1 Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító T.Ó.T.SZ. Oktatató és Szolgáltató Iroda Pécs 9001/2000.

Az előadások a következő témára: "1 Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító T.Ó.T.SZ. Oktatató és Szolgáltató Iroda Pécs 9001/2000."— Előadás másolata:

1

2 1 Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító T.Ó.T.SZ. Oktatató és Szolgáltató Iroda Pécs 9001/2000

3 2 ISO/DIS 9001/2000 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK KÖVETELMÉNYEK

4 3 A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER FOLYAMATOS TÖKÉLETESÍTÉSE VEVŐVEVŐ KÖVETELMÉNYEKKÖVETELMÉNYEK VEVŐVEVŐ MEGELÉGEDÉSMEGELÉGEDÉS BEMENET KIMENET TERMÉK ÉS /VAGY SZOLGÁLTATÁS MEGVALÓSÍTÁSA FORRÁS- GAZDÁL- KODÁS VEZETŐSÉG FELELŐSSÉGE MÉRÉS ELEMZÉS FEJLESZTÉS

5 4 4.MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4,1 ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK 4.MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4,1 ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK MEG KELL JELÖLNI : A SZÜKSÉGES FOLYAMATOKAT A FOLYAMATOK SORRENDJÉT, KÖLCSÖNHATÁSAIT HATÁSOS MŰKÖDÉS SZABÁLYOZÁSÁNAK KRITÉRIUMAIT MÓDSZEREIT FIGYELEMMEL KELL KÍSÉRNI A FOLYAMATOKAT MÉRNI, ELEMEZNI, TÖKÉLETESÍTENI KELL A TERVEZETT EREDMÉNYEK ELÉRÉSÉHEZ ÉS AZOK TÖKÉLETESÍTÉSÉÉRT OLYAN RENDSZERT KELL LÉTREHOZNI, DOKUMENTÁLNI, FENTTARTANI FOLYAMATOSAN TÖKÉLETESÍTENI, MELY A JELEN NEMZETKÖZI SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEINEK MEGFELEL

6 5 A DOKUMENTÁLÁS ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEI HATÁSOSAN DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL KIDOLGOZNI MINDENHOL, AHOL EZ A SZAKKIFEJEZÉS ELŐFORDUL A SZABVÁNYBAN A DOKUMENTÁLT ELJÁRÁSOK ÉS DOKUMENTUMOK LEHETNEK BÁRMILYEN ALAKÚ VAGY TÍPUSÚ MÉDIUMON

7 6 5. A VEZETŐSÉG FELELŐSSÉGI KÖRE 5.1 ELKÖTELEZETTSÉG 5. A VEZETŐSÉG FELELŐSSÉGI KÖRE 5.1 ELKÖTELEZETTSÉG A FELSŐVEZETŐSÉGNEK BIZONYÍTANIA KELL ELKÖTELEZETTSÉGÉT A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER LÉTREHOZÁSA ÉS TÖKÉLETESÍTÉSE IRÁNT - TUDATOSÍTANI KELL A SZERVEZETTEL A VEVŐI ÉS JOGSZABÁLYI KÖVETELMÉNYEK FONTOSSÁGÁT -MEG KELL HATÁROZNIA A MINŐSÉGPOLITIKÁT ÉS A MINŐSÉGCÉLOKAT -VEZETŐSÉGI ÁTVIZSGÁLÁSOKAT KELL VÉGEZNIE -BIZTOSÍTANI KELL, HOGY A SZÜKSÉGES ERŐFORRÁSOK RENDELKEZÉSRE ÁLLJANAK

8 7 5.2 VEVŐKÖZPONTÚSÁG 5.2 VEVŐKÖZPONTÚSÁG AZ IGÉNYEK, ELVÁRÁSOK MEGHATÁROZÁSAKOR FIGYELEMBE VESZI A TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖTELEZETTSÉGEKET, JOGSZABÁLYOKAT A VEVŐI IGÉNYEKET ÉS ELVÁRÁSOKAT A FELSŐ- VEZETÉS ALAKÍTJA ÁT KÖVETELMÉNYEKKÉ, ÉS GONDOSKODIK TELJESÍTÉSÜKRŐL A VEVŐ MEGELÉGEDETTSÉGÉNEK ELÉRÉSE CÉLJÁBÓL

9 8 5.3 MINŐSÉGPOLITIKA A VEZETŐSÉG GONDOSKODIK ARRÓL, HOGY A MINŐSÉGPOLITIKA: - MEGFELELJEN A SZERVEZET CÉLJAINAK - A FOLYAMATOS TÖKÉLETESÍTÉS IRÁNT ELKÖTELEZETT LEGYEN - KERETET ADJON A MINŐSÉGCÉLOK MEGHATÁROZÁSÁHOZ - KÖZZÉ LEGYEN TÉVE, MINDENKI SZÁMÁRA HOZZÁFÉRHETŐ, ÉRTHETŐ ÉS ALKALMAZHATÓ LEGYEN - ALKALMAS LEGYEN A FOLYAMATOS ALKALMAZÁSRA

10 9 5.4 TERVEZÉS 5.4.1 MINŐSÉGCÉLOK 5.4 TERVEZÉS 5.4.1 MINŐSÉGCÉLOK A FELSŐVEZETÉS GONDOSKODIK A MINŐSÉGCÉLOK KITŰZÉSÉRŐL A MINŐSÉGCÉLOK MÉRHETŐK ÉS ÖSSZHANGBAN VANNAK A MINŐSÉGPOLITIKÁVAL TARTALMAZZÁK A TERMÉKKEL SZEMBEN MEGFOGALMAZOTT CÉLOKAT ÉS KÖVETELMÉNYEKET

11 10 5.4.2 MINŐSÉGTERVEZÉS MEGHATÁROZZA A MINŐSÉGCÉLOK ELÉRÉSÉHEZ SZÜKSÉGES ERŐFORRÁSOKAT TARTALMAZZA: -A RENDSZER FOLYAMATAIT, FIGYELEMBEVÉVE A KIZÁRÁSOKAT -A SZÜKSÉGES ERŐFORRÁSOKAT - A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER FOLYAMATOS TÖKÉLETESÍTÉSÉT

12 11 5.5 SZERVEZETI INTÉZKEDÉSEK 5.5.2 FELELŐSSÉG,HATÁSKÖR MEG KELL HATÁROZNI ÉS DOKUMENTÁLNI KELL A HATÁSOS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS CÉLJÁBÓL: -A FUNKCIÓKAT ÉS EZEK KÖLCSÖNÖS KAPCSOLATÁT -A FELELŐSSÉGET -A HATÁSKÖRÖKET ( EZEKET KÖZZÉ KELL TENNI)

13 12 5.5.3 A VEZETŐSÉG KÉPVISELŐJE KI KELL JELÖLNI A VEZETŐSÉG (EGY) TAGJÁT ( TAGJAIT), AKI EGYÉB FELELŐSSÉGEITŐL FÜGGETLENÜL MEGHATÁROZOTT MINŐSÉGÜGYI FELELŐSSÉGGEL ÉS HATÁSKÖRREL RENDELKEZIK - GONDOSKODIK A RENDSZER FOLYAMATAINAK BEVEZETÉSÉRŐL, FENNTARTÁSÁRÓL -BESZÁMOL A FELSŐVEZETÉSNEK A RENDSZER MŰKÖDÉSÉNEK EREDMÉNYEIRŐL, A TÖKÉLETESÍTÉSI SZÜKSÉGLETEKRŐL -ELŐMOZDÍTJA A VEVŐI KÖVETELMÉNYEKHEZ KAPCSOLÓDÓ TUDATOSSÁGOT

14 13 A SZERVEZETNEK MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYVET KELL KÉSZÍTENIE ÉS FENNTARTANIA, MELY TARTALMAZZA: - A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER ALKALMAZÁSI TERÜLETÉT (BELEÉRTVE A KIZÁRÁSOKAT) - A DOKUMENTÁLT ELJÁRÁSOKAT,AZ ELJÁRÁSOKRA VALÓ HIVATKOZÁSOKAT - A RENDSZERHEZ TARTOZÓ FOLYAMATOK SORRENDJÉT ÉS KÖLCSÖNHATÁSAIKAT (A KÉZIKÖNYV A SZERVEZET ÁLTALÁNOS DOKUMENTÁCIÓJÁNAK RÉSZE LEHET, MELYET ELLENŐRZÉS ALATT KELL TARTANI) 5.5.5. MINŐSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV

15 14 DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL BEVEZETNI : - MEGFELELŐSÉGI JÓVÁHAGYÁSRA KIADÁS ELŐTT - ÁTVIZSGÁLÁSÁRA, NAPRAKÉSSZÉ TÉTELÉRE, ÚJBÓLI JÓVÁHAGYÁSRA - ÉRVÉNYES KIADÁSI ÁLLAPOT IGAZOLÁSÁRA - AZONOSÍTHATÓSÁGRA,OLVASHATÓSÁGRA, KÖNNYŰ KIKERESHETŐSÉG BIZTOSÍTÁSÁRA - KÜLSŐ DOKUMENTUMOK AZONOSÍTÁSÁRA ÉS ELOSZTÁSUK ELLENŐRZÉSÉRE - ÉRVÉNYTELEN DOKUMENTUMOK FELHASZNÁLÁSÁNAK MEGAKADÁLYOZÁSÁRA 5.5.6. A DOKUMENTUMOK KEZELÉSE

16 15 5.5.7.MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI FELJEGYZÉSEK DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL BEVEZETNI: A FELJEGYZÉSEK -KEZELÉSÉRE - AZONOSÍTÁSÁRA - TÁROLÁSÁRA - VÉDELMÉRE - KIKERESÉSÉRE - SELEJTEZÉSÉRE

17 16 A FELSŐVEZETÉS TERVSZERŰEN VÉGEZZE EL A RENDSZER ÁTVIZSGÁLÁSÁT,GONDOSKODJON A RENDSZER MEGFELELŐSÉGÉRŐL, HATÁSOSSÁGÁRÓL ISMERJE A TELJESÍTÉST, ÉS A TÖKÉLETESÍTÉS LEHETŐSÉGEIT GONDOSKODJON A FOLYAMATOK TÖKÉLETESÍTÉSÉRŐL A VEVŐI MEGELÉGEDETTSÉGRŐL A SZÜKSÉGES ERŐFORRÁSOKRÓL KÉSZÍTSEN FELJEGYZÉST AZ ÁTVIZSGÁLÁS EREDMÉNYÉRŐL 5.6 VEZETŐSÉGI ÁTVIZSGÁLÁS

18 17 5.6.2 AZ ÁTVIZSGÁLÁS BEMENŐ ADATAI A BEMENŐ ADATOKNAK TARTALMAZNIUK KELL: - AZ AUDITOK EREDMÉNYEIT - A VEVŐI VISSZAJELZÉSEKET - A MEGELŐZŐ, HELYESBÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK HELYZETKÉPÉT - A KORÁBBI ÁTVIZSGÁLÁSOK SORÁN MEGHATÁROZOTT TEVÉKENYSÉGEKET - MELY VÁLTOZÁSOK BEFOLYÁSOLHATJÁK A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI REDSZERT

19 18 5.6.3. AZ ÁTVIZSGÁLÁS KIMENŐ ADATAI A KIMENŐ ADATOK A KÖVETKEZŐ INTÉZKEDÉSEKET TARTALMAZZÁK : -A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER TÖKÉLATESÍTÉSE - A VEVŐI KÖVETELMÉNYEKNEK VALÓ MEGFELELÉS FEJLESZTÉSE. ERŐFORRÁS-SZÜKSÉGLET

20 19 6. GAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKAL 6.1 GONDOSKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKRÓL 6.1 GONDOSKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKRÓL A SZERVEZETNEK MEG KELL HATÁROZNI ÉS RENDELKEZÉSRE KELL BOCSÁTANI AZOKAT AZ ERŐFORRÁSOKAT,MELYEK SZÜKSÉGESEK A RENDSZER BEVEZETÉSÉHEZ TÖKÉLETESÍTÉSÉHEZ, A VEVŐK MEGELÉGEDETTSÉGÉHEZ - EMBERI ERŐFORRÁSOKAT - MUNKAHELYI FELTÉTELRENDSZERT - MEGFELELŐ MUNKAKÖRNYEZETET

21 20 6.2 EMBERI ERŐFORRÁSOK 6.2.1 SZEMÉLYZET KIVÁLASZTÁSA 6.2.2 KÉPZÉS -MEG KELL HATÁROZNI A SZEMÉLYZET SZÜKSÉGES FELKÉSZÜLTSÉGÉT -GONDOSKODNI KELL A MEGFELELŐ, HATÉKONY KÉPZÉSRŐL -TUDATOSSÍTANI KELL AZ ALKALMAZOTTAKBAN TEVÉKENYSÉGÜK SZEREPÉT ÉS FONTOSSÁGÁT

22 21 6.3 FELTÉTELRENDSZER 6.4 MUNKAKÖRNYEZET A SZERVEZETNEK GONDOSKODNIA KELL A TERMÉK- MEGFELELŐSÉGHEZ SZÜKSÉGES FELTÉTELRENDSZER MEGHATÁROZÁSÁRÓL, BESZERZÉSÉRŐL, FENNTARTÁSÁRÓL MEG KELL VALÓSÍTANI A TERMÉK-MEGFELELŐSÉG ELÉRÉSÉHEZ SZÜKSÉGES MUNKAKÖRNYEZETET

23 22 7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.1 AZ ELŐÁLLÍTÁSI FOLYAMATOK TERVEZÉSE A FOLYAMAT TERVEZÉSE SORÁN A KÖVETKEZŐKET KELL MEGHATÁROZNI (AMENNYIBEN ÉRTELMEZHETŐ): -TERMÉKRE MEGÁLLAPÍTOTT MINŐSÉGCÉLOKAT -FOLYAMATOK ÉS DOKUMENTÁCIÓK SZÜKSÉGESSÉGÉT -KONKRÉT ERŐFORRÁSOK MEGTEREMTÉSÉT -IGAZOLÓ JÓVÁHAGYÓ ELLENŐRZÉSEK VÉGZÉSÉT ÉS ELFOGADÁSI KRITÉRIUMAIT -SZÜKSÉGES FELJEGYZÉSEKET

24 23 7.2 A VEVŐVEL KAPCSOLATOS FOLYAMATOK 7.2.1. A VEVŐK KÖVETELMÉNYEINEK MEGÁLLAPÍTÁSA A SZERVEZET ÁLLAPÍTSA MEG A VEVŐ KÖVETELMÉNYEIT: -A TERMÉKRE VONATKOZÓAN (BELEÉRTVE A RENDELKEZÉSRE ÁLLÁS, SZÁLLÍTÁS, SZOLGÁLTATÁS KÖVETELMÉNYEIT), AMELYEKET A VEVŐ NEM HATÁROZ MEG, DE SZÜKSÉGESEK A TERMÉK HASZNÁLATÁHOZ -A TERMÉKKEL KAPCSOLATOS SZABÁLYZATOK ÉS TÖRVÉNYEK ÁLTAL ELŐÍRT KÖVETELMÉNYEKET ÉS KÖTELEZETTSÉGEKET

25 24 7.2.2. A TERMÉKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK ÁTVIZSGÁLÁSA KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS ELŐTT ÁT KELL VIZSGÁLNI A TERMÉKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEKET ÉS GONDOSKODNI KELL ARRÓL, HOGY : -A TERMÉKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEKET MEGHATÁROZZÁK -A VEVŐ NYILATKOZZON A KÖVETELMÉNYEIRŐL, ÉS A RENDELÉS ELFOGADÁSA ELŐTT ERŐSÍTSE MEG AZOKAT -A SZERVEZET LEGYEN KÉPES A KÖVETELMÉNYEK MEGHATÁROZOTT (RUGALMAS) TELJESÍTÉSÉRE -AZ ÁTVIZSGÁLÁSRÓL VEZESSEN FELJEGYZÉST

26 25 7.2.3. KAPCSOLATTARTÁS A VEVŐVEL A SZERVEZETNEK MEG KELL HATÁROZNIA A VEVŐVEL VALÓ KAPCSOLATTARTÁS MÓDOZATAIT A TERMÉKRE VONATKOZÓ: -INFORMÁCIÓKKAL KAPCSOLATBAN -ÉRDEKLŐDÉSRE, SZERZŐDÉSRE, MEGRENDELÉS- KEZELÉSRE, MÓDOSÍTÁSRA -A VEVŐKTŐL ÉRKEZŐ VISSZACSATOLÁSRA, PANASZKE- ZELÉSRE

27 26 7.3. MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS HATÁROZZA MEG: - A TERVEZÉS, FEJLESZTÉS FOLYAMATÁNAK SZAKASZAIT -AZ ÁTVIZSGÁLÁSI, ÉRVÉNYESÍTÉSI, IGAZOLÁSI TEVÉKENYSÉGEKET A TERVEZÉS, FEJLESZTÉS SZAKASZAIBAN -A TERVEZÉSI, FEJLESZTÉSI TEVÉKENYSÉGGEL KAPCSOLATOS FELELŐSSÉGI ÉS HATÁSKÖRÖKET - VALÓSÍTSON MEG A TERVEZÉS HATÁSOS KOMMUNIKÁCIÓT, FEJLESZTÉS RÉSZTVEVŐI KÖZT -A KIMENŐ ADATOKAT TARTSA NAPRAKÉSZ ÁLLAPOTBAN

28 27 7.3. MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS 7.3.1. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS TERVEZÉSE 7.3.2. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS BEMENŐ ADATAI 7.3.3. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS KIMENŐ ADATAI 7.3.4. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS ÁTVIZSGÁLÁSA 7.3.5. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS IGAZOLÁSA 7.3.6. A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE 7.3.7. A MŰSZAKI TERVEZÉSBEN, FEJLESZTÉSBEN ESZKÖZÖLT VÁLTOZTATÁSOK KEZELÉSE

29 28 7.3.1. MŰSZAKI TERVEZÉS,FEJLESZTÉS TERVEZÉSE 7.3.1. MŰSZAKI TERVEZÉS,FEJLESZTÉS TERVEZÉSE A SZERVEZET TERVEZZE MEG ÉS ELLENŐRIZZE: - A TERVEZÉS, FEJLESZTÉS FOLYAMATÁNAK SZAKASZAIT - AZ ÁTVIZSGÁLÁSI, IGAZOLÁSI, ÉRVÉNYESÍTÉSI TEVÉKENYSÉGEKET - A FELELŐSSÉGI KÖRÖKET ÉS HATÁSKÖRÖKET -A TEVÉKENYSÉGBEN RÉSZTVEVŐ CSOPORTOK KÖZT HATÉKONY KOMMUNIKÁCIÓT KELL MEGVALÓSÍTANI,ÉS VILÁGOSSÁ KELL TENNI A FELELŐSSÉGI KÖRÖKET -A KIMENŐ ADATOKAT NAPRAKÉSZ ÁLLAPOTBAN KELL TARTANI

30 29 7.3.2.MÜSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS BEMENŐ ADATAI A BEMENŐ ADATOKAT MEG KELL HATÁROZNI ÉS DOKUMENTÁLNI KELL EZEK ÖLELJÉK FEL A KÖVETKEZŐKET: - FUNKCIONÁLIS ÉS ALKALMASSÁGI KÖVETELMÉNYEKET - A TÁRGYRA VONATKOZÓ SZABÁLYZATOK ÉS TÖRVÉNYEK KÖVETELMÉNYEIT - HASONLÓ MŰSZAKI TERVEKBŐL LESZÁRMAZTATOTT INFORMÁCIÓKAT - MINDEN, A TERVEZÉS, FEJLESZTÉS SZÁMÁRA LÉNYEGES KÖVETELMÉNYT - A BEMENŐ ADATOK LEGYENEK MÉRVADÓK ÉS TISZTÁZOTTAK

31 30 7.3.3. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS KIMENŐ ADATAI A TERVEZÉS FEJLESZTÉS KIMENŐ ADATAIT ÚGY KELL DOKUMENTÁLNI, HOGY TEGYE LEHETŐVÉ AZ ÖSSZEHASONLÍTÁSON ALAPULÓ IGAZOLÁST A BEMENŐ ADATOKKAL A KIMENŐ ADATOK : - ELÉGÍTSÉK KI A BEMENŐ KÖVETELMÉNYEKET - SZOLGÁLTASSANAK MEGFELELŐ INFORMÁCIÓT AZ ELŐÁLLÍTÁSI ÉS A SZOLGÁLTATÁSI MŰVELETEKHEZ - TARTALMAZZÁK A TERMÉK ELFOGADÁSI KRITÉRIUMAIT - HATÁROZZÁK MEG MEGFELELŐ ÉS BIZTONSÁGOS TERMÉKJELLEMZŐIKET - A KIMENŐ DOKUMENTUMOKAT KIADÁS ELŐTT JÓVÁ KELL HAGYNI

32 31 7.3.4. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS ÁTVIZSGÁLÁSA 7.3.4. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS ÁTVIZSGÁLÁSA RENDSZERES ÁTVIZSGÁLÁST KELL VÉGEZNI A MUNKA MEGFELELŐ SZAKASZAIBAN, HOGY : - KIÉRTÉKELJÉK A KÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSÉNEK KÉPESSÉGÉT - FELFEDJÉK A PROBLÉMÁKAT ÉS INTÉZKEDÉSEKET JAVASOLJANAK EZEK MEGOLDÁSÁRA A RÉSZTVEVŐK KÖZT SZEREPELJENEK A TEVÉKENYSÉG SORÁN ÉRINTETT RÉSZLEGEK VEZETŐI. AZ ÁTVIZSGÁLÁS ALAPJÁN TETT INTÉZKEDÉSEK EREDMÉNYEIT FEL KELL JEGYEZNI

33 32 7.3.5. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS IGAZOLÁSA 7.3.5. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS IGAZOLÁSA A MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS IGAZOLÁSÁT AZÉRT KELL ELVÉGEZNI, HOGY MEGGYŐZŐDJENEK RÓLA, HOGY A KIMENET TELJESÍTI A MŰSZAKI TERVEZÉS, FEJLESZTÉS BEMENETI KÖVETELMÉNYEIT

34 33 7.3.6. MŰSZAKI TERVEZÉS FEJLESZTÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE A CÉL ANNAK MEGERŐSÍTÉSE, HOGY AZ ELŐÁLLÍTOTT TERMÉK KÉPES KIELÉGÍTENI A RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT KÖVETELMÉNYEIT AZ ÉRVÉNYESÍTÉST BE KELL FEJEZNI A TERMÉK KISZÁLLÍTÁSA VAGY ALKALMAZÁSBA VÉTELE ELŐTT, VAGY HA EZ NEM LEHETSÉGES, AKKOR RÉSZLEGES ÉRVÉNYESÍTÉST KELL ELVEGEZNI A LEHETSÉGES MÉLYSÉGIG AZ ÉRVÉNYESÍTÉS ÉS AZ ENNEK ALAPJÁN TETT INTÉZKEDÉSEK EREDMÉNYEIT FEL KELL JEGYEZNI

35 34 7.3.7. A MŰSZAKI TERVEZÉSBEN, FEJLESZTÉSBEN ESZKÖZÖLT VÁLTOZTATÁSOK KEZELÉSE A VÁLTOZTATÁSOK ALAPJÁN TETT INTÉZKEDÉSEK EREDMÉNYEIT DOKUMENTÁLNI KELL ÉS ELLENŐRZÉS ALATT KELL TARTANI A VÁLTOZTATÁSOKAT ALÁ KELL VETNI : -IGAZOLÁSNAK, ÉRVÉNYESÍTÉSNEK (HA EZ SZÜKSÉGES), ÉS BEVEZETÉS ELŐTT JÓVÁ KELL AZOKAT HAGYATNI

36 35 7.4. BESZERZÉS 7.4.1. A BESZERZÉS SZABÁLYOZÁSA A SZERVEZETNEK SZABÁLYOZNIA KELL A BESZERZÉS FOLYAMATAIT GONDOSKODNIA KELL ARRÓL, HOGY A BESZERZETT TERMÉK MEGFELELJEN A KÖVETELMÉNYEKNEK A TERMÉK MINŐSÉGKÉPESSÉGE ALAPJÁN VÁLASSZA KI ÉS ÉRTÉKELJE A SZERVEZET A BESZÁLLÍTÓIT HATÁROZZA MEG A KIVÁLASZTÁS ÉS ÉRTÉKELÉS KRITÉRIUMAIT A KIÉRTÉKELÉS ALAPJÁN TETT INTÉZKEDÉSE EREDMÉNYEIT FEL KELL JEGYEZNI

37 36 7.4.2. BESZERZÉSI INFORMÁCIÓ A BESZERZÉSI DOKUMENTUMOKNAK TARTALMAZNIUK KELL A BESZERZENDŐ TERMÉKET LEÍRÓ INFORMÁCIÓT,EZ ÖLELJE FEL,HA LEHET A TERMÉK LEÍRÁSÁT, MELY LEÍRÁSNAK RÉSZLETESEN KI KELL TÉENIE: 1JÓVÁHAGYÁSI VAGY MINŐSÍTÉSI KÖVETELMÉNYEKRE, EZEN BELÜL: - A TERMÉKRE, ELJÁRÁSOKRA - A FOLYAMATOKRA, BERENDEZÉSEKRE - A SZEMÉLYZETRE 2A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÖVETELMÉNYEIRE

38 37 7.4.2. BESZERZETT TERMÉK IGAZOLÁSA A SZERVEZET ÁLLAPÍTSA MEG AZOKAT A TEVÉKENYSÉGEKET, AMELYEK A BESZERZETT TERMÉK IGAZOLÁSÁHOZ SZÜKSÉGESEK

39 38 7.5. ELŐÁLLÍTÁSI ÉS SZOLGÁLTATÁSI MŰVELETEK 7.5.1. A MŰVELETEK SZABÁLYOZÁSA -ÁLLJON RENDELKEZÉSRE A TERMÉK JELLEMZŐIT ELŐÍRÓ INFORMÁCIÓ -HA SZÜKSÉGES, ÁLLJANAK RENDELKEZÉSRE MUNKAUTASÍTÁSOK -A MŰVELETEKHEZ LEGYENEK MEGFELELŐ BERENDEZÉSEK -ÁLLJANAK RENDELKEZÉSRE ÉS ALKALMAZZÁK A MÉRŐ- ÉS MEGFIGYELŐ BERENDEZÉSEKET -VEZESSENEK BE MEGFIGYELŐ TEVÉKENYSÉGEKET -VEZESSENEK BE MEGHATÁROZOTT FOLYAMATOKAT A KISZÁLLÍTÁS ENGEDÉLYEZÉSÉRE ÉS A KISZÁLLÍTÁS UTÁNI TEVÉKENYSÉGEKRE

40 39 7.5.2. AZONOSÍTHATÓSÁG ÉS NYOMONKÖVETHETŐSÉG AHOL ERRE SZÜKSÉG VAN, A SZERVEZET AZONOSÍTSA A TERMÉKET A MEGFELELŐ ESZKÖZZEL - AZ ÖSSZES ELŐÁLLÍTÁSI ÉS SZOLGÁLTATÁSI MŰVELET SORÁN AZONOSÍTSA A TERMÉK ÁLLAPOTÁT A MÉRÉS, FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS KÖVETELMÉNYEINEK TELJESÜLÉSE SZEMPONTJÁBÓL JEGYEZZE FEL A TERMÉK EGYEDI AZONOSÍTÁSÁT, HA A NYOMONKÖVETHETŐSÉG ELŐÍRT KÖVETELMÉNY

41 40 7.5.3. A VEVŐ TULAJDONA GONDOSAN KELL KEZELNI A VEVŐ TULAJDONÁT, MIALATT A SZERVEZET ELLENŐRZÉSE ALATT ÁLL, VAGY HASZNÁLJA AZT A VEVŐ ÁLTAL HASZNÁLATRA VAGY BEÉPÍTÉSRE ÁTADOTT TULAJDONÁT A SZERVEZETNEK ELLENŐRIZNIE, VÉDENIE KELL, ÁLLAGÁT MEG KELL ÓVNIA MINDEN A VEVŐ TULAJDONÁT ÉRT SÉRÜLÉST FEL KELL JEGYEZNI ÉS JELENTENI KELL, A VEVŐNEK (A VEVŐ TULAJDONA LEHET pl. SZELLEMI TULAJDON IS )

42 41 7.5.4. A TERMÉK ÁLLAGÁNAK MEGŐRZÉSE A BELSŐ KEZELÉSI FOLYAMATOK ALATT MEG KELL ŐRIZNI A TERMÉK MEGFELELŐSÉGÉT A VEVŐ KÖVETELMÉNYEI SZERINT A TEVÉKENYSÉG TÉRJEN KI : - AZONOSÍTÁSRA - ANYAGMOZGATÁSRA - CSOMAGOLÁSRA, TÁROLÁSRA

43 42 7.5.5. A FOLYAMATOK ÉRVÉNYESÍTÉSE A SZERVEZET VÉGEZZEN ÉRVÉNYESÍTÉST MINDEN OLYAN FOLYAMATRA, MELY UTÓLAG NEM ELLENŐRIZHETŐ AZ ÉRVÉNYESÍTÉSNEK IGAZOLNIA KELL, HOGY A FOLYAMATOK KÉPESEK A TERVEZETT EREDMÉNYEK ELÉRÉSÉRE AZ ÉRVÉNYESÍTÉS TARTALMAZZA (HA ÉRTELMEZHETŐ) : - A FOLYAMAT MINŐSÍTÉSÉT - A BERENDEZÉS, SZEMÉLYZET MINŐSÍTÉSÉT - MEGHATÁROZOTT MÓDSZEREK, ELJÁRÁSOK HASZNÁLATÁT - A FELJEGYZÉSEKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEKET - AZ ISMÉTELT ÉRVÉNYESÍTÉST

44 43 7.6./1 A MÉRŐ ÉS MEGFIGYELŐ ESZKÖZÖK KEZELÉSE AHHOZ, HOGY A TERMÉK MEGFELELJEN A KÖVETELMÉNYEKNEK, MEG KELL HATÁROZNI A SZÜKSÉGES MÉRÉSEKET, A MEGFELELŐ MÉRŐ-ÉS MEGFIGYELŐESZKÖZÖKET. A MÉRŐ- ÉS MEGFIGYELŐESZKÖZÖK MÉRŐKÉPESSÉGÉT ÖSSZE KELL HANGOLNI A MÉRÉS KÖVETELMÉNYEIVEL

45 44 7.6./b A MÉRŐ ÉS MEGFIGYELŐ ESZKÖZÖK KEZELÉSE A MÉRŐ- ÉS MEGFIGYELŐESZKÖZÖK FELELJENEK MEG A KÖVETKEZŐ KÖVETELMÉNYEKNEK : - IDŐSZAKONKÉNT,VAGY HASZNÁLAT ELŐTT KALIBRÁLNI, HITELESÍTENI KELL AZOKAT - MEG KELL VÉDENI A BEÁLLÍTÁSOK ÁLLANDÓSÁGÁT - MEG KELL VÉDENI AZ ÁLLAGROMLÁSTÓL, ANYAGMOZGATÁS, TÁROLÁS, KARBANTARTÁS ALATT - A KALIBRÁLÁSI EREDMÉNYEKETFEL KELL JEGYEZNI - A KALIBRÁLATLAN ÁLLAPOTBA KERÜLT ESZKÖZ ELŐZŐ EREDMÉNYEIT ÚJRA KELL ÉRTÉKELNI, HA AZ EREDMÉNYEK MIATT HELYESBÍTŐ INTÉZKEDÉST KELL TENNI

46 45 8. MÉRÉS,ELEMZÉS,TÖKÉLETESÍTÉS 8.1. TERVEZÉS A SZERVEZET HATÁROZZON MEG ÉS VEZESSEN BE A MEGFELELŐSÉ ÉS TÖKÉLETESÍTÉS MEGVALÓSÍTÁSÁHOZ SZÜKSÉGES TEVÉKENYSÉGEKET 8.2. MÉRÉS FIGYELEMELKÍSÉRÉS 8.2.1. A VEVŐ MEGELÉGEDETTSÉGE A SZERVEZET FIGYELJE A VEVŐ MEGELÉGEDETTSÉGÉRE, VAGY ELÉGEDETLENSÉGÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓKAT HATÁROZZA MEG A VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŰJTÉSÉNEK ÉS FELHASZNÁLÁSÁNAK MÓDJÁT

47 46 8.2.2. BELSŐ AUDIT A SZERVEZET IDŐSZAKONKÉNT VÉGEZZEN BELSŐ AUDITOT, ANNAK MEGÁLLAPÍTÁSÁRA, HOGY A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER : - MEGFELEL-E A NEMZETKÖZI SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEINEK - BEVEZETÉSE, FENNTARTÁSA HATÁSOS-E LEGYEN OLYAN DOKUMENTÁLT ELJÁRÁS, MELY TARTALMAZZA: - AZ AUDITPROGRAMOT - AZ AUDIT VÉGZÉSÉNEK FELELŐSSÉGI KÖRÉT KÖVETELMÉNYEIT - A FÜGGETLENSÉG BIZTOSÍTÁSÁT - AZ EREDMÉNYEK FELJEGYZÉSÉT, A VEZETŐSÉGNEK ÁTADANDÓ JELENTÉST

48 47 8.2.3. A FOLYAMATOK MÉRÉSE ÉS FIGYELEMMEL KÍSÉRÉSE ALKALMAZZON A SZERVEZET MEGFELELŐ MÓDSZEREKET A FOLYAMATOK MEGVALÓSÍTÁSÁNAK MÉRÉSÉRE ÉS FIGYELEMEL KÍSÉRÉSÉRE KÍSÉRJE FIGYELEMMEL A VEVŐI KÖVETELMÉNYEK TELJESÜLÉSÉT

49 48 8.2.4. A TERMÉK MÉRÉSE ÉS FIGYELEMEL KÍSÉRÉSE MÉRJE ÉS FELÜGYELJE A TERMÉK JELLEMZŐIT A KÖVETELMÉNYEK TELJESÜLÉSE CÉLJÁBÓL DOKUMENTÁLJA AZ ELFOGADÁS KRITÉRIUMAINAK VALÓ MEGFELELŐSÉGET A FELJEGYZÉSEK JELÖLJÉK MEG A TERMÉK TOVÁBBÍTÁSÁNAK ENGEDÉLYEZŐJÉT A MEGHATÁROZOTT TEVÉKENYSÉGEK KIELÉGÍTŐ BEFEJEZÉSE UTÁN TOVÁBBÍTHATÓ A TERMÉK (HACSAK A VEVŐ ETTŐL ELTÉRŐ DÖNTÉST NEM HOZ)

50 49 8.3. ELTÉRÉSEK KEZELÉSE DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL BEVEZETNI A NEM MEGFELELŐ TERMÉK AZONOSÍTÁSÁRA, ÉS ELLENŐRZÉS ALATT VALÓ TARTÁSÁRA AZ ILYEN TERMÉK VÉLETLEN FELHASZNÁLÁSÁT MEG KELL AKADÁLYOZNI A KIJAVÍTOTT TERMÉKET ISMÉTELT IGAZOLÁSNAK KELL ALÁVETNI A FELHASZNÁLÁSRA KERÜLT NEM MEGFELELŐ TERMÉKNÉL MEG KELL TENNI A SZÜKSÉGES INTÉZKEDÉSEKET, AZ ELTÉRÉS KÖVETKEZMÉNYEIT ILLETŐEN

51 50 8.4. AZ ADATOK ELEMZÉSE GYŰJTENI ÉS ELEMEZNI KELL A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER MEGFELELŐSÉGÉNEK ÉS HATÁSOSSÁGÁNAK MEGHATÁROZÁSÁRA ÉS JAVÍTÁSÁRA ALKALMAS ADATOKAT A SZERVEZET GYŰJTSÖN ÉS ELEMEZZEN ADATOKAT: - A VEVŐK MEGELÉGEDETTSÉGÉRŐL/ELÉGEDETLENSÉGÉRŐL - A VEVŐK KÖVETELMÉNYEINEK VALÓ MEGFELELŐSÉGRŐL - A FOLYAMATOK, TERMÉKEK JELLEMZŐIRŐL, EZEK TRENDJÉRŐL - A BESZÁLLÍTÓKRÓL

52 51 8.5. TÖKÉLETESÍTÉS 8.5.1. A FOLYAMATOS TÖKÉLETESÍTÉSTERVEZÉSE: SZERVEZET TERVEZZE MEG AZOKAT A FOLYAMATOKAT, MELYEK A FOLYAMATOS TÖKÉLETESÍTÉSHEZ SZÜKSÉGESEK A TÖKÉLETESÍTÉSHEZ HASZNÁLJA : - A MINŐSÉGPOLITIKA, MINŐSÉGCÉLOK, AUDITOK EREDMÉNYEIT - ELEMEZZE AZ ADATOKAT - ALKALMAZZA HELYESBÍTŐ MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉGET, A VEZETŐI ÁTVIZSGÁLÁS EREDMÉNYEIT

53 52 8.5.2.HELYESBÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL BEVEZETNI AZ ELTÉRÉSEK OKAINAK KIKÜSZÖBÖLÉSÉRE, A HELYESBÍTŐ TEVÉKENYSÉGRE AZ ELJÁRÁS TARTALMAZZON KÖVETELMÉNYEKET A KÖVETKEZŐKRE : - AZ ELTÉRÉSEK FELFEDÉSÉRE (BELEÉRTVE A VEVŐK PANASZAIT) - OKAINAK MEGÁLLAPÍTÁSÁRA - KIÉRTÉKELÉSRE, ISMÉTLŐDÉS MEGAKADÁLYOZÁSÁRA - SZÜKSÉGES HELYESBÍTŐ TEVÉKENYSÉG MEGHATÁROZÁSÁRA - AZ ELVÉGZETT TEVÉKENYSÉG EREDMÉNYEINEK FELJEGYZÉSÉRE, ÁTVIZSGÁLÁSÁRA

54 53 8.5.3 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG DOKUMENTÁLT ELJÁRÁST KELL BEVEZETNI A MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉGEKRE A LEHETSÉGES OKOK KIKÜSZÖBÖLÉSÉRE MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉGEK KÖVETELMÉNYEI : - A LEHETSÉGES ELTÉRÉSEK ÉS EZEK OKAINAK MEGÁLLAPÍTÁSÁRA - A SZÜKSÉGES MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK MEGHATÁROZÁSÁRA - INTÉZKEDÉSEK FELJEGYZÉSÉRE, BEVEZETÉSÉRE - AZ ELVÉGZETT MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG ÁTVIZSGÁLÁSÁRA