Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában

Az előadások a következő témára: "Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában"— Előadás másolata:

1 Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában
Optimalizáció és Teljes minőségbiztosítás a gyakorlati kemoterápiában Hazai helyzetkép az onkológiai centrumokban. Mónus Tamás kereskedelmi igazgató Tel: 06/20/ Premier G. Med Onko Kft.

2 A kemoterápia folyamata:
- a terápiás cél elérése érdekében - Orvos terápia tervezés Patológia Diagnózis Leletek testsúly kg!!! vérkép !!! Protokollok Terápiatervek Dózis módosítás Ciklus eltolás Gyógyszerész kontroll Gyógyszerész támogatás Komplex gyógyszer adatbázis Eltarthatóság Inkompatibilitás Interakciók Gyártás Aszeptikus környezet Volumetrikus vs Gravimetrikus Hatóanyag garancia? Biztonság??? Beadás Időtartam!!! Kúra szerű ell. Nővér/műszak Bólus/Inf? Eszköz Kanül PICC PortCath TQM – TELJES MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS – AUTOMATIKUS DOKUMENTÁCIÓ 2

3 OPTIMALIZÁCIÓS RENDSZEREK CATO RENDSZER HAZAI REFERENCIÁI
Bajcsy Kórház Szegedi Egyetem Miskolc Zalaegerszeg – Pózva Kecskemét Megyei Kórház Honvéd Kórház Szentes Nyíregyháza SzSzB Megyei Kórház Országos Onkológiai Intézet Gyula Pándy Kórház Veszprém Megyei Kórház

4 A kemoterápia fő célja:
A Beteg terápiás ablaka A kemoterápia fő célja: - a terápiás cél elérése - ± 3-5 %? Minta Géza Tény: 386mg kellene Orvos: 400 mg Gyógyszerész: ok Elkészítő: átfolyatót használok, átöntöm = 400mg ami nem igaz! ÓRIÁSI TÉVEDÉS!!! Fecskendővel történő méréskor kiderülne, hogy a 400 mg-os Avastin az közel 420mg. A beteg valójában a szükséges 386mg helyett 416mg-ot kap. 8 %-al többet mint kellene Terápiás hatékonyság Dózis intenzitás

5 A kemoterápia folyamata:
- a terápiás cél elérése érdekében - Orvos terápia tervezés Patológia Diagnózis Leletek testsúly kg!!! vérkép !!! Protokollok Terápiatervek Dózis módosítás Ciklus eltolás Gyógyszerész kontroll Gyógyszerész támogatás Komplex gyógyszer adatbázis Eltarthatóság Inkompatibilitás Interakciók Gyártás Aszeptikus környezet Volumetrikus vs Gravimetrikus Hatóanyag garancia? Biztonság??? Beadás Időtartam!!! Kúra szerű ell. Nővér/műszak Bólus/Inf? Eszköz Kanül PICC PortCath TQM – TELJES MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS – AUTOMATIKUS DOKUMENTÁCIÓ 5

6 Biztonság „Azért mert nem látjuk, az attól még létezik…”

7 Tudásbázis 5 Fluorouracil: Készítmény: Készítmény gyógyszerformulája:
Hatóanyaga Inkompatibilitás Kumulatív dózisa Maximális dózisa Készítmény gyógyszerformulája: Elkészítési tudnivalók Eltarthatóság Zárva 2 év nyitva/oldva 8 óra Hígítva 48 óra de koncentrációtól függően lehet több is Beadási utasítások Engedélyezett oldóanyagai, vivőoldatai Készítmény erősségei: 250, 500, 1000, 5000 mg Koncentráció

8 Rendszerszemlélet - Emberi erőforrás allokáció szempontjából -
Dokumentáció % Szakmai kutatás, képzés 2 % Előkészítés 20 % Gyártás 40 % Takarítás 5 % Egyéb 5-10 %

9 Személyi-, Tárgyi feltételek,
Intézményi Stratégia Beteg! Biztonság! Terápiás nyereség Biztonság, Gazdaságosság, Szakszerűség Rendszerszemlélet, Személyi-, Tárgyi feltételek, Tudásbázis

10 Citolaborok hazánkban 2006.
Intézmény Gyógyszerész direkt felügyelet légtechnika/aszeptikus kubatúra Gyógyszertárban/ gyógyszertári körülmények Gravimetrikus gyártás (Cato) Citosztatikai kabinet / 3 filteres Rendszeres mikrobiológiai mintavételezés 1. Intézmény x 2. Intézmény 3. Intézmény 4. Intézmény 5. Intézmény 6. Intézmény 7. Intézmény 8. Intézmény 9. Intézmény 10. Intézmény 11. Intézmény 12. Intézmény 13. Intézmény 14. Intézmény 15. Intézmény 16. Intézmény 17. Intézmény 18. Intézmény 19. Intézmény 20. Intézmény 21. Intézmény 22. Intézmény 23. Intézmény 24. Intézmény

11 Citolaborok hazánkban jelen
Intézmény Gyógyszerész direkt felügyelet légtechnika/aszeptikus kubatúra Gyógyszertárban/ gyógyszertári körülmények Gravimetrikus gyártás (Cato) Citosztatikai kabinet / 3 filteres Rendszeres mikrobiológiai mintavételezés 1. Intézmény x 2. Intézmény 3. Intézmény 4. Intézmény 5. Intézmény 6. Intézmény x  7. Intézmény 8. Intézmény 9. Intézmény 10. Intézmény 11. Intézmény 12. Intézmény 13. Intézmény 14. Intézmény 15. Intézmény 16. Intézmény 17. Intézmény  x 18. Intézmény 19. Intézmény 20. Intézmény 21. Intézmény 22. Intézmény 23. Intézmény 24. Intézmény

12 Pillanatnyi helyzetkép hazánkban - van még teendő -
Decentralizált, több „labor” az egyetemeken (6-8), kórházakban (2-3). Személyi feltétel hiánya Gyógyszerész kontroll Jelenleg nővérek készítenek parenterális készítményeket Technológiai háttér hiánya Labortechnológia hiánya Aszeptikus technológia hiánya Védőeszközök hiánya Maradék gyógyszerek pazarlása Gazdaságtalan, kontroll nélküli gyógyszerfelhasználás Óriási mennyiségű papír alapú dokumentáció – használhatatlan adattömeg

13 Megoldások, ötletek a nagyvilágból - tisztatér technológia-
helyette

14 2007. v.s

15 Miskolc – központi citosztatikai laboratórium Dr
Miskolc – központi citosztatikai laboratórium Dr. Bodó Gabriella Főgyógyszerész

16 MH-honvédkórház központi citosztatikai laboratórium
Dr. Hasznosné Dr. Sklánitz Lucia főgyógyszerész

17 Zalaegerszeg – Pózva Megyei kh.
Dr. Batka gábor főgyógyszerész

18 HAMBURG – ZytoService Deutschland GmbH 25 Citosztatikai biztonsági kabinet teljes cato rendszerrel

19 országos Onkológiai intézet
Dr. szűcs attila főgyógyszerész Dr. Juhász Ákos laborvezető gyógyszerész

20 Köszönjük megtisztelő figyelmüket!
„Optimalizációs unit dose rendszereink” Kemoterápia optimalizálás Tabletta, ampulla optimalizálás automatizált gyógyszerlogisztika