BÁLINT G, ÁDÁM A, RATKÓ I, SOMOS É, POÓR L, BÁLINT P, TEFNER I, BENDER T. Budapest KETTŐS VAK VIZSGÁLAT A NAGYBARACSKAI TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZZEL TÉRDARTHROSISOS BETEGEKEN.
A VIZSGÁLAT CÉLJA: A NAGYBARACSKAI TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZ TERÁPIÁS HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA ENYHE ÉS KÖZEPESEN SÚLYOS TÉRDARTHROSISBAN SZENVEDŐ BETEGEKEN.
VÍZ ÖSSZETÉTEL: N K + 35 NH 4 + 6,7 Ca Mg Fe +++ 1,89 Mn ++ 0,08 Li + 0,46 Kations879,00 Cl Br - 0,89 J - 0,78 F - 2,8 HCO NO 2 - NO 3 - Anions Free CO Total: N K + 35 NH 4 + 6,7 Ca Mg Fe +++ 1,89 Mn ++ 0,08 Li + 0,46 Kations879,00 Cl Br - 0,89 J - 0,78 F - 2,8 HCO NO 2 - NO 3 - Anions Free CO Total: mg / l
BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: ÉVES FÉRFIAK ÉS NŐK, - MENOPAUZÁBAN LÉVŐ NŐK, - LEGALÁBB 3 HÓNAPJA JELLEGZETESEN ARTHROSISOS TÉRDFÁJDALOMBAN SZENVEDŐ BETEGEK, - AZ ACR TÉRDARTHROSIS KRITÉRIUMAINAK MEGFELELŐ BETEGEK, - EGY-KÉT ÉVNÉL NEM RÉGEBBI A-P TÉRDFELVÉTEL.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: - Meglévő menstruációs ciklus. - A kezelés megkezdését megelőző két hónapon belül steroid vagy intraarticularis hyaluronan kezelés, vagy a vizsgálat során végzett ilyen kezelés. - A kezelés megkezdését megelőző két hónapon belül kapott, vagy a vizsgálat során alkalmazott egyéb fizioterápiás kezelés. - A kezelést megelőző egy hónapon belül vagy a kezelés során megváltoztatott nem-steroid gyulladáscsökkentő vagy chondroprotektív kezelés. - A vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül arthroszkópia végzése. KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: - Meglévő menstruációs ciklus. - A kezelés megkezdését megelőző két hónapon belül steroid vagy intraarticularis hyaluronan kezelés, vagy a vizsgálat során végzett ilyen kezelés. - A kezelés megkezdését megelőző két hónapon belül kapott, vagy a vizsgálat során alkalmazott egyéb fizioterápiás kezelés. - A kezelést megelőző egy hónapon belül vagy a kezelés során megváltoztatott nem-steroid gyulladáscsökkentő vagy chondroprotektív kezelés. - A vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül arthroszkópia végzése. 1.
- Bármely térdízületi műtéten átesett beteg. - A vizsgálat előtti évben, bármely csípőízületi vagy gerincműtéten átesett beteg. - Radiculopathiában vagy femoralis neuralgiában szenvedő betegek. - Olyan betegek, akiknek térdében vagy Baker-cystájában tapintható folyadékgyülem van. - Olyan nőbetegek, akik süllyedése 30 mm-nél, férfibetegek, akik süllyedése 20 mm-nél magasabb. - Minden olyan súlyosabb belszervi, reumatológiai, urogenitalis vagy bőrbetegségben szenvedők, akik füdőkezelése kontraindikált. - Azon betegek, akiknek e vizsgálatot megelőző években térdízületi sérülésük volt. - Együtt nem működő, nem megfelelő elme- vagy pszichés állapot betegek. - Bármely térdízületi műtéten átesett beteg. - A vizsgálat előtti évben, bármely csípőízületi vagy gerincműtéten átesett beteg. - Radiculopathiában vagy femoralis neuralgiában szenvedő betegek. - Olyan betegek, akiknek térdében vagy Baker-cystájában tapintható folyadékgyülem van. - Olyan nőbetegek, akik süllyedése 30 mm-nél, férfibetegek, akik süllyedése 20 mm-nél magasabb. - Minden olyan súlyosabb belszervi, reumatológiai, urogenitalis vagy bőrbetegségben szenvedők, akik füdőkezelése kontraindikált. - Azon betegek, akiknek e vizsgálatot megelőző években térdízületi sérülésük volt. - Együtt nem működő, nem megfelelő elme- vagy pszichés állapot betegek. 2.
MINDEN BETEG MÉG A BEVÁLASZTÁS ELŐTT PONTOS FELVILÁGOSÍTÁST KAPOTT A VIZSGÁLAT CÉLJÁRÓL ÉS LEFOLYTATÁSÁNAK RÉSZLETEIRŐL. MINDEN BETEG ÍRÁSBELI HOZZÁJÁRULÁST ADOTT A VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTELRŐL. A VIZSGÁLATOT A HELYI- ÉS REGIONÁLIS ETIKAI BIZOTTSÁG ENGEDÉLYEZTE. MINDEN BETEG MÉG A BEVÁLASZTÁS ELŐTT PONTOS FELVILÁGOSÍTÁST KAPOTT A VIZSGÁLAT CÉLJÁRÓL ÉS LEFOLYTATÁSÁNAK RÉSZLETEIRŐL. MINDEN BETEG ÍRÁSBELI HOZZÁJÁRULÁST ADOTT A VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTELRŐL. A VIZSGÁLATOT A HELYI- ÉS REGIONÁLIS ETIKAI BIZOTTSÁG ENGEDÉLYEZTE.
A VIZSGÁLAT LEFOLYTATÁSA: A BETEGET EGYIKÜNK (PL) HELYEZTE A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZZEL ILL. FELMELEGÍTETT CSAPVÍZZEL KEZELT CSOPORTBA. A VIZSGÁLAT LEFOLYTATÁSA: A BETEGET EGYIKÜNK (PL) HELYEZTE A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZZEL ILL. FELMELEGÍTETT CSAPVÍZZEL KEZELT CSOPORTBA.
A BETEGEKET A VIZSGÁLAT ELŐTT, S AZT KÖVETŐEN, EGYETLEN, FÜGGETLEN VIZSGÁLÓ (SÉ) VIZSGÁLTA ÉS ÉRTÉKELTE, AKI NEM TUDTA, HOGY A BETEG MILYEN KEZELÉST KAPOTT. A BETEGEKET A VIZSGÁLAT ELŐTT, S AZT KÖVETŐEN, EGYETLEN, FÜGGETLEN VIZSGÁLÓ (SÉ) VIZSGÁLTA ÉS ÉRTÉKELTE, AKI NEM TUDTA, HOGY A BETEG MILYEN KEZELÉST KAPOTT.
A VIZSGÁLÓ ORVOS (SÉ) - RÉSZLETES ANAMNÉZIST VETT FEL, - RÉSZLETES FIZIKÁLIS VIZSGÁLATOT VÉGZETT, - MEGGYŐZŐDÖTT ARRÓL, HOGY A BETEG MEGFELEL A BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOKNAK, S ESETÉBEN NINCSENEK KIZÁRÓ TÉNYEZŐK, - KITÖLTETTE A BETEGEKKEL A WOMAC-SCORE-T, - REGISZTRÁLTA A MELLÉKHATÁSOKAT, -REGISZTRÁLTA EXTRA-ANALGETIKUMOK HASZNÁLATÁT. A VIZSGÁLÓ ORVOS (SÉ) - RÉSZLETES ANAMNÉZIST VETT FEL, - RÉSZLETES FIZIKÁLIS VIZSGÁLATOT VÉGZETT, - MEGGYŐZŐDÖTT ARRÓL, HOGY A BETEG MEGFELEL A BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOKNAK, S ESETÉBEN NINCSENEK KIZÁRÓ TÉNYEZŐK, - KITÖLTETTE A BETEGEKKEL A WOMAC-SCORE-T, - REGISZTRÁLTA A MELLÉKHATÁSOKAT, -REGISZTRÁLTA EXTRA-ANALGETIKUMOK HASZNÁLATÁT.
A KEZELÉST FELÜGYELŐ ORVOS (ÁA) JELEN VOLT A KEZELÉSEKEN, ÉRDEKLŐDÖTT A BETEGEK HOGYLÉTE FELŐL, REGISZTRÁLTA A MELLÉKHATÁSOKAT, HETENTE 2X MEGMÉRTE A BETEGEK VÉRNYOMÁSÁT ÉS PULZUSÁT. A KEZELÉST FELÜGYELŐ ORVOS (ÁA) JELEN VOLT A KEZELÉSEKEN, ÉRDEKLŐDÖTT A BETEGEK HOGYLÉTE FELŐL, REGISZTRÁLTA A MELLÉKHATÁSOKAT, HETENTE 2X MEGMÉRTE A BETEGEK VÉRNYOMÁSÁT ÉS PULZUSÁT.
A FÜRDŐMESTER KIVÉTELÉVEL SEM A RANDOMIZÁLÓ, SEM A VIZSGÁLÓ, VAGY A KEZELÉST FELÜGYELŐ ORVOS, SEM MÁS SZEMÉLY NEM TUDTA, HOGY TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZ VAGY CSAPVÍZ KEZELÉSBEN RÉSZESÜL-E A BETEG. A FÜRDŐMESTER KIVÉTELÉVEL SEM A RANDOMIZÁLÓ, SEM A VIZSGÁLÓ, VAGY A KEZELÉST FELÜGYELŐ ORVOS, SEM MÁS SZEMÉLY NEM TUDTA, HOGY TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZ VAGY CSAPVÍZ KEZELÉSBEN RÉSZESÜL-E A BETEG.
EREDMÉNYEK A termál-ásványvízes csoportból 5 beteg, a csapvízes csoportból 7 beteg esett ki a vizsgálatból A vizsgálatból kiesés okai: termál-ásványvízzel kezeltcsapvízzel kezeltcsoport Akut, lázas betegség13 Vérnyomás kiugrás11 Családi okok12 Ismeretlen ok21 Összesen:57 A termál-ásványvízes csoportból 5 beteg, a csapvízes csoportból 7 beteg esett ki a vizsgálatból A vizsgálatból kiesés okai: termál-ásványvízzel kezeltcsapvízzel kezeltcsoport Akut, lázas betegség13 Vérnyomás kiugrás11 Családi okok12 Ismeretlen ok21 Összesen:57
A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZES CSOPORTBAN27 (10♂, 17♀) A CSAPVÍZES CSOPORTBAN29 ( 9♂, 16♀) FEJEZTE BE A VIZSGÁLATOT. A KÉT CSOPORT ÍGY IS ÖSSZEHASONLÍTHATÓ ÉS ÉRTÉKELHETŐ MARADT. A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZES CSOPORTBAN27 (10♂, 17♀) A CSAPVÍZES CSOPORTBAN29 ( 9♂, 16♀) FEJEZTE BE A VIZSGÁLATOT. A KÉT CSOPORT ÍGY IS ÖSSZEHASONLÍTHATÓ ÉS ÉRTÉKELHETŐ MARADT.
AZ ÉLETKOR ÁTLAGA ÉS SZÓRÁS A KÉT CSOPORTBAN KONTROL TERMÁLVIZES
FÉRFI NŐ NEMI MEGOSZLÁS A TERMÁLVIZES ÉS A KONTROLL CSOPORTBAN KONTROL TERMÁLVIZES
A BETEGSÉG FENNÁLLÁSI IDEJÉNEK ÁTLAGA ÉS SZÓRÁSA A KÉT CSOPORTBAN A BETEGSÉG FENNÁLLÁSI IDEJÉNEK ÁTLAGA ÉS SZÓRÁSA A KÉT CSOPORTBAN KONTROL TERMÁLVIZES
WOMAC ÖSSZ-SCORE ÁTLAGA ÉS SZÓRÁSA A KÉT CSOPORTBAN A KEZELÉS ELŐTT KONTROL TERMÁLVIZES
A BETEGSÉG LEGFONTOSABB PARAMÉTEREI PARAMÉTER CSOPORT ESETSZÁM ÁTLAG S.D. ÉLETKOR KONTROL 25 62,56 7,85 TERMÁLVIZES 27 62,00 6,54 BETEGSÉG FENNÁLLÁSÁNAK IDEJE KONTROL 23 14,00 8,63 TERMÁLVIZES 27 11,85 7,01 WOMAC ÖSSZ-SCORE A KEZELÉS ELŐTT KONTROL 25 43,28 3,32 TERMÁLVIZES 27 43,04 3,47 PARAMÉTER CSOPORT ESETSZÁM ÁTLAG S.D. ÉLETKOR KONTROL 25 62,56 7,85 TERMÁLVIZES 27 62,00 6,54 BETEGSÉG FENNÁLLÁSÁNAK IDEJE KONTROL 23 14,00 8,63 TERMÁLVIZES 27 11,85 7,01 WOMAC ÖSSZ-SCORE A KEZELÉS ELŐTT KONTROL 25 43,28 3,32 TERMÁLVIZES 27 43,04 3,47
KONTROL CSOPORT
TERMÁLVIZES CSOPORT
ÖSSZEFOGLALÁS: A WOMAC AKTIVITÁS SCORE ÉS ÖSSZ-SCORE SZIGNIFIKÁNSAN JAVULT MINDKÉT CSOPORTBAN A KEZELÉS UTÁN. HÁROM HÓNAPPAL A KEZELÉS UTÁN CSAK A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZES CSOPORTBAN VOLT SZIGNIFIKÁNS JAVULÁS. LÉNYEGES MELLÉKHATÁS NEM JELENTKEZETT. EXTRA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓRA EGYIK CSOPORT BETEGEINEK SEM VOLT SZÜKSÉGÜK. ÖSSZEFOGLALÁS: A WOMAC AKTIVITÁS SCORE ÉS ÖSSZ-SCORE SZIGNIFIKÁNSAN JAVULT MINDKÉT CSOPORTBAN A KEZELÉS UTÁN. HÁROM HÓNAPPAL A KEZELÉS UTÁN CSAK A TERMÁL-ÁSVÁNYVÍZES CSOPORTBAN VOLT SZIGNIFIKÁNS JAVULÁS. LÉNYEGES MELLÉKHATÁS NEM JELENTKEZETT. EXTRA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓRA EGYIK CSOPORT BETEGEINEK SEM VOLT SZÜKSÉGÜK.