+ Injectio hydrocortisoni acetici • Hydrocortisoni acetas2,50 g • Methylis parahydroxibenzoas0,10 g • Polysorbatum 801,00 g • Mucilago methylcellulosi0,50.

Az előadások a következő témára: "+ Injectio hydrocortisoni acetici • Hydrocortisoni acetas2,50 g • Methylis parahydroxibenzoas0,10 g • Polysorbatum 801,00 g • Mucilago methylcellulosi0,50."— Előadás másolata:

1 + Injectio hydrocortisoni acetici • Hydrocortisoni acetas2,50 g • Methylis parahydroxibenzoas0,10 g • Polysorbatum 801,00 g • Mucilago methylcellulosi0,50 g • Natrii dihydrogenphosphas dihydricus0,936 g • Dinatrii phosphas dihydricus0,095 g • Natrii chloridum0,70 g • Aqua ad iniectabiliaad 100,00 ml Letöltés 10,0 ml-es ampullába

2 szabályzó egység keverő motor keverőrúd homogenizáló edény letöltőnyílás keverőlapát elvezetőcső csap töltőtű Keverő készülék

3 Aeroszol gyakorlat • Aeroszol belső nyomásának mérése • Aeroszol spray karakterisztikájának vizsgálata – szórási kúpszög – kezelt terület nagyságának mérése – spray sugárhosszúsága • Hab aeroszol előállítása • Omron készülék bemutatása

4 Aeroszol belső nyomás mérése • Belső nyomás: porlasztás, kifújás • Formulálás: norfluran + diklórmetán

5 Spray karakterisztika vizsgálata • sok összetevőtől függ: szelep fajtája, belső nyomástól, szórófejtől • 2 fajta szórófej • 10 cm-ről ráfújni a ferrinitrátot tartalmazó vékonyrétegre • szórási kúpszög = tg α x 2 • folt területe = r 2 π

6 Hab aeroszol előállítása • Feladat: • Megadott recept alapján o/v típusú emulziót letölteni • 7 g propellenst részletekben hozzáadni és megfigyelni a hab állományát

7 Gépi porlasztással előállított rendszerek

8 Injekció- Injekció-infúzió • Különbségek: • Térfogat • Állomány • Beadás módja • Oldószerek • Segédanyagok: • Védőgázok • pH korrigensek • Izotonizáló anyagok • Antioxidánsok • Mikrobiológiai stabilizátorok • Felületaktív anyagok • Viszkozitást növelő anyagok

9 Olajos injekciók oldószerei Iód szám Sav szám ViszkozitásSűrűség ≤ 1≤0,128,0 (25ºC)0,940- 0,960 Migliol 812 75-84≤0,25,0 (30ºC)0,867 Etiloleát 103-112≤0,1234,850,914 (37 ºC) Ol. sesami neutr. 78-90≤0,1238,470,908 (37 ºC) Ol. olivae neutr. 91-102≤0,1234,90,910 (37 ºC) Ol. amygdalae neutr.

10 Hidrofil rendszerek • Aqua destillata pro injectione / aqua ad iniectabilia • Etanol25% - ig • Glycerin30% - ig • Propylenglycol70% - ig • Folyékony polietilén- glikol (M:200-600)60% - ig • Benzylalkohol4% - ig

11 Injekció- Injekció-infúzió • Különbségek: • Térfogat • Beadás módja • Oldószerek • Segédanyagok: • Védőgázok • pH korrigensek • Izotonizáló anyagok • Antioxidánsok • Mikrobiológiai stabilizátorok • Felületaktív anyagok • Viszkozitást növelő anyagok

12 Injekció- Injekció-infúzió • Különbségek: • Térfogat • Állomány • Beadás módja • Oldószerek • Segédanyagok: • Védőgázok • pH korrigensek • Izotonizáló anyagok • Antioxidánsok • Mikrobiológiai stabilizátorok • Felületaktív anyagok • Viszkozitást növelő anyagok

13 Injekció- Injekció-infúzió • Különbségek: • Térfogat • Állomány • Beadás módja • Oldószerek • Segédanyagok: • Védőgázok • pH korrigensek • Izotonizáló anyagok • Antioxidánsok • Mikrobiológiai stabilizátorok • Felületaktív anyagok • Viszkozitást növelő anyagok

14 Injekciók tartósítószerei • Fenol0,3 – 0,5 % • Klórkrezol0,05 – 0,1 % • Klórbutanol0,3 – 0,6 % • Benzilalkohol1,0 – 2,0 % • Benzalkónium klorid0,005 – 0,02 % • Nipagin-Nipasol0,08 – 0,1 % • Klórhexidin acetát~ 0,1 %

15 Injekciók előállításának általános technológiai menete • ampulla mosása • ampulla szárítása és sterilezése • injekciós oldat elkészítése • injekciós oldat szűrése • készítmény letöltése • ampulla leforrasztása • injekciók sterilezése • ampullák zárási próbája • injekciós készítmények vizsgálata • ampulla szignálása, csomagolása