A gyomorfekély története A gyomorfekély a 20. század elejéig nem vált világszerte ismertté Az első 6 dekád a sebészet dominanciáját mutatta a gyomorfekély kezelésében Az 1970-es években a savcsökkentő gyógyszerek, mint a hisztamin-2 blokkolók bevezetése áttörést jelentett a gyomorfekély kezelésében Az 1980-as évekre a Helicobacter pylori (H pylori) felfedezése drámai lehetőséget hozott és a lehetséges gyógykezelés megtalálását jelentheti H pylori-t 1983-ban izolálták először, emberi szervezetből

Helicobacter pylori H pylori egy spirális alakú baktérium, amely a gyomor nyálkahártyában található, vagy a gyomor epitelsejtjeinek rétegéhez tapad. A H pylori több mint 90%-ban nyombélfekélyt, több mint 80%- ban gyomorfekélyt okoz A világ népességének 50%-a fertőzött, ami kiváltó oka: a nyombél-/gyomorfekélynek és a gyomorráknak

H pylori epidemiológiája

H pylori és betegségek A világ népességének a fele fertőzött 100 % gyomorszerkezet sérülése Sok fertőzött egyén nem beteg (lappangás) 17 % Peptikus fekély (nyombélfekélyes betegek 90%-a, gyomorfekélyes betegek 70%-a Hp-val fertőzött) 2 % Gyomorrák (betegek 85%-a Hp-val fertőzött) X % Emésztési zavar (emésztési zavarban (diszpepszia) (nincs fekély) szenvedő, nem fekélybetegek 50%-a Hp-val fertőzött) Malt limfóma Koszorúér betegség Egyéb

Emésztési zavar (diszpepszia) kezelése Baljóslatú tünetek Kor >45 Endoszkópia 50% H pylori + Kezelés Szimptómák Nincsenek szimptómák Kilégzési teszt Diszpepszia diagnózisa Elsődleges diagnózis 50% Nem baljóslatú szimptóma Kor <45 Szerológia Kilégzési teszt 50% H pylori + Kezelés Szimptómák Nincsenek szimptómák Kilégzési teszt követésre

H pylori diagnosztizálása Invazív tesztek (biopszia endoszkópia által) Gyors Ureáz Teszt (RUT) Tenyésztés Hisztológia (szövettan) Polimeráz Láncreakció (PCR) Nem-invazív tesztek Urea Kilégzési Teszt (UBT) Szerológiai tesztek 13C bikarbonát vizsgálat Vizsgálat nyálból Vizeletvizsgálat Székletből antigénteszt

Összehasonlító Mátrix (1) Eljárás Minta Eredmény-hozatal ideje Szenzitivi-tás Specificitás Gyors szerológia Szérum 1 óra 95 85 Szerológia 1 nap Urea Kilégzési Teszt CO2 15 perc 95-98 Gyors Ureáz Teszt Biopszia nyálkahártyából 90-95 98 Tenyészet 1-3 nap 100 Hisztológia Széklet

Összehasonlító Mátrix (2) Jellemzők Biop-szia UBT (13C) (14C) Szerológia Széklet Alkalmazhatóság rendelőben + +++ ++ Diagnosztikai pontosság Kezelés utáni pontosság Teszt gyorsasága Eredményhozatal ideje Fájdalmasság Költségvonzat Ala-csony Magas Alacsony

HP Tesztek

H pylori kezelése A H pylori fertőzés kezelését (eradikáció) minden, nyilvántartott peptikus fekélybetegségben szenvedő egyén esetében be kellene vezetni. Elsődleges terápia PPI + Clarithromycin + Amoxicillin minimum 7 napon keresztül Másodlagos terápia PPI + Bizmut + Metronidazol + Tetraciklin minimum 7 napon keresztül

Irányelvek Maastricht Consensus Report 1997 The European Helicobacter pylori Study Group 1997 AGA Medical Position Statement: Evaluation of Dyspepsia 1998 The Management of Helicobacter pylori infection in primary care: European Society of Primary Care Gastroenterologists 1999e Guidlines for the Management of Helicobacter pylori infection (Gastroenterology 1998)

Európai Helicobacter Pylori Csoport 1999 és 2000 “A Hamlet-ben publikált tanulmány bemutatja, hogy tabletta (kapszula) formában létező Urea felhasználásával a vizsgálat időigénye 10 percre csökkenthető és a tesztebéd elhagyható. Továbbá, ez a tesztforma kitűnő pontosságot mutat a savlekötő terápia folyamán.” Minden Helicobacter pylori -val kezelt beteget vizsgálni kellene az eradikáció eredményének igazolására A szerológia elhagyható, kivéve a rendkívül magas H pylori elterjedtséget mutató területeken Szerológiai vizsgálat alkalmazásakor a szenzitivitás és a specificitás lokálisan bizonyítható

Urea Kilégzési Teszt alapja Urea Hidrolízis Urea Hidrolízis H pylori alkalmazkodó stratégiája a gyomor savas környezetében Az urea ammóniára és szén-dioxidra bomlik

13C és 14C marker összevetése Előny Nem radioaktív Hátrány 1000-szer több urea szükséges Vakmérés szükséges Analízis bonyolultabb (Tömegspektrométer vagy IR) Drága Komplikáltabb logisztika (teszt elküldése) és várni kell az eredményre 14C Előny Egyszerűbb analizálás (Szcintillátor) Sokkal kevesebb urea szükséges Olcsóbb Heliprobe rendszerrel Még egyszerűbb analízis Olcsóbb mérőműszer Egyszerűbb a betegnek és a személyzetnek (fekvő személye-ken a teszt elvégzése és a mérés) Gyors teszteredmény Olcsóbb teszt (költségszámítás + laborfelszerelés) Hátrány Radioaktivitás Expensive Complicated logistics (send tests) and wait for result Korlátozott ?

A radioaktív dózis veszélytelen? A teszt dózisa 1µCi A sugárzás növekedésének megfelelően a dózis egyenlő: egy napi átlagos háttérsugárzással vagy, néhány órás repülőúton kapott sugárdózissal vagy, néhány pohár narancslével Mentesség az Amerikai Egyesült Államokban 1997. december 2-án az NRC engedélyezi, hogy bárki 1µCi 14C ureát tartalmazó kapszulát kapjon, birtokoljon, használjon, szállítson vagy beszerezzen "in vivo” diagnosztikai használatra, engedély nélkül. 1µ Curie = néhány óra repülőn

Diagnosztikai megoldás

Heliprobe™ rendszer Heliprobe™ készülék Heliprobe™ kilégzési kártya HeliCap™ 14C kapszula

Miért a Heliprobe rendszer? Technológiai érvek Megcélozható az elsődleges diagnosztikai vizsgálat Vizsgálat ismételt meghatározása Előnyök Könnyű alkalmazás, gyors, pontos, nem invazív, nincs szükség kontrollra

Hogyan használjuk a Heliprobe™ rendszert 14C Urea kapszula bevétele 10 perc várakozás Kilégzés Kilégzési kártya behelyezése a műszerbe

Heliprobe™ analízis eredménye Heliprobe 0 : a beteg nem fertőzött Heliprobe I : 0-2% mértékben határesetes eredmény Heliprobe II : a beteg fertőzött

A Heliprobe™ készüléket és a Helizo kitet forgalmazza: Izotóp Intézet Kft. 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33. Tel:(+36 1) 395-9081, 392-2577 Fax:(+36 1) 395-9247 OGYI engedély szám: Ri-231 OLI nyilvántartási szám: IKD-53191/99 ORKI engedély szám: 752/99