Napi Gazdaság Konferencia az egészségügy finanszírozásáról Budapest, november 10. Tények és tévhitek az influenza elleni védőoltások körül Dr. Ócsai Lajos főosztályvezető Országos Tisztifőorvosi Hivatal

Spanyol nátha (H1N1) 1957 Ázsiai influenza (H2N2) 1968 Hon-Kongi influenza (H3N2) millió haláleset1 millió haláleset Forrás: Kamps et al. Influenza 2006 Kilbourne Emerg Infect Dis 2006; Ghendon Eur J Epi 1994

3 Haemagglutinin (H-antigén) Nukleoprotein Neuraminidáz (N antigén) Lipid réteg Protein matrix Influenza vírus - struktúra felszíni antigének belső antigének

4 Humán vírus Reasszortáns virus Nem humán vírus DIREKT Influenza pandémia kialakulása

Összesen 34 járvány zajlottinfl. A27 infl. B3 A és B4 Influenza járványok Magyarországon Megbetegedettek száma: 26,3 millió Halálozás: fő 2 millió beteg: 1961/62A H2N2( ) 1969/70A H3N2( ) 1970/71A H3N2( ) 1 millió beteg:1959/60A H2N2 1992/93B 1 milliónál több beteg: 1958/59A H2N2 1964/ / /73A H3N2 1974/ /78A H1N1 + A H3N2 1982/83A H3N2 + B 1985/86

1957 „Ázsiai influenza” H2N2 1958/59 több, mint 1 millió beteg 1959/601 millió beteg 1960/612 millió beteg 1968 „Hong-Kong-i” influenza H3N2 1969/702 millió beteg 1970/712 millió beteg 1972/73 több, mint 1 millió beteg

 A múlt században, az 1918 évi pandémia enyhe lefolyású járványként kezdődött, majd 6 hónapon belül halálos megbetegedést okozó formában tért vissza és a becslések szerint millió áldozatot szedett.  Az 1957-es pandémia kezdetben úgyszintén enyhe volt, majd súlyosbodott valamelyest – bár az 1918-as járványhoz képest sokkal kevésbé volt elsöprő erejű – és 1 millió ember halálát okozta. 1. ábra: Világjárvány három hullámban: az influenza és a tüdőgyulla-dás okozta halálozás heti gyakorisága – Nagy-Britannia, Az 1968-as pándémia eleinte viszonylag enyhe volt (az első hullámot megelőzően csak szórványos megbetegedések jelentkeztek) és az érintett országok zömében (bár nem mindegyikben) ez a második hullámban is így maradt; a halálesetek száma 1 millió volt. A H1N1 influenza helyzet. Dr. Margaret Chan, WHO főigazgató. Az ENSZ H1N1 influenza helyzet miatt összehívott közgyűlésének főtitkári tájékoztatóján elhangzott közlemény. Videokonferencia Genfből (Svájc), May május 4. Hozzáférhető: – megnyitva: 2009 május. Jordan E. Epidemic Influenza: a survey. Chicago: American Medical Association, 1927.

Szervezési intézkedések, egyéb védőeszközök: Iskola, óvoda bezárások Tömegrendezvények tiltása Maszkok, fertőtlenítők Antibiotikumok Antivirális szerek Szezonális influenza vakcinák Pandémiás vakcina

9 teljes vírus hasított (split) vírus felszíni antigén (subunit)

10 Oltóvírus biztosítása Klasszikus reasszortálás Reverz genetika WHO

11  NIBRG 121  reverse genetics technology, from an A/California/7/2009(H1N1)v virus,  NIBSC, Potters Bar, Hertfordshire, United Kingdom.  X 179A  classical reassortment technology, from an A/California/7/2009 (H1N1)v virus,  New York Medical College, New York, USA.  IDCDC RG15  reverse genetics technology, from an A/Texas/5/2009 (H1N1)v virus,  WHO Collaborating Centre for Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza CDC, Atlanta, GA, USA.  IVR 153  classical reassortment technology, from an A/California/7/2009 (H1N1)v virus,  CSL Limited, Parkville, Victoria, Australia.

12 Vírus-szaporítás Embrionált tyúktojás Emlős sejttenyészet (90 %) (csirkeembrió) (Majomvese daganat, stb.)

13 Inaktiválás (formaldehid) Maradék nincs, maximum nyomokban

14 Tisztítás Biológiai (Fluval AB, Fluval P) ultracentrifugálás Ovoalbumin < 0,2 µg/dosis Ovoalbumin  1 µg/dosis

15 Adjuválás: Megsokszorozza az immunválasz erősségét, tartósságát Fluval AB, Fluval P - Alumínium-foszfát gél Más oltóanyagok Adjuváns nélkül (nagy dózis kell ) Más adjuvánsok alumínium hidroxid olajos adjuváns

16

17

felnőttgyerek Celvapan+- Focetria++ Pandemrix++ Fluval++

felnőtt gyerek (3-18 év) gyerek (6-36 hó) Celvapan--- Focetria--- Pandemri x +-- Fluval P+++

felnőttgyerek (3-18 évesek) gyerek (6-36 hó) Celvapangyakorinincs vizsgálat Focetriagyakori gyakori (3-9 évesek) nem gyakori (10-17 évesek) nagyon gyakori Pandemrixnagyon gyakorigyakorinincs vizsgálat Fluval Pnem gyakori0%

felnőttgyerek(3-18 évesek)gyerek(6-36 hó) Celvapannagyon gyakorinincs vizsgálat Focetriagyakorinincs adat Pandemrixnagyon gyakori 48,5% (3-5 évesek) nincs vizsgálat 68% (6-9 évesek) nincs vizsgálat (10-18 évesek ) Fluval P gyakori 10% (3-12 évesek) 3x nyűgösség 2 gyereknél 30% (12-18 évesek) (Korlátozott számú vizsgálat)

22 WHO SAGE július 7. USA ACIP augusztus 28. Korlátozott beszerzés USA ACIP augusztus 28. Teljes készlet beszerzés Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Egészségügyi dolgozók Egészségügyi dolgozók és a sürgősségi ellátásban szolgálatot teljesítő személyek - akik közvetlen kapcsolatba kerülnek a betegekkel vagy fertőző anyagokkal Egészségügyi dolgozók és a sürgősségi ellátásban szolgálatot teljesítő személyek Egészségügyi dolgozók Terhes nők 6 hónapos kor felett (amennyiben fennáll valamely egészségügyi kockázat) 5-18 évesek, akiknél fennáll valamely egészségügyi kockázat éves korosztály, akiknél magasabb az influenza szövődményének kockázata Valamennyi krónikus beteg 6 hónapos kortól (pl. krónikus asztma, szívkoszorúér betegség, szívritmuszavar) éves egészséges fiatal felnőttek 6 hónap alatti gyermekkel egy háztartásban élők

23 WHO SAGE július 7. USA ACIP augusztus 28. Korlátozott beszerzés USA ACIP augusztus 28. Teljes készlet beszerzés Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Egészséges gyermekek Gyermekek 6 hónapos kortól 4 éves korig Hat hónapos kortól 24 éves korig Egészséges felnőtt lakosság 49-65év között 65 év felettiek

24 Elölt teljes vírust tartalmaz = erősen immunogén Nagyon tiszta, Alacsony dózis = gyengén reaktogén Erősen immunogén = alacsony dózis 1 x oltás

25 Több, mint 20 millió oltás Komolyabb mellékhatás, szövődmény nélkül O LTOTT EMBER NEM HALT MEG INFLUENZÁBAN Magyar oltóanyag beadását követően Nem fordult elő Guillian-Barret szindróma

26 Az orvos felelőssége Rendelkezésre állni Nem ártani (nem fertőzni) Példát mutatni A nem oltás felelőssége

27 Az egyén felelőssége = felelősség másokért is. A felelős döntés a védőoltás.

Köszönöm megtisztelő figyelmüket!