2. gyakorlat Injekció készítés: Aszeptikus készítmények:

Az előadások a következő témára: "2. gyakorlat Injekció készítés: Aszeptikus készítmények:"— Előadás másolata:

1 2. gyakorlat Injekció készítés: Aszeptikus készítmények:
Injectio methenamini előállítása Csíramentesítés Sartorius membránszűrővel. Ampullatöltés, -forrasztás. Liofilizálás: vákuumszublimáltatás, a készülék programozása, a művelet paramétereinek ellenőrzése. Elmélet: Izotonizálás NaCl ekvivalens módszerrel.

2 Injectio methenamini Methenaminum 100,0 g
Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml Készítette: Dr. Kállai Nikolett

3 Liofilizátor

4 Liofilizálási kettősdiagram

5 E = = = 17 1.A osztály L = 1,9 nem elektrolitok Pl: glicerin, glukóz
1.B osztály L = 2,0 gyenge elektrolitok Pl: citromsav, barbitursav 2.A osztály L = 2,0 bivalens elektrolitok Pl: magnézium szulfát 2.B osztály L = 3,4 mono-monovalens elektrolitok Pl: KCl, efedrin klorid, fenobarbitál-nátrium 3.A osztály L = 4,3 mono-bivalens elektrolitok Pl: atropin szulfát 3.B osztály L = 4,8 bi-monovalens elektrolitok Pl: magnézium klorid

6 3. gyakorlat Injekció készítés: Oxidatív bomlásra hajlamos injekció:
Injectio acidi ascorbici készítése, gyártásközi ellenőrzése. Szuszpenziós injekció: Injectio hydrocortisoni acetici készítése. Ampullatöltés, -forrasztás. Ellenőrzések: Különböző technológiával készült aszkorbinsav injekciók hatóanyagtartalmának bromatometriás ellenőrzése. Aszkorbinsav injekciók színének meghatározása MOMCOLOR készülékkel. Az aszkorbinsav injekciók tulajdonságainak és az alkalmazott gyártástechnológiáknak összefüggése. Elmélet: Izotonizálás négyféle módszerekkel.

7 Injectio acidi ascorbici 10%
Acidum ascorbicum 100,0 g Natrii hydrogencarbonas 53,0 g Natrii metabisulfis ,0 g Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml

8 Acidum ascorbicum bomlása
Készítette:Dr. Kállai Nikolett

9 Antioxidánsok Lipofil Hidrofil 1.Természetes eredetű tokoferol NDGA
koniferilbenzoát 2.Szintetikus butilhidroxianisol butilhidroxitoluol galluszsavészter Hidrofil 1.Anorganikus kénvegyületek NaHSO3 Na2SO3 Na2S2O5 2.Szerves kénvegyületek tioglikolsav tiotejsav tiokarbamid cisztein 3.aszkorbinsav

10 Védő /inert/ gázok sűrűség ml gáz/l víz (20 ºC) CO2 1,98 890 N2 1,25
15 (etanolban) Ar 1,78 56 He 0,18 8 Levegő 1,29 19

11 C-vitamin injekció vizsgálata
Bromatometriás titrálás MOMcolor D digitális tristimulusos színmérő