Lipid intervenciós program OALI és BIOGAL/TEVA program

A program célkitűzése 1. 1. A háziorvosi praxisokban fel nem deritett diszlipidemiás elváltozások észlelése és kezelése 2. Az eddig nem megfelelően kezelt diszlipidemia terápiás beállitása a szakmai irányelvek alapján 3. Az ATP (Adult Treatment modell) ajánlásának elterjesztése és érvényesitése Magyarországon 4. A betegek felvilágositásának erőteljes nővelése megfelelő oktatási anyagok felhasználásával

A program célkitűzése 2. 1. A simvastatin ( Simvacol) kezelés beállitása és a kezelés hatékonyságának lemérése 2. Az optimálisan beállitott Simvacol kezelés hatása az össz cholesterin, HDL-, LDL cholesterin re és a serum triglycerid szintre. 3. A betegek lipid státusának és klinikai állapotának követése egy éven keresztül

Az intervenciós program végrehajtásának stratégiai terve 1. A cardiovascularis rizikófaktorok elemzése a már rendelkezésre álló adatok illetve a Framingham pontrendszer számitógépes programjának felhasználásával 2. Az ESC és a magyar atherogén Fórum által elfogadott irányelvek szerinti kategória meghatározás 3. A kategória meghatározás után - a kategóriáknek megfelelő - terápiás elvek érvényesitése illetve szükséges kiegészitő vizsgálatok elvégzése 4. A lipid profil meghatározása alapján az antilipid kezelés beállitása. Ennek keretében a Simvacol terápiás menetrendjének meghatározása, illetve kiegészitő terápia elinditása ( fibrát, vagy kombinált kezelés) 5. A diétás alapelvek megfogalmazása

Az intervenciós program szervezési feladatai 1. A programba bármelyik háziorvos jelentkezés alapján kerülhet be. 2. A jelentkezésnél előnyben részesülnek azok, akik már cardiovascularis rizikó felmérést végeztek és az adatok rendelkezésre állnak akik a számitógépes programot használják, vagy kivánják alkalmazni 3. A betegek utánkövetése minimum egy éven keresztül történik, mely három hetes, 3 hónapos, 6 hónapos és egy éves ellenőrzést igényel. Ellenőrzés monitorozással történik 4. Minden résztvevő orvos ismerni fogja saját adatait és az országos adatokat 5. A program budapesti, debreceni, pécsi és szegedi alprogramra oszlik

A program szakmai és organizációs, kommunikációs és statisztikai felépitése , szervezete és irányitása 1. A háziorvosok egyedileg, regionálisan (Tanszékek) , de az OALI keretében szerveződnek Irányitó Dr Balogh Sándor 2. A Simvacol kezelés fázis IV vizsgálatnak felel meg, szakmai etikai engedély országosan kerül beszerzésre. 3. Szakmai protokoll kidolgozása, szakmai ellenőrzés prof. Dr Császár Albert és prof. Dr Kékes Ede 4. Biogal/TEVA szakmai referens, monitorozási és kommunikációs felelős Patay Árpád 5. Statisztikai feldolgozás prof. Dr Kékes Ede és Dr Paksy András 6. Számitógépes program készitő dr Berentey Ernő

HDL(ffi) HDL (nő) mmol/l >1.5 -1 >1.5 -1 pont 1.3-1.5 0 1.3-1.5 0 1.-1.3 1 1.-1.3 1 <1.0 2 <1.0 2 Cholesterin 20-39 40-49 50-59 60-69 70-79 év Dohányzás 20-39 40-49 50-59 60-69 70-79 év <4.1 0 0 0 0 0 FFI 4.1-5.2 4 3 2 1 0 5.2-6.2 7 5 3 1 0 6.2-7.2 9 6 4 2 1 >7.2 11 8 5 3 1 Nem dohányos 0 0 0 0 0 Dohányos 9 7 4 2 1 ATP III <4.1 0 0 0 0 0 NŐ 4.1-5.2 4 3 2 1 1 5.2-6.2 8 6 4 2 1 6.2-7.2 11 8 5 3 2 >7.2 13 10 7 4 2 Executive Summary ofthe third report of the national education program ( NCEP) expert panel on detection, evaluation, and treatment of the high blood cholesterol in adults (ATP III) JAMA 2001, 285: 2486-2497

Pont összesités- 10 éves rizikó ATP III becslés Executive Summary ofthe third report of the national education program ( NCEP) expert panel on detection, evaluation, and treatment of the high blood cholesterol in adults (ATP III) JAMA 2001, 285: 2486-2497

A cardiovascularis rizikó meghatározás Diabetes IHD Stroke visc.obesitás TG >1.7 A cardiovascularis rizikó meghatározás

Ellenőrzés, panaszok esetén azonnali átsorolás A kategória meghatározás döntési algoritmusa: 1. Nagy rizikójú kategória meghatározás Azonnali terápia szükséges 2. Kis rizikójú kategória meghatározás Csak megfigyelés ( 5 év) szükséges 3. Közepes rizikó kategória = kiegészitő vizsgálatok elvégzése a besorolás eldöntése végett Ellenőrzés, panaszok esetén azonnali átsorolás

A nagy rizikójú esetek megfogalmazása 1. Diabetes mellitus ( coronaria betegség ekvivalens) 2. Az atherosclerosis klinikai megjelenési formái : angina, infarctus, perifériás érbetegség, agyi vascularis esemény, hasi aorta aneurysma, tüneteket okozó carotis betegség 3. Többszörös cardiovascularis rizikó jelenléte a Framingham pont rendszer alapján > 20 % feletti a 10 éves IHD megjelenési kockázat

A közepes kategória megfogalmazása és értelmezése Két, vagy több cardiovascularis rizikófaktor Framingham pontrendszer alapján 10-20% közötti a 10 éves IHD kockázat Mi a tennivaló ? Évente újraértékelés 1. Ha hypertonia, kezelni kell 2. Ha diszlipidemia, az irányelveknek megfelelően kell kezelni 3. Az alábbi vizsgálatok mérlegelése: terheléses EKG, boka/kar index, carotis Doppler, CRP

A diszlipidemia kezelése Atherosclerosis Fórum 2001 Szerkesztőségi állásfoglalás Rizikó kategória Össz cholesterin Össz cholesterin Életstilus változtatás inditás terápiás célérték Gyógyszeres kezelés inditása -terápiás célérték >5.5 mmol/l 4.5-5.5 mmol/l között alkalmazható IHD, stroke, perif.okkl érbetegség, NIDDM 10 éves IHD rizikó >20%, visc.obesitas, TG 4.5 mmol/l >6.5 mmol/l 5.5-6.5 mmol/l között alkalmazható 2 CV rizikó faktor 10 éves IHD rizikó 10-20% között 5.5 mmol/l >8.0 mmol/l 6.5-8.0 mmol/l között alkalmazható 0-1 CV rizikófaktor 10 éves IHD rizikó <10% 6.5 mmol/l

A testsúlytöbblet figyelembevétele A visceralis obesitás értelmezése BMI WHO klasszifikáció gyakorlati definiciók kg/m2 A visceralis obesitás értelmezése <18.5 alúltáplált sovány 18.5-24.9 normális testsúly normális 25-29.9 súlytöbblet gr 1. Testsúlytöbblet 30-39.9 súlytöbblet gr 2. Elhizott >40 súlytöbblet gr 3. Kóros elhizás DERÉKMÉRET Nemek normális figyelmeztető aktiv kezelés Férfi < 94 cm 94-101 cm >102 cm Nő < 80 cm 80-87 cm >88 cm Han TS., van leer EM., Seidell JC., lean MEJ. Waist circulference action levels in the identifoication of cardiovascular risk factors: prevalence study in a random sample Br. Med-J. 1995, 311: 1401-1403

A programban csak az össz cholesterin szerepel

A diszlipidemia kezelése Atherosclerosis Fórum 2001 Szerkesztőségi állásfoglalás Rizikó kategória LDL cholesterin LDL cholesterin Életstilus változtatás inditás terápiás célérték Gyógyszeres kezelés inditása -terápiás célérték >3.5 mmol/l 3.0-3.5 mmol/l között alkalmazható IHD, stroke, perif.okkl érbetegség, NIDDM 10 éves IHD rizikó >20% 3.0 mmol/l >4.0 mmol/l 3.5-4.0 mmol/l között alkalmazható 2 CV rizikó faktor 10 éves IHD rizikó 10-20% között 3.5 mmol/l >5.0 mmol/l 4.0-5.0 mmol/l között alkalmazható 0-1 CV rizikófaktor 10 éves IHD rizikó <10% 4.0 mmol/l

A lipidcsökkentő terápia elkezdése előtt indokolt tisztázni a secunder hyperlipidemiákat

A diétás beállitás alapelvei 1. Diétás beállitás a diszlipidemia kezelésének alapelve 2. A terápiás javaslatok alapján a megfelelő össz-cholesterin értéknél a diétás beállitást el kell inditani 3. Amennyiben 1 hónapos diéta mellett sem változnak a célértékek, akkor a gyógyszeres terápia elinditása szükséges 4. A diéta rendszerint csak a triglycerid érték csökkenését eredményezi 5. Javasolt a diétás ellenőrzés végett étkezési napló bevezetése

Diétás javaslatok 1. A túlsúlyos egyének ( BMI > 30 kgm2 ) részére Szigoritott kalória bevitel: napi maximum 1100-1200 kal (nő) és 1400-1500 kal (férfi) 2. A nem túlsúlyos egyének ( BMI 27-30 kgm2) részére Enyhébb kalória megszoritás, cholesterin és zsirszegény étrend Kalória táblázatok, étkezési aranyszabályok, üditő ital kalória érték táblázatok, 2 hetes receptminták a betegek részére biztositva lesznek Fizikai aktivitást javitó otthoni program javaslatok

Betegazonositó 2 kezdőbetű +1/2/ születési dátum A beteg dokumentumok RIZIKÓFELMÉRŐ LAP orvosazonositó pecsétszám Betegazonositó 2 kezdőbetű +1/2/ születési dátum Numerikus adatok : testsúly,testmagasság, derékméret, össz-cholesterin, HDL cholesterin, triglycerid, vércukor, creatinin, CK, SGPT, vérnyomás, nyugalmi pulzus Kérdések Dohányzás (nem, igen, <5, 5-20,>20, most nem) Családi előzmény Korai CV esemény <55ffi, <65 nő cukorbetegség,AMI, stroke, érszükület Saját esemény: hypertonia, cukorbetegség, angina, infarctus, érbetegség, sziv-érkatéterezés, agyi esemény

Beválasztási kritériumok Felvételi Lap 1 Framingham pontszám…. 10 éves IHD rizikó %….. Beválasztási kritériumok 1. Laboratóriumi vizsgálatok rendelkezésre állnak 2. A rizikóérték, vérnyomás és demográfiai adatok 3. Az életkor 30 és 70 év között 4. Ha az össz-cholesterin érték meghaladja 4.5 mmol/l-t 5. Nők akik már a menopauza időszakában vannak 6. Fogamzóképes nők, akik igazolt és kontrollált nem hormonalis fogamzásgátlásban részesülnek és kooperativak

Eltérés van... nincs …. Ha van, az eltérés leirása ……………………….. Felvételi Lap 1 Framingham pontszám 10 éves IHD rizikó % Kizárási kritériumok 1. Igazolt daganatos betegség 2. Bármely májfunkció vagy vesefunkció zavar esetén 3. Terhes nő, illetve szülés után a szoptatás ideje alatt, Fizikális státusz Eltérés van... nincs …. Ha van, az eltérés leirása ………………………..

Jelenlegi gyógyszeres kezelés Felvételi Lap 2 Jelenlegi gyógyszeres kezelés Diabetes mellitus insulin …. Oralis ..-…. Diéta…….. Hypertonia nem kezelt… kezelt … Kezelés : Bétabl. ….. Diuretikum ….. Calcium ant …. ACE gátló…. AT1 receptor bl…. Centralis szimp …. Egyéb….. Antilipid kezelés Statin…. Fibrát….. Kombinált …... Egyéb kezelés (felsorolás)……………………...

A program (simvacol) inditása Vérnyomás ……….Hgmm Felvételi Lap 3 A program (simvacol) inditása Vérnyomás ……….Hgmm A diéta elinditásának napja……..év.hónap,nap A simvacol kezelés inditó napja …….év. hó, nap A JAVASOLT SIMVACOL DÓZISOK Kis dózis Közepes dózis Nagy dózis 10 mg 20 mg 40 mg vagy több RIZIKÓ Kis RIZIKÓ 5.5-6.5 6.5-7.5 mmol/l >7.5 Nagy RIZIKÓ 4.5-5.5 5.5-6.5 mmol/l >6.5 Közepes rizikónál a nagy rizikó adatai érvényesek

Feldolgozás 1. A betegadatok monitorozása 2. Első feldolgozás fél év múlva 3. Teljes feldolgozás 12 hónapos adatok után 4. Minden orvos saját betegei adatát és az összesitő országos adatokat kapja

Vérnyomás ……Hgmm szivfrekvencia ……/perc Simvacol napi dózisa …….. Kontroll Lapok 3. hét, 3.hónap, 6.hónap, 12.hónap Vérnyomás ……Hgmm szivfrekvencia ……/perc Simvacol napi dózisa …….. Laboratóriumi vizsgálatok : össz-cholesterin,HDL cholesterin, triglycerid, vércukor, creatinin, CK, SGPT Fizikális statusz változás Klinikai esemény. Angina,infarctus, stroke, diabetes romlás, új diabetes, diabetes szövödmény, más esemény Mellékhatás van/nincs. Ha van leirása……………. Terápia megszakitása (időpont)……….. Év,hónap,nap Oka……………………………..

Köszönöm a figyelmet