A terápiás hatékonyság értékelésének szempontjai az újabb antidiabetikus készítmények tükrében Kocsis Győző Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet.

Az előadások a következő témára: "A terápiás hatékonyság értékelésének szempontjai az újabb antidiabetikus készítmények tükrében Kocsis Győző Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet."— Előadás másolata:

1 A terápiás hatékonyság értékelésének szempontjai az újabb antidiabetikus készítmények tükrében
Kocsis Győző Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ Diabetes Ambulancia Budapest

2 Miről lesz szó? Tények és számok
2-es típusú cukorbetegség korunk egészségügyének egyik legnagyobb kihívása A hatékony kezeléssel szembeni elvárások Jelenleg alkalmazott kezelés eredményei és költségei Következtetések, összefoglalás

3 IDF Diabetes Atlas 5th Edition 2012 Update 3 3

4 Estimating deaths from diabetes is difficult because it is rarely reported as the cause of death in medical records. However, studies using the risk of death due to diabetes in different populations allow us to generate more realistic estimates of the true mortality burden. The estimates are almost certainly an underestimate but show us that a substantial proportion of deaths occur in people under the age of 60 and many even under the age of 50. This is well before the life expectancy in many countries and is a result of the serious complications that can develop in untreated diabetes. IDF Diabetes Atlas 5th Edition 2012 Update 6 6

5 Looking at diabetes deaths against spending for diabetes care shows us the impact of a lack of investment very starkly. In countries where very little is spent on diabetes, the rate of death is almost double that in high-income countries where the vast majority of money for diabetes is spent. IDF Diabetes Atlas 5th Edition 2012 Update 7 7

6 A cukorbetegség előfordulása Magyarországon
A cukorbetegség előfordulása a éves magyar ffi: 10%, nő: 6% 55 év felett % Jermendy Gy et al. A cukorbetegség és az emelkedett éhomi vércukor prevalenciája a hazai felnőttkorú lakosság körében: reprezentatív keresztmetszeti szűrővizsgálat eredményei. Magyar Belorvosi Arch 2008,61:203-7

7 Az egészségügyre fordított kiadások a GDP százalékában
Magyarország GDP-je 2012-es KSH adatok alapján milliárd Ft volt 150 milliárd USD dollár (Word Bank) A GDP 7,6%-át (2 146 milliárd Ft) fordítottuk egészségügyi kiadásokra 2012-ben. Ugyanez az arány 2005-ben 8,2% volt, EU-s átlag ’95-től 2009-ig folyamatosan nő Mo. és EU-s átlag közötti leg- kisebb különbség 2003-ban volt (0,2%pont) A legnagyobb különbség pedig 2009-ben volt (2,17%pont)

8 Összes egészségügyi kiadások a GDP arányában, 2010
Összes egészségügyi kiadások a GDP arányában, 2010 Public expenditure= közkiadás: központi költségvetésből (általában adó) és/vagy társadalom biztosításból (általában járulék) finanszírozott egészségügyi kiadások Private expenditure= magánkiadás: magánbiztosítások (ezek lehetnek önkéntes, vagy kötelező magánbiztosítások) Public expenditure= közkiadás: központi költségvetésből (általában adó) és/vagy társadalom biztosításból (általában járulék) finanszírozott egészségügyi kiadások Private expenditure= magánkiadás: magánbiztosítások (ezek lehetnek önkéntes, vagy kötelező magánbiztosítások) Forrás: Health at a Glance Europe 2012 10 10

9 Egészségügyi kiadás vs. egészségügyi mutatók
Korai halálozás : A korai halálozásból eredő várható élettartam-csökkenés szintén Magyarországon a legmagasabb (WHO-HFA) Korai halálozás: A 65. életév betöltése előtt bekövetkezett halálozás. (Ádány et al 2003)

10 A diabétesz „járvány” Cukorbetegek száma
13 A diabétesz „járvány” Cukorbetegek száma A 2-es típusú cukorbetegség rizikó faktorai Region China: 98 million Japan & Korea: 10.5 million International Operations: million Europe: 45 million North America: 27 million Obesity Poor diet Physical inactivity Advancing age Family history of diabetes Ethnicity High blood glucose during pregnancy affecting the unborn child A cukorbetegség becsült költsége Global diabetes healthcare costs in 2013: USD 548 billion, projected to exceed USD 627 billion by 2035 Global diabetes healthcare costs accounted for 10.8% of total healthcare costs worldwide in 2013 Deaths due to diabetes in 2013: 5.1 million 2. The diabetes pandemic 1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, first edition, 2000:8. 2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, sixth edition, 2013:11.

11 Novo Nordisk NovoMix <presenter name> <reference>
A 2-es típusú cukorbetegség és szövődményeinek kezelése jelentős gazdasági teher 14 €1,373 1.3x increase €1,723 €3,355 2.4x €3,436 2.5x increase €5,642 4.1x All insured patients Diabetes, no complications Diabetes, microvascular complications Diabetes, macrovascular complications Diabetes, micro- and macrovascular complications Annual costs per patient1 In 2013, ~10.8% (~$548b USD) of the total healthcare expenditure worldwide was spent on treating diabetes2 Based on an exchange rate of 1 Euro = US dollars. Exchange rate as of 30 Oct Liebl et al. Dtsch. Med. Wschr 2001;126:585–89 (CODE-2 Study); 2International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6th edn. Brussels, Belgium, 2013: Diabetes is an increasing and widespread chronic disease causing considerable costs for the health care system. In the CODE-2® Study (Costs of Diabetes in Europe –Type 2) the total expenses for type 2 diabetics in Germany were evaluated and analyzed for the first time. Patients and Methods: The CODE-2®-study has been performed in eight European countries. In the German arm of the study, medical, demographic, and economic data of 809 patients were obtained retrospectively for a one year period, using face-to-face interviews with 135 physicians. These results were projected for the overall population of type 2 diabetes patients in Germany. Results: The annual costs caused by type 2 diabetes patients in Germany in 1998 amount to 31.4 billion DM. The majority of these costs (61%) were covered by statuatory and private health insurance. The annual expenses of the statuatory Health Insurance (SHI) for these patients amounted to 18,5 billion DM. These costs divided in 50% spent for inpatient treatment, 13% for ambulatory care, and 27% for medication. Diabetes medication (Insulin, oral antidiabetic drugs) accounted for only 7% of total SHI costs. Only 26% of all diabetic patients were adjusted to HbA1c values <6,5% according to the therapeutic targets of the European Diabetes policy group. 50% of the type 2 diabetic patients exhibited severe macro- and/or microvascular complications. The costs per patient – compared to the average expenses for SHI insured patients – increased with complication state from the 1.3- fold (no complications) up to the 4.1-fold (macro- and microvascular complications). Conclusions: The overall costs for patients with type 2 diabetes are higher than expected from previous estimates. Diabetes related complications and concomitant diseases are the predominant reasons for these high costs. Control of blood glucose is inadequate for the majority of diabetic patients. To prevent longterm complications, an optimized treatment of type 2 diabetes is imperative not only from a medical but also from a health economics point of view.

12 A megfelelő anyagcsere kontroll elérése világszerte kihívást jelent: átlagos HbA1c 2-es típusú cukorbetegségben China %11 India %9,11 Japan %11 Korea %4 Russia %11 Canada %11 Latin 7.6%1 America US 7.2%7 Germany %8 Greece %3,8 Italy 8.4%11 Poland 8.9%11 Portugal 9.7%3 Romania 9.9%3 Spain 9.2%8 Sweden 8.7%3 Turkey 10.6%3 UK %2 NB. This data is taken from (mostly) epidemiological and observational studies. The inclusion criteria from some of the studies means that the data cannot be interpreted as the mean HbA1C for all people with Type 2 diabetes in each particular study. However, the slide provides a useful overview of the extent of the problem of glycaemic control for a population of people with diabetes in each country and globally. The following notes provide information about the studies and their inclusion / exclusion criteria that may skew the data. 1Lopez Stewart et al, 2007 A multi-centre, cross sectional, epidemiological survey across 9 countries in Latin America. General Practitioners were asked to provide care and control data for patients with type 2 diabetes, ages years. Information provided included demographics, medical and medication history, laboratory exams and information on the challenges of patient management. 2Kostev & Rathmann, 2013 Longitudinal data from general practices in Germany and UK (Disease Analyser) from 1995 to 2010 were analysed. Patients with type 2 diabetes who started their insulin treatment from 2005 to 2010 were analysed regarding the time from first diabetes diagnosis (index date) and the first insulin prescription, including 6368 patients (age 68[SD:12] years) in Germany and 1998 patients (age 64[12] years) in UK. 3Oguz et al, 2013 Study name ‘TREAT’. This was a prospective 24 month, observational study in patients with type 2 diabetes initiating insulin in clinical practice. Patient characteristics were collected at baseline and metabolic outcomes at 3, 6, 12, 18 and 24 months after initiation patients were enrolled, 886 at baseline and 734 at 24 months. 4Ko et al, 2007 People with type 2 diabetes (n=547) who were hospitalised from Dec 1999 to Dec 2000 were randomly assigned to two groups undertook an inpatient structured intensive diabetes education programme (SIDEP) and the remaining patients received conventional glycemic control without intensive education. After discharge patients were monitored regularly. Laboratory data were obtained, and adherence to self-care behavior was determined. 5Arai et al, 2009 This was a cross-sectional survey clinics and hospitals (randomly) across Japan were asked to participate in this study, 721 agreed. A total of 15,652 patients aged with type 1 and type 2 diabetes were enrolled. 6Harris et al, 2005 This was a national, cross-sectional study to provide insight into the care and treatment of type 2 diabetes in the Canadian primary care setting. Participating primary care physicians completed chart audits for the first 10 patients attending their clinic. 7Hoerger et al, 2007 Three consecutive waves of the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) were used to examine trends in HbA1C. 8Liebl et al, 2012 Data were collected over 24 months from patients requiring insulin initiation as part of their usual care, in this prospective, observational study. Patients were recruited at primary and secondary care centres that routinely treat large numbers of people with type 2 diabetes. Table 1. 9Shah et al, 2009 Also called the IMPROVE study – this is an open-label, non-randomised, observational study to determine the safety and efficacy of Biphasic insulin aspart (BIAsp 30). This was carried out in 11 countries – this report includes the findings from India only. All patients with type 2 diabetes requiring insulin and considered suitable for BIAsp 30 therapy based on their physician’s clinical judgement were eligible to enter the study. Data was recorded at baseline (including demographics, detailed medical history, physicians-cited reasons for staring BIAsp 30 treatment, and the chosen treatment regimens. 10 Blak et al, 2012 This was a retrospective analysis of patients with type 2 diabetes within the Health Improvement Network UK primary care database. Patients with type 2 diabetes receiving basal insulin between Jan and June 2006 were followed until June 2009. 11Valensi et al, 2009 Also called the IMPROVE study – this is an open-label, non-randomised, observational study to determine the safety and efficacy of Biphasic insulin aspart (BIAsp 30). This was carried out in 11 countries. All patients with type 2 diabetes requiring insulin and considered suitable for BIAsp 30 therapy based on their physician’s clinical judgement were eligible to enter the study. Data was recorded at baseline (including demographics, detailed medical history, physicians-cited reasons for staring BIAsp 30 treatment, and the chosen treatment regimens. 1Lopez Stewart et al, 2007; 2Kostev & Rathmann, 2013; 3Oguz et al, 2013; 4Ko et al, 2007; 5Arai et al, 2009 – Type 1 & 2 Diabetes; 6Harris et al, 2005; 7Hoerger et al, 2008 – Type 1 & 2 Diabetes; 8Liebl et al, 2012; 9Shah et al, 2009; 10 Blak et al. 2012; 11Valensi et al, 2008

13 A „felező szabály” (The ‘Rule of Halves’)
According to the rule of halves*, only around 6% of people with diabetes live a life free from diabetes-related complications. *Hart J.T., Rule of Halves: implications of increasing diagnosis and reducing dropout for future workload and prescribing costs in primary care, Br J Gen Pract 1992, March; 42(356):116–119, and W.C.S. Smith, A.J. Lee, I.K. Coombie, H. Tunstall-Pedoe, Control of blood pressure in Scotland: The rule of halves, Br. Med. J, 300 (1990): 981–983. **Actual rates of diagnosis, treatment, targets and outcomes vary in different countries.

14 Klinikai vizsgálatok szigorúan kontrollált körülményei között, még inzulinnal sem éri el sok beteg a megfelelő vércukorkontrollt, a treat to target megközelítés ellenére sem Detemir NPH Glargine a 1b 2b 3 4 20 weeks 24 weeks 52 weeks aHbA1c responders <7% are reported for combined treatment target groups of FPG = 3.9–5.0 mmol/L and FPG = 4.4–6.1 mmol/L bHbA1c ≤7.0% without hypoglycaemia 1Blonde et al. Diabetes Obes Metab 2009;11: ; 2Eliaschewitz et al. Arch Med Res 2006;37: ; 3Riddle et al. Diabetes Care 2003;26:3080–3086; 4Rosenstock et al. Diabetologia 2008: 51: ; Blonde (2009) - TITRATE™ study looked into 2 treatment arms using 3.9–5.0 or 4.4–6.1 mmol/L FPG targets using a patient-directed algorithm. A majority of subjects in both titration groups achieved ADA/EASD recommended guidelines of <7% HbA1c. Riddle (2003) – Overall target achievers of <7% Rosenstock (2008) - 52-week multinational, randomised, open-label, parallel-group, non-inferiority trial compared clinical outcomes with basal insulin analogues detemir and glargine in patients with type 2 diabetes

15 Jó anyagcsere kontroll számít: kedvező hatás a 20-30 éves követés utáni eredményekben is
UKPDS eroriginal results: Intensive vs. conventional treatment 2007 (30 years) 10-year post-trial follow-up (non-interventional) 1977–1991 Randomisation 1997 (20 years) 9%* 12%* 15%* 16% Any diabetes-related endpoint Myocardial infarction Microvascular disease A glykaemiás kontroll javítása 2-es típusú cukorbetegségben csökkenti a szövődmények kockázatát 24%* 25%* Animated slide. The long-term data for the UKPDS trial. Long-term follow-up of the population studied in the UKPDS study demonstrated that the patients reaching strict glycaemic control soonest had the lowest incidence of cardiovascular diseases, including myocardial infarction. Notably, patients in the intensive therapy group, those being treated with sulphonylurea and insulin, had better glucose levels in the early stages of their therapy, and benefits seem to persist a decade later. *p<0.05; intensive vs. conventional treatment Adapted from Holman et al. N Engl J Med 2008;359:1577–89; UKPDS Study Group. Lancet 1998;352:837–53

16 HbA1c range reduction (%)
A jelen terápiás lehetőségei: Jelentős különbség van a HbA1c csökkentő hatásukban HbA1c range reduction (%) Compound Insulin1 GLP-1 RA†2 0.0 Metformin3 Glinides4 α-GIs5 DPP-IV I6 SUs7 TZDs8 -4.0 -1.0 -2.0 -3.0 -0.5 -1.5 -2.5 -3.5 1.5 – 3.5% % % 0.17 – 0.60% 0.44 – 0.74% 0.60 – 0.70% 0.30 – 1.70% 0.80 – 1.20% Insulin and GLP-1 receptor agonists are effective glucose lowering agents †In combination with metformin. α –GI, Glucosidase inhibitor; DPP-IV I, DPP-IV inhibitors; TZD, thiazolidinediones; SU, sulfonylurea; GLP-1, glucagon-like peptide-1 receptor. 1Nathan et al. Diabetes Care 2009;32: ; 2Victoza summary of product characteristics, 2012; 3Glucophage package insert, 2009;4Prandin package insert, 2011;5Precose package insert, 2011;6Januvia package insert, 2013; 7Glucotrol prescribing information, 2013; 8Actos prescribing information, 2011. Insulin: No dose limit, rapidly effective (Nathan et al. 2009) GLP-1 receptor agonist: Victoza Summary of product characteristics, 2012, pg. 9,11. Metformin: Table 2, pg 1, Table 3 & Table 7, pg 2. Glucophage PI, Bristol-Myers Squibb, Based on weeks of monotherapy, with up to 2250 mg/day Glinides: Page 2, Prandin PI, Novo Nordisk Reduction based on 24 weeks of 8mg/day monotherapy. Reduction based on mean change from baseline. α-Gis: Table 1, pg 2, Precose PI, Bayer, Reduction based on monotherapy with up to the maximum recommended daily dose of 100 mg. Reduction represent placebo-subtracted differences. DPP-IV inhibitors: page 12, Table 4, pg 13, Januvia PI, Merck, August Reduction based on 24 weeks of 100mg/day monotherapy. Reductions represent mean change from baseline. SUs: pages 13-15, Tables 3 and 4. Amaryl prescribing information, January Sanofi-Aventis US. Reductions based on monotherapy treatment, weeks, up to the maximum recommended dose of 8mg/day. TZDs: pages 29-32, Tables Actos prescribing information, Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Reductions based on monotherapy treatment, weeks, up to 45mg/day.

17 A kombinációs kezelés (metforminhoz adott második gyógyszer) hatékonyság szerinti értékelése network meta-analízis alapján 20 1. csoport: inzulinok (BOT, bifázisos inzulin) -0,88% és -1,07% GLP-1 agonista -1,02% 2. csoport: SU: ,82% TZD: ,82% glinid: -0,71% DPP-4 gátló: -0,69% HbA1c változás a kiindulási értékekhez képest a placebóhoz viszonyítva értendő A hatékonysági eredményeket mutatja az első látásra bonyolultnak tűnő network metaanalízis ábra is. Ezek alapján a SU és a DPP4-gátlók között nem volt számottevő különbség a hatékonyság tekintetében. Összefoglalva: a metformin mellé adott DPP-4 gátló kombinációs terápia hatékonysága közel azonos a metformin mellé adott SU, TZD, glinid kombinációs kezelés hatékonyságával (átlagos HbA1c csökkenés: -0,69%). Hypoglykaemia kockázat és testsúlyra gyakorolt hatás alapján azonban e kombinációs kezelés kedvezőbbnek bizonyult, mint a hasonló hatékonysággal rendelkező a MET + SU, TZD, glinid kombinációs kezelések. 39 were included in this meta-analysis Liu és mtsai, Diabetes, Obesity and Metabolism 2012; 14: 810–820 20

18 A kombinációs kezelés értékelése a biztonságosság szempontjából (hipoglikémia rizikó)
A placebo-csoporthoz képest szignifikánsan nagyobb hipoglikémia kockázat: Gyógyszer Esélyhányados SU 8,86 glinid 10,51 bázis-inzulin 4,77 bifázisos inzulin 17,78 A placebo-csoporthoz képest a hipoglikémia kockázat nem számottevő: Gyógyszer Esélyhányados TZD 0,5 alfa-glukozidáz gátló 0,4 DPP-4 gátló 1,13 GLP-1 agonista 0,92 Liu és mtsai, Diabetes, Obesity and Metabolism 2012; 14: 810–820

19 Gyógyszer Ts. növekedés Ts. csökkenés Ts. semleges SU +2,17 kg glinid
A kombinációs kezelés (metforminhoz adott második gyógyszer) értékelése testsúlyváltozás szempontjából (network meta-analízis) Gyógyszer Ts. növekedés Ts. csökkenés Ts. semleges SU +2,17 kg glinid +1,4 kg TZD +2,46 kg bázis inzulin +1,38 kg bifázisos inzulin + 3,41 kg GLP-1 agonista -1,66 kg α-glukozidáz-gátló -1,01 kg DPP4-inhibitor +0,23 kg Liu és mtsai, Diabetes, Obesity and Metabolism 2012; 14: 810–820

20 A kezelést intenzifikálását hátráltató tényezők
Megnövekedett orvosi terhek3 Beteg-együttműködés hiánya2 Bonyolult rezsim1 Testsúly növekedés1 Hypoglykaemia1 Új kezelési stratégiákra van szükség a jobb vércukor-kontroll eléréséhez, a mellékhatások minimalizálása mellett 1Kunt and Snoek. Int J Clin Pract 2009; 63(Suppl. 164):6–10;2Vijan et al. J Gen Intern Med 2005; 20: ; 3Cuddihy et al. Diabetes Educ 2011; 37(1):111-23

21 A hypoglykaemiától való félelem gyakran vezet az inzulin dózis csökkentéséhez Retrospectív vizsgálat 1-es és 2-es típusú cukorbetegekkel Many patients are willing to accept suboptimal glycaemic control and decrease their insulin dose following a hypoglycaemic event n=202 T1DM and 133 insulin-treated T2DM patients Conducted in 4 Canadian Centres (Ontario and Quebec) in 2003 Self-administered questionnaire Total patient sample, n=335 (type 1 diabetes, n=202; type 2 diabetes, n=133) Leiter et al. Can J Diabetes 2005;29:186–92 Many patients who experience hypoglycaemia alter their behaviour to avoid further episodes. Compensating behaviours such as reducing their insulin dose or missing doses to avoid hypoglycaemia are likely to worsen glycaemic control. Objective: To assess the impact of mild, moderate and severe hypoglycemia and fear of future hypoglycemic episodes on patients with type 1 or insulin-treated type 2 diabetes. A self-administered questionnaire was used to collect retrospective data on frequency of hypoglycemia and its impact on glycemic management, treatment of hypoglycemia and post hypoglycemia lifestyle infringements. Two-hundred-two type 1 and 133 insulin-treated type 2 diabetes patients enrolled. Following a mild or moderate hypoglycemic episode, more type 1 diabetes patients reported increased fear of future hypoglycemia (37.8%) than insulin treated type 2 diabetes patients (29.9%). However, subsequent to a severe hypoglycemic episode, 84.2% of type 2 vs. 63.6% of type 1 diabetes patients reported greater fear of future hypoglycemia. The most common management strategy for hypoglycemia of any severity was self-treatment. Patients with type 2 diabetes reported “sometimes” or “always” modifying their insulin dose 57.5% of the time following severe and 43% of the time following mild or moderate hypoglycemia episodes.

22 A 2-es típusú cukorbetegség ideális kezelése
A 2-es típusú cukorbetegség ideális kezelése Hatékony  tartósan biztosítja a célértékeket Biztonságos  nem okoz hypoglykaemiát (vércukorszint-függő hatás) A kardiovaszkuláris kockázati tényezőket nem változtatja vagy javítja  hypertonia, testsúly, lipidek… Somogyi A és mtsai. Orvosképzés 2010;85:145–154 A 2-es típusú cukorbetegség ideális kezeléséhez nem csak az anyagcsere kontrollra van szükség, hanem a CV rizikó tényezők csökkentésére is (pl. testsúly, hipoglikémia stb.) Referencia: Somogyi A és mtsai. Orvosképzés 2010;85:145–154. 26 26

23 A racionális gyógyszer kombináció Kombinációs kiszerelés kivitelezhető a különböző, stabil asszociációs formák miatt Liraglutid IDegLira Inzulin degludek Az egyedi, liraglutid és inzulin degludek kombináció várható előnyei: Glykaemiás kontroll elérése a teljes napra, mind az éhomi időszakban, mind az étkezések után Titrálás, kedvező biztonságossági profil Napi 1x-i, adagolás egy penben

24 DUAL™ I: Jelentős HbA1c javulás
IDegLira (n=833) IDeg (n=413) Liraglutid (n=414) 26 hét 52 hét −1.28% ∆HbA1c EOT 7.0% −1.44% 6.9% *p< vs. IDeg és vs. liraglutide −1.91%* 6.4% 7.1% 6.9% 6.4% ∆HbA1c EOT −1.21% −1.40% −1.84%* *p< vs. IDeg és vs. liraglutide HbA1c (%) 0.0 Idő (hét) Mean values with error bars (standard error mean) based on FAS and LOCF imputed data p values are from an ANCOVA model; EOT, end of treatment Gough et al. ADA 2014: 65-OR; Gough et al. EASD 2014: 78-OR

25 DUAL™ I: HbA1c célértéket elérő betegek aránya
IDegLira (n=833) IDeg (n=413) Liraglutid (n=414) 26 hét 52 hét 100 80 60 40 20 p<0.0001 Betegek aránya (%) HbA1c <7.0% HbA1c ≤6.5% 100 80 60 40 20 p<0.0001 Betegek aránya (%) HbA1c <7.0% HbA1c ≤6.5% ADA/EASD HbA1c target <7.0%; AACE HbA1c target ≤6.5% Values based on FAS and LOCF-imputed data; p-values are from a logistic regression model Gough et al. ADA 2014: 65-OR; Gough et al. EASD 2014: 78-OR

26 DUAL™ I: Méréssel megerősített hypoglykaemia
IDegLira (n=825) IDeg (n=412) Liraglutid (n=412) 6.9% 6.4% HbA1c 7.1% Rate ratio: 8.52 p<0.0001 Rate ratio: 0.63 Rate ratio: 7.61 p<0.0001 Rate ratio: 0.68 p=0.002 6.9% 6.4% HbA1c 7.0% Esemény/beteg Idő (hét) Cumulative hypoglycaemia data are from safety analysis set (SAS). Rate ratios and p values are from a negative binomial model using FAS. HbA1c data are mean from FAS with LOCF Gough et al. ADA 2014: 65-OR; Gough et al. EASD 2014: 78-OR

27 Testsúly változás (kg)
DUAL™ I: Testsúly IDegLira (n=833) IDeg (n=413) Liraglutid (n=414) 26 hét 52 hét −2.80 kg p<0.0001 2.66 kg p<0.0001 −2.22 kg p<0.0001 2.44 kg p<0.0001 Testsúly változás (kg) Idő (hét) Mean values with error bars (standard error mean) based on FAS and LOCF imputed data Estimated treatment differences and p values are from an ANCOVA model Gough et al. ADA 2014: 65-OR; Gough et al. EASD 2014: 78-OR

28 Összefoglalás I. DUAL™ I vizsgálat
Insulin degludekhez képest, az IDegLira mellett: Szignifikánsan jobb HbA1c csökkenés Szignifikánsan alacsonyabb hypoglykaemia kockázat Nincs testsúly növekedés Liraglutidhoz képest, az IDegLira mellett: Szignifikánsan jobb éhomi vércukor csökkenés Ritkább GI mellékhatások IDegLira kombinálva az inzulin degludek és a liraglutid hatását egy injekcióban, összességében jelentősebb glykaemiás kontroll javulást eredményez alacsony hypoglykaemia kockázat és testsúlynövekedés nélkül Buse et al. ADA 2013: 65-OR; Gough et al. EASD 2013: 219-OR

29 Összefoglalás II: 43 Mikor és hogyan illeszük az új terápiás eljárásokat a hazai cukorbeteg ellátásba? Korai felismerés, betegoktatás, orvosoktatás, korai terápiás intenzifikálás megfelelő készítményekkel, egyénre szabott kezeléssel, holisztikus megközelítéssel. Folyamatos minőségi kontroll elengedhetlen Rendszeres frissítése a finanszírozási prokotokolloknak Összhangban legyen a hazai szakmai ajánlásokkal Nem a hyperglikémiát „gyógyítjuk”, hanem a cukorbeteget és annak minden betegségét 43

30 Presentation title Date Backups