér egy gyógyszerkészítmény ára két országban eltér A biztosító ezt az árkülönbséget nem fogadja el, ezért a támogatás megállapítása során arra motiválja a gyártót, hogy az árkülönbség csökkenjen, vagy megszűnjön: megvonja a támogatást az adott készítménytől nem az adott készítmény árához, hanem az adott csoport legolcsóbb készítményének árához viszonyítja a támogatást

12 A generikus piacok szabályozásának eszközei támogatáspolitika befogadás 30%, 10%, 10%-os szabály fix támogatási rendszer, negyedévente újraszámított referencia árak, delistázás felíró orvos minősített vényfelíró szoftverek –53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály gyógyszerkiváltás betegek

13 A generikus piacok szabályozásának eszközei támogatáspolitika befogadás 30%, 10%, 10%-os szabály fix támogatási rendszer, negyedévente újraszámított referencia árak, delistázás felíró orvos minősített vényfelíró szoftverek –53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet gyógyszerkiváltás patikai helyettesítés –2006. évi XCVIII. törvény 44. § (2) –44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet 15. § Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály betegek

14 A gyógyszerészi helyettesítés alapja és előnyei a helyettesítéssel a beteg olcsóbban kap azonos gyógyszert, ami a biztos vevőkör megtartását teszi lehetővé az egyre éleződő versenyben konzekvens helyettesítési stratégia könnyíti a készletezést, csökkenti a készlet értékvesztésének kockázatát, javítja a jövedelmezőséget a gyógyszerésznek jogszabályi kötelezettsége tájékoztatni a beteget az olcsóbb helyettesítő készítményekről a gyógyszerész az OGYI által megállapított helyettesíthetőség szerint adhat ki készítményt, ha az orvos nem zárta ezt ki. Alapok: Előnyök: a beteggel történő konzultáció és a szakszerű helyettesítés biztosítja a gyógyszerész számára a valódi szakmai munkát, ami a gyógyszerészet szakmaiságának megtartásához elengedhetetlen Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

15 árcsökkentések www.oep.hu/gyogyszer

16 gyógyszertörzs www.oep.hu/gyogyszer

17 gyógyszertörzs- változáskövetés kontakt www.oep.hu/gyogyszer

18 A generikus piacok szabályozásának eszközei támogatáspolitika befogadás 30%, 10%, 10%-os szabály fix támogatási rendszer, negyedévente újraszámított referencia árak, delistázás felíró orvos minősített vényfelíró szoftverek –53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet gyógyszerkiváltás patikai helyettesítés –2006. évi XCVIII. törvény 44. § (2) –44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet 15. § betegek magasabb térítési díj a fix támogatási rendszerben tájékoztatás Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

19 Mit kell tudni a biohasonló gyógyszerekről? élő szervezetekből biotechnológiai úton előállított gyógyszerek, amelyek a referencia termékkel (originátor) egyező minőségüket, biztonságosságukat, hatásosságukat (efficacy) és hatékonyságukat (effectiveness) igazolták az Európai Unióban az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) törzskönyvezi őket Magyarországon a biohasonló készítmények egymással nem helyettesíthetőek erithropoetinek, citokinek, növekedési hormonok Retacrit: az első támogatott biohasonló készítmény M.o-on Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

20 A generikus verseny eredményei folyamatos árcsökkenés 2007-ben 959 termék árcsökkentése átlagosan 23,05%-kal, 2008. első három negyedévében 746 termék árcsökkenése átlagosan 12,76%-kal élénkülő verseny a lejárt szabadalmú termékek gyártói között évi kb. 30 MrdFt megtakarítás az E-Alapban évi kb. 15 MrdFt megtakarítás a betegek számára

21 A beteg térítési díj növekedési rátája forrás: OEP Gyógyszerügyi Főosztály, 2008 Országos Egészségbiztosítási PénztárGyógyszerügyi Főosztály

22 Generikus verseny 1. (losartan, piaci részesedés) 20070101, O, fogyasztói ár: 7562 Ft20080901, GE, fogy. ár: 2435 Ft

23 Generikus verseny 2. (risperidon, piaci részesedés) 20070101, O, fogy. ár: 19532 Ft20080901, GE, fogy ár.: 5466 Ft

24 Generikus verseny 3. (quetiapin, piaci részesedés) 20070101, O, fogy. ár: 41399 Ft20080901, GE, fogy. ár: 16097 Ft

25 Generikus verseny 4. (alendron sav, piaci részesedés) 20070101, O, fogy. ár: 6364 Ft20080901, GE, fogy. ár: 2577 Ft

26 Generikus verseny 5. (pantoprazole, piaci részesedés) 20070101, O, fogy. ár: 8137 Ft20080901, GE, fogy. ár: 4087 Ft

27 Generikus verseny 5. (atorvastatin, piaci részesedés) 20070101, O, fogy. ár: 8670 Ft20080901, GE, fogy. ár: 5158 Ft