Növényi drogok feldolgozása gyógyszerkészítménnyé

Az előadások a következő témára: "Növényi drogok feldolgozása gyógyszerkészítménnyé"— Előadás másolata:

1 Növényi drogok feldolgozása gyógyszerkészítménnyé
A kivonás művelete Tinktúrák és extraktumok Főzetek és forrázatok Teakeverékek

2 Kivonás A művelet jellege: diffúziós művelet Célja: anyagelválasztás
Technológiai feladat: értékes komponensek (biológiailag aktív anyagok) kinyerése töményebb formában

3 a kivinat további feldolgozása (bepárologtatás, hígítás)
Ókor: Hippokrates, Dioscorides, Galenus Középkor: Avicenna, Paracelsus Kolostorok fűves kertjei Gyűjtés Szárítás Feldolgozás Kivonás a kivinat további feldolgozása (bepárologtatás, hígítás)

4 A kivonás az a (diffúziós) művelet, melynek során a
megfelelően előkészített növényi drogból a hatóanyagokat és a kísérő anyagokat kinyerik. Előkészítés: szárítás, aprítás Kivonás: áztatás, átáramoltatás, ellenáramú kivonás A kivonat további feldolgozása: töményítés, a hatóanyag tartalom beállítása, szárítás

5 Előkészítés Gyűjtés ideje Gyökerek: a növény teljes kifejlődése után
Füvek: virágzás alatt a mag kialakulása előtt Levelek: virágzás idején Virágok: röviddel a teljes virágzás előtt Termések: tökéletesen érett állapotban Magok: röviddel a gyümölcsérés előtt Kérgek: késő ősszel vagy kora tavasszal a rügyfakadás megindulása előtt

6 Szárítás módja Mesterséges úton Természetes úton

7 Aprítás Stiftes őrlő (zúzó hatás) Kalapácsos daráló (zúzó hatás)
Magok, száraz kivonatok Kalapácsos daráló (zúzó hatás) Keményebb szöveti szerkezetű drogok, gyökerek

8 Aprítás Késes malom (vágó hatás) Levelek, szárak, gyökerek
Verőléces malom (zúzó és nyíró hatás) Levelek, kérgek, gyökerek Tárcsás daráló (nyíró hatás) Száraz kivonatok, termések, magok

9 A kivonás lényege sérült sejt sejtlé töltőlé
ép sejt töltőlé kivonó folyadék behatol a sejtek belsejébe (szabad diffúzió, gátolt diffúzió), a sejtekben található anyagok (hatóanyag, kísérő anyagok) feloldódnak, a sejtekben keletkezett oldatból a komponensek a töltőlébe diffundálnak, a koncentráció különbség hatására (szabad, ill. gátolt diffúzió) a diffúzió mindaddig tart, amíg a koncentrációk (sejlé és töltőlé) ki nem egyenlítődnek

10 A kivonást befolyásoló tényezők
A felület: nő a diffúziós felület (folyadék behatolása, oldott molekulák diffúziója) nő a sérült sejtek száma (szabad diffúzió) A sejtlé és töltőlé koncentrációja: a diffúzió mindaddig tart, amíg (c1-c2) > 0 a koncentrációkűlönbség fenntartható: a töltőlé mennyiségének növelésével, a töltőlé megújításával A hőmérséklet: a hőmérséklet növelésével nő a diffúziósebesség A drog nedvességtartalma A töltőlé minősége: kémhatás, viszkozitás, felületaktív anyagok

11 A kivonószerrel szemben támasztott
követelmények szelektív legyen, tehát oldja a hatóanyagot fiziológiásan ne károsítsa a szervezetet a hatóanyaggal ne reagáljon párolgási hője lehetőleg csekély forráspontja alacsony legyen lehetőleg ne legyen robbanékony olcsó legyen

12 A kivonást befolyásoló tényezők
70. szita 40. szita koncentrációja a hatóanyag aprítás egész levél idő 28 oC 17 oC hőmérséklet

13 Kémhatás befolyása

14 A kivonás módszerei * áztatás * turboextrakció * vibroextrakció
* átáramoltatásos kivonás (perkolálás) * ellenáramú kivonás

15 Áztatás c = c0 vq Szobahőmérsékleten végzett szakaszos művelet
macerátum koncentrációja (c) a kivónószer mennyisége (v) kettős áztatás fokozott áztatás digerálás (40-50 oC)

16 Turboextrakció: nagy fordulatszámmal
végzett keverés Ultra-Turrax Supraton Vibroextrakció: ultrahang segítségével végzett kivonás (nő a diffúzió sebessége és a sejtmembrán áteresztő képessége)

17 Átáramoltatásos kivonás
Szakaszos folyamat, ahol a kivonó folyadék áramlásban van kivonó folyadék kivonat drogoszlop Pekolálás: perkolátorban végzett összetett kivonó eljárás (áztatás, átáramoltatás, további feldolgozás) Evakolálás: nyomáskülönbség segítségével végzett átáramoltatás (légritkítás) Diakolálás: nyomás alatt végzett átáramoltatás Vékonyrétegű perkolálás: keskeny tartályban végzett művelet

18 Reperkolálás: tömény kivonat külön gyűjtése,
hígabb kivonattal új drogoszlop átáramoltatása * Perforálás: magasabb hőmérsékleten végzett extrakció, analitikai célra

19 Ellenáramú kivonás előnyei: * felgyorsul a kivonás,
drogoszlop kivonó folyadék Üzemi méretű, folyamatos művelet előnyei: * felgyorsul a kivonás, * sejtlé és töltőlé koncentrációkülönbsége * mindvégig fennáll * nagy mennyiségű kivonat előállítására alkalmas

20 Ellenáramú extraktor IWK-extraktor Csigaműves- extraktor

21 Hildebrandt-féle ellenáramú extraktor

22 U-extraktor

23 Préselés Kosaras prés Csigaműves prés

24 Szűrőszalagos prés Bepárologtatás: légritka tér porlasztásos szárítás
Préselendő anyag Présszalag Nyomógörgők Kaparókés Szűrőszalag Ellennyomó görgők Kipréselt drog Vízeltávolító zóna Préselési zóna Nyírási zóna Bepárologtatás: légritka tér porlasztásos szárítás kriodehidrálás

25 Porlasztásos szárítás

26 A kivonást befolyásoló tényezők
Mennyiség Módszer Nedvességtart. Diszperzitásfok Drog Oldószer Szelektivitás Mennyiség Keverés körülményei Folyadék bejutása az aprított sejtbe Drog duzzadása Diffúzió az ép sejten át Egyensúlyi konc. beállási sebessége Hőmérséklet pH (vizes rendszereknél) Interakciók Lipofilitás mértéke Extrakciós elegy Extrakciós egyensúly Elválasztás Visszamaradt drog Folyékony extraktum

27 Gyógyszeres kivonatok (Extracta)
folyékony kivonat (15-30% szilárd anyag) félsűrű kivonat (50-70% szilárd anyag) sűrű kivonat (70-85% szilárd anyag) száraz kivonat (szárítási maradék legalább 94%) Előállítás: a drog előkészítése áztatás, perkolálásás préselés hatóanyagtartalom beállítása szárítás Eltartás: jól záró edényben, fénytől védve folyékony és félsűrű hűvös hely száraz kivonatok: nedvességmegkötő anyag felett

28 Extractum aloes siccum
Aloe (VI) Aqua destillata Az aloet - keveregetés közben forró vízben feloldjuk, sötét helyen ülepítjük, a folyadék tisztáját leöntjük, papirosszűrőn megszűrjük, csökkentett nyomáson bepárologtatjuk. Sárgás (zöldes)barna fimon por. Szaga jellegzetes, ize keserű Azonossági vizsg.: Aloin, emodin

29 +Extractum belladonnae siccum
Belladonnae folium (V) Alcoholum dilutum 70% Lactosum Belladonna levél perkolálás besűrítés hígítás szűrés laktóz adása bepároogtatás porítás hatóanyag beállítása porok pilulák kúpok Analitika azonossági vizsg: laktóz, atropin tartalmi meghatározás tájékoztató vizsgálat

30 Extractum liquiritiae fluidum
Extractum liquiritiae venale Ammonia soluta 10% Aqua detillata Solutio conservans Porítás, oldás enyhe melegítéssel, konzerváló oldat elegyítése szűrés Azonossági vizsgálat: szaponin glicirretinsav

31 +Extr. strychni siccum Strychni semen Alcoholum dilutum Lactosum
sztrichnosz mag perkolálás besűrítés hígítás Analitika: azonosság: laktóz szűrés sztrichnin, brucin loganin laktóz oldása tartalmi meghatározás bepárologtatás porítás pilula (Pil. tonisans) hatóanyagtartalom ellenőrzése

32 Tinktúrák (Tincturae)
Növényi (esetleg állati) drogokból készült alkoholos vagy éteres alkoholos híg kivonatok, melyeknek színe, szaga és íze a felhasznált drogra és a kivonófolyadékra jellemző Áztatással készülnek: Tinctura amara Tinctura aurantii Tinctura chinae composita Tinctura ratanhiae Tinctura valerianae aetherea (kettős áztatás) Tinctura valerianae alcoholica Perkolálással készülnek: Tinctura aurantii pro sirupo +Tinctura belladonnae +Tinctura ipecacuanhae Tinctura saponariae +Tinctura strychni Tinctura thymi +Tinctura veratri

33 Főzetek és forrázatok (Decocta et infusa)
Növényi drogok magasabb hőmérsékleten előállított vizes kivonata. Speciális edényben (Schulek fazék) készültek. Főzet: 40 percig tartás a gőztérben, melegen szűrés Forrázat: 20 percig tartás a gőztérben, kihűlés után szűrés Nyálkatartalmú drogok: 0,5 órás, szobahőmérsékleten végzett áztatás Erőshatású drogok: 3 g drog 100 g szűredékre Schulek fazék fedél hőmérővel és gőzelvezető nyílással lefedett lombik a duzzasztott droggal és a kivonó folyadékkal kiemelhető betét víz

34 Decoctum saponariae FoNo 10 g tinktúra 200 g főzet
1 g drognak 2 g tinktúra felel meg Infusum ipecacuanhae FoNo 3 g tinktúra g forrázat 1 g drognak 10 g tinktúra felel meg Infusum ipecacuanhae pro parvulo 1 g tinktúra g forrázat Infusum sennae cum natrio sulfurico Senna folium g Aqua destillata qu,. s. ad colaturam g Acidum sorbinicum ,20g Natrium sulfuricum ,0 g

35 Teakeverék (Species) A teakeverékek felaprított vagy aprítatlan növényi drogok keverékei. Egyes esetekben egyéb gyógyszeranyagokat is tartalmazhatnak. Species althaeae Species cholagoga Species gastrica Species laxans Species thymi composita Species uvae ursi Species valerianae composita Species visci composita