1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL. 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási.

Az előadások a következő témára: "1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL. 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási."— Előadás másolata:

1 1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL

2 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási szervétől (Kistérségi Intézet) engedélye van, amit az üzlet működését engedélyező hatóságnak is megküld Üzlet, üzletlánc, bármely hasonló vállalkozás…

3 3 Üzlet gyógyszerforgalmazási feltételei, 1 a gyógyszert más árútól elkülöníti, „zárható” szekrényből árulja automatából nem végezheti a tárolási utasításokat betartja a nyitva tartás alatt a forgalmazott gyógyszerekről tájékoztató info rendszert díjtalanul működtet vagy ilyen működő elektronikus rendszerhez hozzáférést biztosít, valamint a betegtájékoztatókat nyomtatott formában előre be tudja mutatni

4 4 Üzlet gyógyszerforgalmazási feltételei, 2 ezt az info-rendszert az OGYI az engedélyezés előtt szakhatóságként minősíti! az üzlet az engedélyezőnek név szerint bejelenti az üzletben a gyógyszer- forgalmazásért felelős személyt Az üzlet köteles megjelölni azt a személyt is, aki fogyatékosok vagy segítségre szorulók számára segít

5 5 Szigorítások Gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszer ajándékként, vásárlási utalvány ellenében, rabattként fogyasztónak nem adható Az üzlet részt vesz a lakossági gyógyszer-hulladék begyűjtésében (mint a gyógyszertárak, lásd később)

6 6 Üzlet gyógyszert honnan rendelhet Csak gyógyszer-nagykereskedőtől (az üzletlánc minden egyes üzlete külön- külön! Pl. a Tesco központja nem rendelhet és szállíthat ki saját boltjaiba!) Az üzletekre a gyógyszer- reklámozás szabályai ugyanúgy vonatkoznak!

7 7 Milyen gyógyszer forgalmazható üzletben Gyógyszergazdaságossági törvény: az egyébként VN-ek közül egyértelmű öndiagnózis állítható föl, veszélyessége még túladagolása mellett sem nagy 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról (melléklete): hatóanyagok és terápiás csoportok fölsorolása, adott esetben maximált hatáserősség vagy csomagolásméret

8 8 Például csak kontakt savkötők, pl. H 2 –receptor- blokkolók nem csak ozmotikus hashajtók fájdalom- és lázcsillapítás: –ibuprofen tabletta max. 400 mg 10x, kúp 5x –acetil-szalicilsav max. 500 mg 12x –paracetamol tabl., szirup max. 6x orrcsepp: csak xylometazolin, de nem oxymetazolin

9 9 Gyógyszerek besorolása Az EüM r. szempontjai szerint az OGYI, mint osztályozási kategóriát kezeli (www.ogyi.hu )www.ogyi.hu

10 10 Ellenőrzés, 1 Üzletek gyógyszerforgalmazását a népegészségügyi helyi szakigazgatási szerv ellenőrzi Jogsértés esetén az általános szankciók megtiltja a jogsértés folytatását, kezdeményezheti a gyógyszer forgalomból való kivonását, a hiányosság megszüntetéséig a gyógyszerek forgalmazását megtilthatja, teljesen visszavonhatja engedélyét ha az üzlet lánchoz tartozik, az egy üzletére hozott döntés minden üzletére kiterjeszthető

11 11 Ellenőrzés, 2 a népegészségügyi szakigazgatási szerv bírságot is kiszabhat 100e Ft-tól az előző évben az adott termék forgalmazásából szerzett árbevétel 1%-ig, de legfeljebb 10 mio Ft-ig

12 12 Az OGYI vonatkozó módszertani levele www.ogyi.hu P-66-2207 A gyógyszerek gyógyszertáron kívüli forgalmazását elősegítő elektronikus információs rendszer minősítéséről

13 13 Érdekesség: a Szinopszis Kft. felmérése, 2008. ősz A lakosságnak csak 12%-a (Budapest: 18%) vásárol gyógyszertáron kívül gyógyszert minél idősebb a korosztály, annál inkább gyógyszertárban veszi a VN-t is

14 14 Hol vásárol, aki nem patikában Internet, piac…