Előadást letölteni
Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon
KiadtaTeréz Némethné Megváltozta több, mint 10 éve
1
1 / 19 Intermedierek II. Sógor András főov., Richter Gedeon Rt. MAVESZ, 2007. július 03.
2
2 / 19 Intermedierek II. Intermedierek regisztrációjának részletei Az intermedier státusz sajátosságai
3
3 / 19 Intermedierek II. Definíciók Gyártó1 és Gyártó2 lehet ugyanazon cég két telephelye de lehet két különböző cég is. Elv : izoláció, ellenőrzött körülmények : az anyag nem kerül ki a természetbe, használatba. Gyártó Telephely Anyag 1 Elkülönített int. Anyag 2 + Hulladék 1 ) SZINTÉZIS Gyártó 1 Gyártó 2 Telephely 1 Telephely 2 Anyag 1 Elkülönített, szállított int. 2 ) Anyag 2 + Hulladék SZÁLLÍTÁS SZINTÉZIS
4
4 / 19 Intermedierek II. Nem elkülönített intermedier – nem tartozik a REACH hatálya alá Elkülönített intermedier – csökkentett tartalmú regisztráció szükséges, dosszié benyújtása és engedélyeztetés nem (nemzeti hatóság infopótlást kérhet ) Szállított elkülönített intermedier – csökkentett tartalmú regisztráció szükséges, dosszié benyújtása és engedélyeztetés nem. Ha >1000 to/ év : VII. Melléklet is. Követelmények a könnyítés nem alkalmazható - monomerekre (ha a termék polimer) - XVII Melléklet anyagaira a könnyítés feltétele ellenőrzött körülmények biztosítása
5
5 / 19 Intermedierek II. Gyártó / (importáló) azonosítása intermedier azonosítása intermedier veszélyességi osztályozása (67/548 EGK) rendelkezésre álló fiz.kém., tox., ökotox. adatok felhasználás leírása kockázatkezelés részletes leírása Elkülönített intermedier - a regisztráció tartalma Követelmények
6
6 / 19 Intermedierek II. Gyártó/importáló azonosítása intermedier azonosítása intermedier veszélyességi osztályozása (67/548 EGK) rendelkezésre álló fizkém., tox, ökotox adatok 1000 to/év fölött teljes, VII. Melléklet szerinti adatok is felhasználás leírása kockázatkezelés részletes leírása Szállított, elkülönített intermedier – a regisztráció tartalma Követelmények
7
7 / 19 Intermedierek II. Nincs értékelés, engedélyezés 2010 dec. 1.-ig a < 1 to / év izolált / szállított intermediert be kell jelenteni az Ügynökségnek, (osztályozás + címkézés ) ha az : piacon van ( ha odakerül, akkor forgalombahozatatal előtt ) veszélyes ( Engedélyezés, Korlátozás ! ) Szállított / elkülönített intermedier Követelmények
8
8 / 19 Intermedierek II. (Szállított) elkülönített intermedierekre is vonatkoznak a regisztráció általános elvei : előregisztráció mennyiségtől függő határidők, de csak bevezett anyagokra regisztráló csak EU-ban bejegyzett cég, vagy képviselő lehet Követelmények
9
9 / 19 Intermedierek II. azonosítás : CAS szám, anyagnév, EINECS szám, stb. (SIEF szempontjából fontos) bevezetett anyag EINECS lista, vagy dokumentáltan bizonyíthatóan, az utóbbi 15 évben gyártott, forgalomba nem hozott anyag NLP törzskönyvezett anyag ( 67/548, EGK, 44/2000 EüM R. még érvényben ! ) REACH hatálya alól felmentett anyag : radioaktív anyag IV. (tételes) és V. Melléklet termék – és folyamatorientált KF (PPORD) anyag (ideiglenes felmentés) ( hulladék ) az újrahasznosított oldószer nem hulladék és nem intermedier : elvileg regisztrálandó ! FAQ 12.1.2, 12.1.4 ( humán- és állatgyógyszer ható- és segédanyag, élelmiszer-adalék… ) Azonosítás
10
10 / 19 Intermedierek II. Szereplők EU HU NON - EU Forgalmazó Gyártó, forgalmazó Gyártó I1I1 I2I2 I3I3 I 1, ( I 3 ) : szállított intermedier I 2 : telephelyen izolált interm. NON - EU
11
11 / 19 Intermedierek II. Azonos anyag mennyiségei összeadódnak, nem számít az anyag származása. A regisztrálás anyag + felhasználás függő. Azonos anyag egy része lehet intermedier. Megfontolandó a regisztrálás „bontott menyiségre”, ha a mennyiségi küszöb cökkentése előnyös. Mennyiségek
12
12 / 19 Intermedierek II. Mennyiségek 2300 to gyártott anyagmennyiségből 1700 to intermedier, ellenőrzött körülmények közt 600 to egyéb felhasználás 1700 to : csökkentett tartalmú regisztráció. Ha szállított intermedier, VII. Mellélet adatai is. 600 to : teljes regisztráció (hivatkozással az 1700 to-ra is)
13
13 / 19 Intermedierek II. Feltételek (a)Műszaki megoldások biztosítják, hogy az anyagot teljes életciklusa alatt zárt módon kezelik : gyártás, tisztítás, készülék- karbantartás, mintavétel és analízis, adagolás és kivét, hulladék ártalmatlanítás. (b)Eljárási és ellenőrzési eszközök biztosítják az emisszió minimalizálását és az ebből következő bármilyen expozíciót. (c)Csak megfelelően kioktatott és a művelettel megbízott személyzet kezelheti az anyagot. (d)Tisztítási és karbantartási eljárások előtt a rendszert anyagmentesítik és kitisztítják. (e)Balesetnél és hulladék-képződésnél eljárási és ellenőrzési eszközök biztosítják az emisszió minimalizálását és az ebből következő bármilyen expozíciót, tisztítási és karbantartási munkák alatt is. (f)Az anyag kezelése jól dokumentált és szigorúan ellenőrzött a kezelőszemélyzet által. A szigorú ellenőrzés :
14
14 / 19 Intermedierek II. Feltételek (a)Directive 96/82/EC, Integrated Pollution Prevention and Control (b) Directive 96/61/EC, occupational protection (c) Chemical Agents Directive 98/24/EC). A szigorú ellenőrzés szabályainak illeszkedése :
15
15 / 19 Intermedierek II. Feltételek A szigorú ellenőrzés szabályainak dokumentálása Regisztráláskor a szigorú ellenőrzést nem szükséges részletesen bizonyítani, a szükséges dokumentumok a telephelyen álljanak rendelkezésre, hatóság ellenőrzi. Dokumentálni : intermedierként való regisztrálás indoklása (ha van, vásárló igazolása az intermedierként való használatról) jellemző műveletek kockázatmenedzsment: cégen belül és partnernek ajánlott PNEC, DNEL, expozíciós lehetőségek, tox, fiz.kém, ökotox adatok (ha vannak) RIP 3.10, Examples 2,3,4 - 16. és 17. oldal
16
16 / 19 Intermedierek II. Feltételek Az intermedier regisztrálási útmutatója Gyártó, importáló azonosítása : 8.2.2.3 Guidance on registration. Intermedier azonosítása : 8.2.2.3 Guidance on registration, analitikai módszerek leírása nélkül (2.3.5.. 2.3.7 Annex VI) Intermedier osztályozása: 8.2.2.4 Guidance on registration. Meglévő fiz.kém., egészségvédelmi, környezetvédlemi adatok: ha a birtokában van. Közlést követő 12 év után az adatok szabaddá válnak MEBIR Felhasználás rövid leírása 8.2.2.5 Guidance on registration. Alkalmazott kockázatmenedzsment: 8.2.2.3, 8.2.2.5 Guidance, továbbá Guidance on Chemical Safety Report. Szállított intermedierek > 1000 to. : + VII. Melléklet
17
17 / 19 Intermedierek II. 1. Technológia leírása 2. Intermedierekkel való műveletvégzés leírása. Különböző helyszíneken és módon : szintézis, tárolás, mintavétel, hulladék, stb. 3. Az anyag szigorúan zártan kezelt a gyártás folyamata / felhasználás közben ? Műszaki és ellenőrzési feltételek. Lehetséges emisszió azonosítása : Munkahely Környezet Modellezés, vagy monitorozó mérések. Eljárások és irányítási rendszerek az érvényben lévő biztonsági, egészségi, k.védelmi jogszabályok betartásához. 4. Emisszió, ha van, minimalizálásának módszere, expozíció minimalizálás Eljárás és ellenőrzés rövid leírása. 5. Az anyaggal kioktatott személyek dolgoznak? MSDS megvan munkautasítások, balesetmegelőzési ismeretek, feliratozás Oktatási rendszer rövid leírása A helyszíni dokumentáció javasolt tartalma
18
18 / 19 Intermedierek II. Információk : MAVESZ – REACH Centrum http://www.reachcentrum.hu/ European Chemicals Bureau http://ecb.jrc.it/reach/ European Chemicals Agency http://ec.europa.eu/echa/reach_en.html Dr. Körtvélyessy Gyula honlapja http://kortvelyessy.extra.hu/REACH/index.htm EC – Enterprise and Industry http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm EC – Environment http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm http://efrirk.antsz.hu/okk/okbi/reach/linkek.html
19
19 / 19 Intermedierek II. Köszönöm a figyelmüket ! Sógor András 431 4173 a.sogor@richter.hu
Hasonló előadás
© 2024 SlidePlayer.hu Inc.
All rights reserved.