Pandémiás felkészülés Lokális válaszok globális kérdésekre Dr. Bujdosó László 2009. október 26.

A XX. századi pandémiás járványok jelentős emberáldozatokat követeltek 1918 Spanyol nátha (H1N1) 1957 Ázsiai influenza (H2N2) 1968 Hon-Kongi influenza (H3N2) 50-100 millió haláleset 1 millió haláleset 1 millió haláleset Forrás: Kamps et al. Influenza 2006 Kilbourne Emerg Infect Dis 2006; Ghendon Eur J Epi 1994

Influenza vírus - struktúra felszíni antigének Haemagglutinin (H-antigén) Neuraminidáz (N antigén) Lipid réteg Nukleoprotein Protein matrix belső antigének

Influenza pandémia kialakulása DIREKT Nem humán vírus Humán vírus Reasszortáns virus

Az 1900-as években négy pandémia 1888/89 H8N8 . - az ún. „Spanyol nátha” H1N1 . - az ún. „Ázsiai influenza” H2N2 . - az ún. „Hong-Kong-i” influenza H3N2 - az ún. „Orosz” influenza H1N1 = „Járványügyi katasztrófa” H (16) H: 1-3 N (9) N: 1-2 Több mint 250 féle altípus jöhet létre

Influenza járványok Magyarországon 1950-2000 Összesen 34 járvány zajlott infl. A 27 infl. B 3 A és B 4 Megbetegedettek száma: 26,3 millió Halálozás: 22 250 fő 1 milliónál több beteg: 1958/59 A H2N2 1964/65 1967/68 1972/73 A H3N2 1974/75 1977/78 A H1N1 + A H3N2 1982/83 A H3N2 + B 1985/86 2 millió beteg: 1961/62 A H2N2 (2 341 000) 1969/70 A H3N2 (2 294 000) 1970/71 A H3N2 (1 989 000) 1 millió beteg: 1959/60 A H2N2 1992/93 B

„Hong-Kong-i” influenza H3N2 1957 „Ázsiai influenza” H2N2 1958/59 több, mint 1 millió beteg 1959/60 1 millió beteg 1960/61 2 millió beteg „Hong-Kong-i” influenza H3N2 1969/70 2 millió beteg 1970/71 2 millió beteg 1972/73 több, mint 1 millió beteg

A korábbi, világméretű járványok hasznos tanulságokkal szolgálhatnak A múlt században, az 1918 évi pandémia enyhe lefolyású járványként kezdődött, majd 6 hónapon belül halálos megbetegedést okozó formában tért vissza és a becslések szerint 40-50 millió áldozatot szedett. Az 1957-es pandémia kezdetben úgyszintén enyhe volt, majd súlyosbodott valamelyest – bár az 1918-as járványhoz képest sokkal kevésbé volt elsöprő erejű – és 1 millió ember halálát okozta. 1. ábra: Világjárvány három hullámban: az influenza és a tüdőgyulla-dás okozta halálozás heti gyakorisága – Nagy-Britannia, 1918-1919. Az 1968-as pándémia eleinte viszonylag enyhe volt (az első hullámot megelőzően csak szórványos megbetegedések jelentkeztek) és az érintett országok zömében (bár nem mindegyikben) ez a második hullámban is így maradt; a halálesetek száma 1 millió volt. A H1N1 influenza helyzet. Dr. Margaret Chan, WHO főigazgató. Az ENSZ H1N1 influenza helyzet miatt összehívott közgyűlésének főtitkári tájékoztatóján elhangzott közlemény . Videokonferencia Genfből (Svájc), May 2009. május 4. Hozzáférhető: http://www.who.int/dg/speeches/2009/influenza_a_h1n1_situation_20090504/en/index.html – megnyitva: 2009 május. Jordan E. Epidemic Influenza: a survey. Chicago: American Medical Association, 1927.

A 2009 évi influenza A (H1N1) vírus kialakulásának története

Laboratóriumi vizsgálattal igazoltan vagy valószínűsítetten az influenza A(H1N1)v által okozott megbetegedések 100 000 lakosra számított aránya korcsoportonként, 2009. április 15 –július 24 USA

Igazoltan A(H1N1)v által okozott, kórházi ápolást igénylő megbetegedések 100 000 a korcsoportba tartozó lakosra számított aránya korcsoportonként

A kórházban ápoltak körében regisztrált halálesetek száma és halálozási aránya korcsoportonként

Komplex felkészülés csökkenti a pandémia hatását Pandémiás vakcina Szezonális influenza vakcinák Antivirális szerek Antibiotikumok Szervezési intézkedések, egyéb védőeszközök: Iskola, óvoda bezárások Tömegrendezvények tiltása Maszkok, fertőtlenítők

Influenza vakcinák (inaktivált = élő vírust nem tartalmazó!) teljes vírus hasított (split) vírus felszíni antigén (subunit)

Oltóvírus biztosítása OLTÓANYAG – 1. Klasszikus reasszortálás WHO Oltóvírus biztosítása Reverz genetika

Vakcina termelő törzsek NIBRG 121 reverse genetics technology, from an A/California/7/2009(H1N1)v virus, NIBSC, Potters Bar, Hertfordshire, United Kingdom. X 179A classical reassortment technology, from an A/California/7/2009 (H1N1)v virus, New York Medical College, New York, USA. IDCDC RG15 reverse genetics technology, from an A/Texas/5/2009 (H1N1)v virus, WHO Collaborating Centre for Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza CDC, Atlanta, GA, USA. IVR 153 CSL Limited, Parkville, Victoria, Australia.

OLTÓANYAG – 2. Vírus-szaporítás Embrionált tyúktojás (90 %) (csirkeembrió) (Fluval AB, Fluval P, Fluarix, H1N1 Novartis, stb) Vírus-szaporítás Emlős sejttenyészet (Majomvese daganat, stb.)

Inaktiválás (formaldehid) OLTÓANYAG – 3. Inaktiválás (formaldehid) Maradék nincs, maximum nyomokban

OLTÓANYAG – 4. Tisztítás Biológiai (Fluval AB, Fluval P) Ovoalbumin < 0,2µg/dosis ultracentrifugálás Ovoalbumin Afluria  1 µg/dosis Fluarix  1 µg/dosis H1N1 (Novartis)  1 µg/dosis

OLTÓANYAG – 5. Adjuválás: Fluval AB, Fluval P - Alumínium-foszfát gél Megsokszorozza az immunválasz erősségét, tartósságát Fluval AB, Fluval P - Alumínium-foszfát gél Más oltóanyagok Adjuváns nélkül (nagy dózis kell) Más adjuvánsok alumínium hidroxid olajos adjuváns

Az Európai Unióban 2009. októberében elérhető vakcinák

Az Eurólai Unióban 2009. októberében elérhető vakcinák thiomersal és adjuváns tartalma

Az influenza pandémia világjárvány elleni vaccináció kiemelt célcsoportjai Kulcsmegoldások a három szervezettől WHO Stratégiai Szakértői Tanácsadó Testülete (SAGE) 2009. július 7. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Tanácsadó Testülete (ACIP) 2009. augusztus 28. Korlátozott beszerzés (készlet) Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Tanácsadó Testülete (ACIP) Teljes készlet beszerzés esete Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Általános megfontolások és ismérvek a legfontosabb célok és célcsoportok kiválasztására „a SAGE javasolja a következők megfontolását, megjegyzi, hogy az államoknak saját védekezési célokat kell kialakítaniuk az adott állam sajátosságai figyelembe vételével.” „A védekezést az öt célcsoportra kell kialakítani és pontosítani. Abban az esetben, ha a kezdetekkor a vakcina nem hozzáférhető, ki kell alakítani öt célcsoportot. A csoportok között nincs sorrend. „Az oltásoknak a meghatározott öt célcsoportra kell összpontosítania.”

Kiemelt célcsoportok1-4. WHO SAGE 2009. július 7. USA ACIP 2009. augusztus 28. Korlátozott beszerzés Teljes készlet beszerzés Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Egészségügyi dolgozók Egészségügyi dolgozók és a sürgősségi ellátásban szolgálatot teljesítő személyek - akik közvetlen kapcsolatba kerülnek a betegekkel vagy fertőző anyagokkal Terhes nők 6 hónapos kor felett (amennyiben fennáll valamely egészségügyi kockázat) 5-18 évesek, akiknél fennáll valamely egészségügyi kockázat 25-64 éves korosztály, akiknél magasabb az influenza szövődményének kockázata Valamennyi krónikus beteg 6 hónapos kortól (pl. krónikus asztma, szívkoszorúér betegség, szívritmuszavar) 15-49 éves egészséges fiatal felnőttek 6 hónap alatti gyermekkel egy háztartásban élők

Kiemelt célcsoportok 5-7. WHO SAGE 2009. július 7. USA ACIP 2009. augusztus 28. Korlátozott beszerzés Teljes készlet beszerzés Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Egészséges gyermekek Gyermekek 6 hónapos kortól 4 éves korig Hat hónapos kortól 24 éves korig Egészséges felnőtt lakosság 49-65év között 65 év felettiek

A magyar vakcina – 1961. óta Elölt teljes vírust = erősen immunogén tartalmaz = erősen immunogén Erősen immunogén = alacsony dózis 1 x oltás Nagyon tiszta, Alacsony dózis = gyengén reaktogén

A magyar vakcina bizonyított Komolyabb mellékhatás, szövődmény nélkül Több, mint 20 millió oltás Magyar oltóanyag beadását követően Nem fordult elő Guillian-Barret szindróma Oltott ember nem halt meg influenzában

A nem oltás felelőssége A felelősségről I. Rendelkezésre állni Nem ártani (nem fertőzni) Az orvos felelőssége Példát mutatni A nem oltás felelőssége

A felelős döntés a védőoltás. A felelősségről II. Az egyén felelőssége = felelősség másokért is. A felelős döntés a védőoltás.

Köszönöm a figyelmet!