Nemzetközi Szarvasmarha Akadémia Posztgraduális képzés 2012/2013 III Nemzetközi Szarvasmarha Akadémia Posztgraduális képzés 2012/2013 III. Modul A BRDC készítményválasztás általános és szakmai szempontjai

A BRDC készítményválasztás általános és szakmai szempontjai - Óravázlat - Zlamál Vilmos Készítményválasztás általános szempontjai I. Élelmiszerlánc védelem Agrár-közegészségügy Szarvasmarha-telepi események kezelése Készítményválasztás szakmai szempontjai példák Készítményválasztás általános szempontjai II. Készítményválasztás általános szempontjai III.

Zlamál Zlamál Vilmos (Morsitz, (Morvaország), 1803. június 21. – Budapest, 1886. november 11.) orvosdoktor, egyetemi tanár. • 1844: az Állatgyógyintézet kinevezett igazgatója (tiszteletbeli sebészdoktor) 1838: regni veterinarius - A fertőzés jelentőségének hangsúlyozása - Az oktatói létszám emelése • A marhavész átolthatóságának kísérleti úton való bizonyítása • 1849: Románia felől ismét keleti marhavész járvány • 1841: az Állatgyógyintézet megbízott igazgatója Pesti cs. Kir. Állatgyógyintézet /1851-1860/ Pesti m. kir. Állatgyógyintézet /1861-1875/

Járványtérkép készítése: „marhavész-abrosz” Védőoltások bevezetésének javaslata (1863) Állategészségügyi ügyosztály megszervezése

Főbb írott művei, tankönyvei

Kézzel írott tankönyvei

BRDC ÉS KÉSZÍTMÉNYVÁLASZTÁS

Prevencióhoz - Terápiához Készítményválasztás Prevencióhoz - Terápiához Összetett döntési folyamat a kórelőzményi (cél) és a betegségre vonatkozó adatok, információk alapján! Hatékony Biztonságos Kényelmes Olcsó Gazdaságos

Kérdés 1.

Készítményválasztás Prevencióhoz Vakcina típus kiválasztása Egyed, állomány védelem, mentesítés Anya vagy utód Élő vagy inaktivált Antigén sajátosságai, keresztvédelem 3 in 1 Készítményválasztás Alkalmazás módja (per os, s.c., i.m., lokálisan) Vivő és segédanyagok Kombinálhatóság Tapasztalatok és az ár

Készítményválasztás Terápiához Antibiotikum kiválasztása Baktérium természetes rezisztenciája Baktérium szerzett rezisztenciája (vizsgálatok) Hatóanyagok farmakokinetikai sajátosságai Készítményválasztás Alkalmazás módja (per os, i.v., i.m., lokálisan) Vivő és segédanyagok Tapasztalatok és az ár

Kérdés 2.

Élelmiszerek közvetítette megbetegedések (Forrás: RASFF) 13

Science of Healthier Animals! Készítményválasztás = Agrár-közegészségügy (Agricultural Public Health )

Agrár-közegészségügy 1999 Trento WHO: APH (AK) = az állatorvosi és agrártudományok összefüggéseinek megértéséből és alkalmazásából származó minden olyan hozadék, amely fizikális, mentális és szociális szempontból hozzájárul az emberek/emberiség jól léthez. One World One Health!

Élelmiszer-eredetű megbetegedések Élelmiszer-eredetű, élelmiszer-közvetítette: mikróbák (zoonózisok), agrárkemikáliák, reziduum-toxicológiai, radioizotóp-reziduológiai toxikózisok, tengeri biotoxinok, növényi (mico-) toxinok 17

Gondolatébresztő kalandozás A szarvasmarha állományok védelméről az élelmiszerlánc, az élelmiszerlánc-kritikus infrastruktúrák védelme, -események, -válságok, -terrorizmus, -hadviselés Élelmiszer: Stratégiai termék Bizalmi termék, utólagosan nem vizsgálható. Élelmiszer= Termék+(élelmiszerlánc) információ További információig biztonságos (aggály mentes)

Szarvasmarhatelepi-események eseménykezelés szempontjából lehet: elfojtott esemény – utólagos, eseti, rendszer megelőzött esemény – előrelátó, rendszer

Szarvasmarhatelepi-események Elfojtott / megelőzött, vagy jól működő eseménykezelés? Postinor!? 20

Szarvasmarhatelepi-események Elfojtott / megelőzött események (válságok) vagy jól működő eseménykezelés? Óvszer? 21

Esemény Válság Káosz 4.0 vagy 5.0???

Szarvasmarha-telepi Állategészségügyi Biztonság A kritikus infrastruktúrák működésének megzavarása vagy manipulálása: megelőzhető, kivédhető, illetve lehetséges mértékben a legrövidebb, kivételes és kezelhető legyen!

BRDC prevenciós program szempontok Veszélytudatosság Általános védekezés Személyi feltételek Személy- és járműforgalom Beszállítók Működés (folyamatok, technológiák, stb.) Készítmények

Kérdés 3.

Önellenőrzés?!

Science of Healthier Animals! Tehát, a készítményválasztás = Agrár-közegészségügy (Agricultural Public Health )

Készítményválasztás szakmai szempontjai I. Az állatgyógyászati készítmény neve Minőségi és mennyiségi összetétel Hatóanyag(ok) Vivőanyag(ok) Adjuváns Gyógyszerforma Immunológiai tulajdonságok Klinikai tulajdonságok Célállat fajok Javallat (állatfajonként) Ellenjavallat Nemkívánatos hatások Figyelmeztetés Vemhesség és laktáció alatti használata Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái Adagolás és alkalmazás módja Első vakcinázás Emlékeztető oltás Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Farmakokinetika Farmakodinámia …

Az állatgyógyászati készítmény neve, gyártó/forgalmazó Bovipast RSP szuszpenziós injekció Zuprevo 180 mg/ml injekció szarvasmarhák számára MSD Animal Health a Világ vezető állatgyógyászati vállalkozása, integrált megoldások, innovatív készítmények, szolgáltatások, világszínvonalú - szakmai háttértámogatást élvező - teljes körű állategészségügyi irányítási megoldások nyújtása

Minőségi és mennyiségi összetétel - Hatóanyag(ok) A Bovipast RSP vakcina 5 ml-es adagja tartalmaz: Hatóanyag: Bovine Respiratory Syncytial Vírus (BRSV) • Inaktivált (EV 908 jelű) BRSV törzs; Mannheimia haemolytica • Inaktivált M. haemolytica (A1 jelű) törzs. Parainfluenza vírus 3-as típus (PI-3) • Inaktivált (SF 4 jelű) PI-3 törzs Adjuvánsok • Quil A, Al(OH)3 gél 1 ml Zuprevo tartalma: Hatóanyag: Tildipirozin 180 mg Segédanyag: Citromsav-monohidrát Propilénglikol Víz parenterális célra

Minőségi és mennyiségi összetétel - Hatóanyag(ok) Rispoval-Bovipast

Adjuvánsok, Gyógyszerforma Bovipast RSP Szuszpenziós injekció Zuprevo Injekció Tiszta, sárgás oldat.

Immunológiai tulajdonságok Rispoval-Bovipast Pasteurella/Mannheimia haemolytica A1 és A6 szerotípus ellen is! A védettség kialakulásának ideje: 2 hét. Immuntartósság: 5 hónap és 6 hét.

Magyarországon a kóroktanban szereplő vírusok, mycoplasmák (prof Magyarországon a kóroktanban szereplő vírusok, mycoplasmák (prof. Fodor László) Pozitív állományok Parainfluenza-3 vírus: 90% Adenovírusok: 85% M. bovis: 100% BHV-1: mentesítés Magyarországon a kóroktanban szereplő baktériumok Mannheimia (Pasteurella) haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni (Haemophilus somnus)

Klinikai tulajdonságok Bovipast RSP Szarvasmarhák aktív immunizálása révén, a BRSV, a PI3 vírus és a M. haemolytica A1 és A6 szerotipusa okozta fertőzés mértékének és a klinikai tünetek csökkentésére Zuprevo Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére. A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.

Célállat fajok - Javallat (állatfajonként) - Ellenjavallat Bovipast RSP Szarvasmarha, két hetes kortól (9 nap, 12 hét) Beteg, parazitával erősen fertőzött, legyengült állatokat ne vakcinázzunk Zuprevo Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Bovipast RSP - Zuprevo Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanat tapintásra egy napig fájdalmas lehet. A duzzanatok átmenetiek és általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig is perzisztálhatnak.

Figyelmeztetés Bovipast RSP Tű hosszúság – 2 cm Hőmérséklet – szobahőmérsékleten beadni 10 órán belül el kell használni a bontott üveget (10 adag) Zuprevo Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazzuk. Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.

Kérdés 4.

Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Bovipast RSP

Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Zuprevo A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat. Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni. Véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni. Használat után kezet kell mosni. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Túladagolás Bovipast RSP Nem valószínű! Zuprevo Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5-szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták, eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Bovipast RSP Nincs! Zuprevo Szarvasmarha hús és egyéb ehető szövetek: 47 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.

Vemhesség és laktáció alatti használata Bovipast RSP Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható! Zuprevo Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett hatást. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái Bovipast RSP Nincs információ, kivéve Bovilis IBR live 3 hetes kortól! Zuprevo A makrolidok között keresztrezisztencia áll fenn. Ne alkalmazzuk együtt hasonló hatásmechanizmusú antimikrobiális szerekkel, például egyéb makrolidokkal és linkozamidokkal.

Felhasználhatósági időtartam Bovipast RSP 10 óra felbontás után! Zuprevo Az üveg gumidugója biztonságosan legfeljebb 20 alkalommal szúrható át. Egyéb esetben többadagos fecskendő használata javasolt. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

Különleges tárolási előírások Bovipast RSP Hűtőszekrényben (2-8C), fénytől védve! Zuprevo Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Adagolás és alkalmazás módja, első vakcinázás emlékeztető oltás Bovipast RSP Zuprevo Szubkután alkalmazásra. Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal. A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.

Farmakodinámiás tulajdonságok Zuprevo A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum. A készítmény hosszú hatásidejű. A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek. A hatás általában időfüggő. A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed a Mannheimia haemolytica-ra, a Pasteurella multocida-ra és a Histophilus somni-ra. Ezek a kórokozók azok, amelyek legtöbbször fordulnak elő a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseiben (BRD). In vitro a tildipirozinnak baktericid hatása van a M. haemolytica-ra és a Histophilus somni-ra, és bakteriosztatikus hatást mutat a P. multocida-val szemben.

Farmakokinetikai sajátosságok Zuprevo Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással (78,9%). A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi. A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket. Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.

Kérdés 5.

Készítményválasztás általános szempontjai II. Állománynagyság Állományösszetétel Gyógyszeraplikálási lehetőségek a gazdaságban Használati irány Élelmiszertermelésre felhasználásig hátra lévő idő Egyéb készítmények alkalmazása Élelmiszerbiztonsági általános és speciális szempontok (Oroszországi, Kanadai export) DOI - SOI … Kórok(ok) Kórokozó(k) Eddigi vizsgálatok eredményei Rezisztencia vizsgálatok Forgalomban lévő készítmények Járványelfojtás Metaphylaxis Prophylaxis Mentesítési szempontok …

Készítményválasztás általános szempontjai II. Állománynagyság Készítmény kiadósság Egyszeri – többszöri kezelés Kórok(ok) Csak BRDC vagy más szervet is érintő megbetegedések

Készítményválasztás általános szempontjai II. Állomány-összetétel Különböző helyről Különböző korú Különböző hasznosítási irányú állatok Kórokozó(k) Vírus Baktérium Gomba Protozoa Alga Prion

Készítményválasztás általános szempontjai II. Gyógyszeraplikálási lehetőségek a gazdaságban Etetés, itatás rendszere Dosatron Takarmányba keverhetőség Állomány törése Személyzet Eddigi vizsgálatok eredményei Multifaktorialitás Korokozó dinamika Maternális ellenanyagok kiürülése Fertőződés időpontja BVD I. / BVD II DOI SOI

Készítményválasztás általános szempontjai II. Használati irány Tenyészállatnak nem adható Hím ivarú állatnak nem adható (Avermectinek) Tenyészállat előállítás Különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszer alapanyag Ökológiai gazdálkodás Rezisztencia vizsgálatok Több kórokozóra hatékony Már bevált …

Corticoids NSAID VASCULÁRIS fázis DESTRUCTIO Phospholipase A2 ARACHIDONSAV felszabadulás Cyclo-oxygenase Lipo-oxygenase Prostaglandin (Pg) and Thromboxan (Tx) Synthesis Leucotriének felszabadulása Tüdőben Broncho- és vasoconstrictio Leucocyták elárasztják a szöveteket VASCULÁRIS fázis DESTRUCTIO CELLULÁRIS fázis REPARATIO

Készítményválasztás általános szempontjai II. Élelmiszertermelésre felhasználásig hátra lévő idő Várakozási idő Szóba jöhető sürgősségi vágás Legalább a hús / zsigerek Forgalomban lévő készítmények Van Magyarországon engedélyezett ilyen készítmény? Egyéni import

Készítményválasztás általános szempontjai II. Egyéb készítmények alkalmazása Más, szükséges készítménnyel egyszerre adható Kényelmi szempontok Munkaszervezési szempontok Járványelfojtás Sürgősségi GYORS életmentő készítményhasználat Párhuzamosan metaphylaxis Járvány felszámolás megtervezése (megszűnt a betegség, ha…)

Készítményválasztás általános szempontjai II. Élelmiszerbiztonsági általános és speciális szempontok (Oroszországi, Kanadai export) A hazai és a Közösségi előírásokon túlmutató tulajdonosi vállalások (például az Orosz piacra is termelő vállalkozásoknál szerencsés az OTC felhasználásának kerülése) Prophylaxis Vakcinázási terv kidolgozása szükséges, vagy általánosan használható, maternális immunitástól függetlenül a készítmény …

Készítményválasztás általános szempontjai II. DOI - SOI Mennyi időn belül alakul ki az immunitás Meddig tart – biztosan – az immunitás Mentesítési szempontok Virémia Sentinel állatok Marker (marker jellegű = DIVA) készítmények

Készítményválasztás általános szempontjai III. Egységnyi védelemre eső költség Antigének sokfélesége Antigének mennyisége Maternális ellenanyagokhoz való viszony DOI/SOI Igazolt – kiszámítható gazdasági hozadék ResCalf Gazdasági szimuláció Nincs tenyészérték vesztés (szarvasmarha, sertés) tüdőkárosodás

Köszönöm megtisztelő figyelmüket!