Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van

Az előadások a következő témára: "Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van"— Előadás másolata:

1 Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van
Makara Mihály dr. Hunyady Béla dr. február

2 Várólista Rossz, hogy kell… Oka: főleg anyagi
De nem is lehetne mindenkit azonnal kezelni Kezelőorvosok terheltsége Mellékhatások „Macerás” kezelés

3 Krónikus vírushepatitisek gyakorisága
HBV HCV Föld lakosságából 600 millió (10%) 200 millió (4%) Magyarországon (0.5%) (0.7%) Eddig felismert beteg (30%) nem kezelhető 8.000 nem kezelendő (?) 5.000 kezelt gyógyult 4.500 nem gyógyult 3.500 ismét kezelendő 3.000 Évente felismert kezelést igénylő új beteg 80-100

4 Cél: gyógyulás (SVR) = minőségi életévek!

5 Problémák a DDA-k bevezetésekor
Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) A hármas kezelés éves összköltsége a várakozók miatt az első 3-5 évben magas (összesen kb 45 Milliárd Ft) 1 beteg meggyógyítása DAA-val nem drágább, mint kettős kezeléssel (kb millió Ft) A korábban nem kezelt betegek kettős kezeléssel kezdése a költséget csökkenti, költséghatékony (10-15% megtakarítás) Nehezen finanszírozható Nehezen látható el A kezelés alatt a vírusnukleinsav-titer pontos követése elengedhetetlen

6 Kezelés halasztásának veszélyei
Decompensatio Vérzés, ascites, parenchymás elégtelenség, encephalopathia, hepatorenalis syndroma Munkaképesség, adó- és járulékfizetők számának csökkenése HCC Májtranszplantációs igény növekedése Máj eredetű halálozás növekedése Egyéb szövődmények, pl. érgyulladás Fertőzés továbbadása Szociális és lelki megterhelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

7 Súlyos szövődmények (decomp
Súlyos szövődmények (decomp. és HCC) előfordulása a fibosis mértéke szerint (HBV-ben) PLoS One. 2012; 7(5): e36676.PMCID: PMC Prediction of Liver-Related Events Using Fibroscan in Chronic Hepatitis B Patients Showing Advanced Liver Fibrosis Seung Up Kim,

8 HCC kialakulása 3 év alatt HCV-ben a Fibroscan LS értékek függvényében
Clin Mol Hepatol. 2012 June; 18(2): 163–173. Clinical applications of transient elastography Kyu Sik Jung1Seung Up Kim

9 A kezelés prioritásának lehetséges elemei
Rászorultság – megnyert QUALY – vagy fordítva: elveszett életévek A kezelés várható sikeressége – SVR A kezelés költséghatékonysága – Ft/SVR Egyéb szempontok

10 Modell számítás: Ki a legrászorultabb
Modell számítás: Ki a legrászorultabb? 1 éves várakozás vagy azonnali kezelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

11 Adatforrások, értékelés
Fázis 3 vizsgálatok eredményei HCV természetes lefolyása publikációk metaanalízise decompensatio, HCC, transplantatio halálozási adatok (USA) QALY számítás Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

12 QALY vesztés 1 év alatt fibrosis mértéke szerint (th. naïv)
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

13 QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és HCV anamnesis szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

14 QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és életkor szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

15 QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és nemek szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

16 QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és IL28B genotípus szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD Chhatwal

17 Egyéb (másodlagos) szempontok

18 SVR prediktorai telaprevir kezelés előtt
Predictors of Virologic Response with Telaprevir-based Combination Treatment in HCV Genotype 1-infected Patients with Prior Peginterferon/ribavirin Treatment Failure: Post-hoc Analysis of the Phase III REALIZE Study  AASLD T Berg

19 Kezelés előtti tényezők szerepe

20 Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR 1a - 1b genotípusokban
Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

21 Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR az induló vírusszám alapján
Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

22 Mi a prioritási index? Hepatitis-C kezelésében a kezelés sürgősségét megadó szám Fő szempont a rászorultság Kezelés késlekedése milyen mértékű bajt okoz (szövődmény-veszély, szenvedés, szociális teher) Új betegek és a korábban nem gyógyult betegek ugyanazon (egyetlen) várólistán

23 Prioritási index (I) Stádium (maximum 40 pont)
szövettan (Metavir/Knodell) FibroScan Kivételesen :FibroTest/ELF teszt F0-F4 szerint 0-4x10 pont

24 Prioritási index (II) Előrehaladás üteme (maximum 8 pont)
Az alábbi három közül a nagyobbik (maximum 4 pont) vagy aktivitás HAI alapján: 3-6=1 pont, 7-9=2 pont, 10-12=3 pont, 13-tól=4 pont vagy progresszió fibroscan alapján (∆kPa két utolsó mérés között) 1-1,99 kPa = 1 pont, 2-2,99 kPa = 2 pont, 3 kPa-tól = 4 pont vagy progresszió szövettan alapján (delta F score = 1-4 pont) utolsó GPT érték/50 = pontszám (maximum 4 pont)

25 Prioritási index (III)
Gyógyhajlam, prediktorok: maximum 10 pont (HCV G1 esetén) Életkor: 40 alatt: 1 pont HCV G1 altípus: 1b genotípus: 1 pont HCV G2: 8 pont, HCV G3: 6 pont Kiinduló vírustiter: < = 2 pont, ,000,000 = 1 pont HCV kezelési előzmények Még nem kezelt: 3 pont, relapser: 4 pont, parciális responder: 1 pont Thrombocytaszám: 150 G/l felett = 2 pont, G/l = 1 pont

26 Prioritási index (IV) Speciális pontok: maximum 50 pont
Májtranszplantáción átesett beteg, heveny hepatitis: 50 pont Súlyos extrahepatikus manifestatio, eü. dolgozó, HIV vagy HBV coinfectio, IVF program, gyermekvállalást tervező gyermektelen nő 32 év felett: 20 pont (max. 1x20). Egyéb szempontok: maximum 6 pont Kezelőorvos pontja: maximum 2 pont Bizottság pontja: maximum 4 pont A kezelésre várakozás alatt 2 havonta +1 pont (max. 20 pont)

27 Várólista Jóval kevesebb pénz áll rendelkezésre, mint amennyire szakmailag szükség lenne A keveset osztjuk el szakmailag jól: a „Prioritási index” alapján a legrászorultabbak kapják először a kezelést. megalapozott, objektív, átlátható, igazságos.

28 Kérésem

29 Kiút a gödörből: A gyógyulás lelkivilága - Pályázat
Könyvet állít össze a Májbetegekért alapítvány A betegek segítségét kérjük Saját történet, saját lelkivilág – 10 történet Betegség megtudásakor (lelki megrázkódtatás, félelmek) Élet a betegséggel (jó és rossz tapasztalatok) Kezelés elviselése (mi segített benne) Mit jelent a sikertelen kezelés vagy a gyógyulás Pályázati űrlap letölthető az Alapítvány honlapjáról + nálam most. Leadási határidő: március 18. Ft. Pályázati nyeremény 10X

30 Köszönöm a figyelmet!