Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

25 éves a Pentaglobin Molnár Zsolt SZTE, AITI. „Searching for the magic bullet” I n z u l t u s Endotoxin, Trauma, Steril gyulladás, Operáció, stb Humorális.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "25 éves a Pentaglobin Molnár Zsolt SZTE, AITI. „Searching for the magic bullet” I n z u l t u s Endotoxin, Trauma, Steril gyulladás, Operáció, stb Humorális."— Előadás másolata:

1 25 éves a Pentaglobin Molnár Zsolt SZTE, AITI

2 „Searching for the magic bullet” I n z u l t u s Endotoxin, Trauma, Steril gyulladás, Operáció, stb Humorális aktivitás Inteerferon, Complemenet M a c r o f á g o k TNF; IL-1,6,10; PAF P M N O., PAF, Kemotaxis E n d o t h e l NO, E-selectin, NFkB Fiziol. reakció Láz, Metabolikus változások Sepsis, SIRS MSOF Molnár and Shearer Br J Int Care Med, 1998;8:12-20

3 1985

4 Poliklonális Ig-ok és a szepszis Fokozott phagocytosis: Agglutináció Opszonizáció Stimulált bactericid hatás a szérumban Bakterialis endo- és exotoxinok semlegesítése Trautmann M, et al. Clin Exp Immunol 1998; 111: 81-90

5 Klinikai tanulmányok

6 Az első PRCT…

7 iviGMA és a klinikai kép Láz Pulzus RRsyst RRdiast Schedel I, et al. Crit Care Med 1991; 19:

8 iviGMA és az APACHE II Schedel I, et al. Crit Care Med 1991; 19: Mortalitás (iviGMA vs Placebo): 4 vs. 32%, p=0.0063

9 Abdominális szepszis

10 Mortalitás és Pentaglobin 33.3 % 8.7 %* *p = 0.04 Rodriguez A, et al. Shock 2005; 23: N=56

11 Hentrich M, et al. Crit Care Med 2006;34: Mortalitás 28. nap (iviGMA vs Alb): 26.2 vs. 28.2% Mortalitás 60. nap: 29.6 vs. 36.4% Mortalitás szeptikus sokkban: 51.9% vs. 54.8% IgMA-enriched immunoglobulin in neutropenic patients (n=211) Number of Failing Organs in Patients Who Survived 28 Days (n=150)

12 Effects of polyclonal IGM in septic shock accompanied by severe respiratory failure: a randomized trial. Szakmany T, et al. Intensive Care Med 2006; 32: S226(872) Túlélés 8. nap (Pentaglobin vs Placebo): 11/16 (69%) vs. 6/17 (35%) p=0.055 Túlélés 28. nap: 4/16 (25%) vs. 5/17 (29%) p=0.776 * N=33

13 Miért fontos a statisztika?

14 Mintaméret meghatározás A szükséges betegszám csoportonként, hogy a tanulmánynak 80%-os ereje legyen, és  2 -próbával a p<0,05 Eredeti hatás Vizsgálandó beavatkozás hatása Molnar Zs. Aneszt Intenzív Ter 2000; S2: 5-14

15 Meta-analízisek

16 „Jó és rossz” meta-analízisek Karl Werdan, ISICEM 2010 Csak azokkal szabad foglalkozni, melyek különbséget tesznek iviG és iviGMA között

17 Cochrane review Alejandria MM, Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD

18 Cost-effectiveness of immunoglobulin M-enriched immunoglobulin (Pentaglobin) in the treatment of severe sepsis and septic shock Neilson AR, J Crit Care 2005; 20: Risk of Mortality (RR): 0.52; 95% CI: , p< 0.001

19 Mintaméret meghatározás Kreymann G, et al. Crit Care Med 2007; 35:

20 Irányelvek

21 Surviving Sepsis Guideline Felnőtteknél Nem foglal állást, meg sem említi Újszülötteknél: Dellinger RP et al. Intensive Care Med 2008; 34: El-Nawawy A, et al. J Trop Pediatr 2005; 51: 271–278

22 German Sepsis Guideline The use of ivIgGAM may be considered for treatment of adult patients with severe sepsis or septic shock. Recommendation level C (evidence level Ia for [322]) Comment: The experts in the field are not in agreement about this recommendation. The recommendation rests on a meta-analysis from the year 2007 [322]. However, a further meta-analysis published in 2007 in the same volume of Crit Care Med [323], which employed a different trial quality evaluation methodology and produced different results, recommends that a high-quality, adequately powered and transparently presented study be conducted in order to determine the significance of I.V. immunoglobulin therapy. Kreymann G, et al. Crit Care Med 2007; 35: Laupland KB, et al. Crit Care Med 2007; 35: Reinhard K, et al. Ger Med Sci 2010; 8: Doc14.

23 Összefoglalás Tények Szepszis patofiziológia elegendő elvi indok Klinikai vizsgálatok bíztató eredményei Meta-analízisek egyhangúan pozitívak az iviGAM-ről Nincs ismert súlyos mellékhatása „Nem olcsó” Miért ne adjuk? Drága? - viszonylagos Nincs elegendő bizonyíték? – miért, mindenre van? Teendők Meggyőzni a döntéshozókat a finanszírozásról Korai súlyos szepszisben, szeptikus sokkban adható… …amíg az ellenkezője be nem igazolódik

24 Boldog Születésnapot! Kedves Pentaglobin!


Letölteni ppt "25 éves a Pentaglobin Molnár Zsolt SZTE, AITI. „Searching for the magic bullet” I n z u l t u s Endotoxin, Trauma, Steril gyulladás, Operáció, stb Humorális."

Hasonló előadás


Google Hirdetések