Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában Optimalizáció és Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában Hazai helyzetkép az onkológiai centrumokban. Mónus Tamás kereskedelmi igazgató Tel: 06/20/444-3591 Premier G. Med Onko Kft. www.premiergmed.hu www.berner-international.de www.cato.eu 2017.04.04.

A kemoterápia folyamata: - a terápiás cél elérése érdekében - Orvos terápia tervezés Patológia Diagnózis Leletek testsúly kg!!! vérkép !!! Protokollok Terápiatervek Dózis módosítás Ciklus eltolás Gyógyszerész kontroll Gyógyszerész támogatás Komplex gyógyszer adatbázis Eltarthatóság Inkompatibilitás Interakciók Gyártás Aszeptikus környezet Volumetrikus vs Gravimetrikus Hatóanyag garancia? Biztonság??? Beadás Időtartam!!! Kúra szerű ell. Nővér/műszak Bólus/Inf? Eszköz Kanül PICC PortCath TQM – TELJES MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS – AUTOMATIKUS DOKUMENTÁCIÓ 2

OPTIMALIZÁCIÓS RENDSZEREK CATO RENDSZER HAZAI REFERENCIÁI Bajcsy Kórház 2007. Szegedi Egyetem 2007. Miskolc . 2008. Zalaegerszeg – Pózva 2008. Kecskemét Megyei Kórház 2009. Honvéd Kórház 2009. Szentes 2009. Nyíregyháza SzSzB Megyei Kórház 2011. Országos Onkológiai Intézet 2011. Gyula Pándy Kórház 2011. Veszprém Megyei Kórház 2012.

A kemoterápia fő célja: A Beteg terápiás ablaka A kemoterápia fő célja: - a terápiás cél elérése - ± 3-5 %? Minta Géza Tény: 386mg kellene Orvos: 400 mg Gyógyszerész: ok Elkészítő: átfolyatót használok, átöntöm = 400mg ami nem igaz! ÓRIÁSI TÉVEDÉS!!! Fecskendővel történő méréskor kiderülne, hogy a 400 mg-os Avastin az közel 420mg. A beteg valójában a szükséges 386mg helyett 416mg-ot kap. 8 %-al többet mint kellene Terápiás hatékonyság Dózis intenzitás 2017.04.04.

A kemoterápia folyamata: - a terápiás cél elérése érdekében - Orvos terápia tervezés Patológia Diagnózis Leletek testsúly kg!!! vérkép !!! Protokollok Terápiatervek Dózis módosítás Ciklus eltolás Gyógyszerész kontroll Gyógyszerész támogatás Komplex gyógyszer adatbázis Eltarthatóság Inkompatibilitás Interakciók Gyártás Aszeptikus környezet Volumetrikus vs Gravimetrikus Hatóanyag garancia? Biztonság??? Beadás Időtartam!!! Kúra szerű ell. Nővér/műszak Bólus/Inf? Eszköz Kanül PICC PortCath TQM – TELJES MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS – AUTOMATIKUS DOKUMENTÁCIÓ 5

Biztonság „Azért mert nem látjuk, az attól még létezik…” 2017.04.04.

Tudásbázis 5 Fluorouracil: Készítmény: Készítmény gyógyszerformulája: Hatóanyaga Inkompatibilitás Kumulatív dózisa Maximális dózisa Készítmény gyógyszerformulája: Elkészítési tudnivalók Eltarthatóság Zárva 2 év nyitva/oldva 8 óra Hígítva 48 óra de koncentrációtól függően lehet több is Beadási utasítások Engedélyezett oldóanyagai, vivőoldatai Készítmény erősségei: 250, 500, 1000, 5000 mg Koncentráció 2017.04.04.

Rendszerszemlélet - Emberi erőforrás allokáció szempontjából - Dokumentáció 20-40 % Szakmai kutatás, képzés 2 % Előkészítés 20 % Gyártás 40 % Takarítás 5 % Egyéb 5-10 % 2017.04.04.

Személyi-, Tárgyi feltételek, Intézményi Stratégia Beteg! Biztonság! Terápiás nyereség Biztonság, Gazdaságosság, Szakszerűség Rendszerszemlélet, Személyi-, Tárgyi feltételek, Tudásbázis 2017.04.04.

Citolaborok hazánkban 2006. Intézmény Gyógyszerész direkt felügyelet légtechnika/aszeptikus kubatúra Gyógyszertárban/ gyógyszertári körülmények Gravimetrikus gyártás (Cato) Citosztatikai kabinet / 3 filteres Rendszeres mikrobiológiai mintavételezés 1. Intézmény x 2. Intézmény 3. Intézmény   4. Intézmény 5. Intézmény 6. Intézmény 7. Intézmény 8. Intézmény 9. Intézmény 10. Intézmény 11. Intézmény 12. Intézmény 13. Intézmény 14. Intézmény 15. Intézmény 16. Intézmény 17. Intézmény 18. Intézmény 19. Intézmény 20. Intézmény 21. Intézmény 22. Intézmény 23. Intézmény 24. Intézmény 2017.04.04.

Citolaborok hazánkban jelen Intézmény Gyógyszerész direkt felügyelet légtechnika/aszeptikus kubatúra Gyógyszertárban/ gyógyszertári körülmények Gravimetrikus gyártás (Cato) Citosztatikai kabinet / 3 filteres Rendszeres mikrobiológiai mintavételezés 1. Intézmény x 2. Intézmény 3. Intézmény   4. Intézmény 5. Intézmény 6. Intézmény x  7. Intézmény 8. Intézmény 9. Intézmény 10. Intézmény 11. Intézmény 12. Intézmény 13. Intézmény 14. Intézmény 15. Intézmény 16. Intézmény 17. Intézmény  x 18. Intézmény 19. Intézmény 20. Intézmény 21. Intézmény 22. Intézmény 23. Intézmény 24. Intézmény 2017.04.04.

Pillanatnyi helyzetkép hazánkban - van még teendő - Decentralizált, több „labor” az egyetemeken (6-8), kórházakban (2-3). Személyi feltétel hiánya Gyógyszerész kontroll Jelenleg nővérek készítenek parenterális készítményeket Technológiai háttér hiánya Labortechnológia hiánya Aszeptikus technológia hiánya Védőeszközök hiánya Maradék gyógyszerek pazarlása Gazdaságtalan, kontroll nélküli gyógyszerfelhasználás Óriási mennyiségű papír alapú dokumentáció – használhatatlan adattömeg 2017.04.04.

Megoldások, ötletek a nagyvilágból - tisztatér technológia- helyette 2017.04.04.

2007. v.s. 2012. 2017.04.04.

Miskolc – központi citosztatikai laboratórium Dr Miskolc – központi citosztatikai laboratórium Dr. Bodó Gabriella Főgyógyszerész

MH-honvédkórház központi citosztatikai laboratórium Dr. Hasznosné Dr. Sklánitz Lucia főgyógyszerész

Zalaegerszeg – Pózva Megyei kh. Dr. Batka gábor főgyógyszerész

HAMBURG – ZytoService Deutschland GmbH 25 Citosztatikai biztonsági kabinet teljes cato rendszerrel

országos Onkológiai intézet Dr. szűcs attila főgyógyszerész Dr. Juhász Ákos laborvezető gyógyszerész

Köszönjük megtisztelő figyelmüket! „Optimalizációs unit dose rendszereink” Kemoterápia optimalizálás Tabletta, ampulla optimalizálás automatizált gyógyszerlogisztika 2017.04.04.