1002380A 1001532A Az eredeti és a hamisítványok. Az Ultherapy úttörő, a többi csak másolat Az Ulthera vezető az innováció és az új alkalmazások terén.

Az előadások a következő témára: "1002380A 1001532A Az eredeti és a hamisítványok. Az Ultherapy úttörő, a többi csak másolat Az Ulthera vezető az innováció és az új alkalmazások terén."— Előadás másolata:

1 1002380A 1001532A Az eredeti és a hamisítványok

2 Az Ultherapy úttörő, a többi csak másolat Az Ulthera vezető az innováció és az új alkalmazások terén Az Ultherapy-t tudományos megfigyelések alapján fejlesztették, nem pedig másokat leutánozva A folyamatos és megelőző klinikai kutatások által az Ulthera mélységeiben is ismeri a technológiát melyet a termékbe és a partnerei oktatásába is beépít. Az energia és a termék paramétereinek pontos ismerete elengedhetetlen feltétele a páciensek biztonságos kezelésének.

3 Az egyetlen USA FDA engedéllyel rendelkező nem sebészeti lifting Az Ulthera berendezés az egyetlen a világon amely rendelkezik az amerikai FDA engedélyével lifting indikációkra, képalkotással. Az Ulthera berendezés alkalmazható képalkotásra, hogy a bőr és a bőralja szöveti réteg látható legyen annak érdekében, hogy biztosítsa: 1.A transducer megfelelően érintkezik-e a bőrrel 2.A kezelést a megfelelő mélységben végzik

4 Tudományos támogatottság Az Ultherapy biztos technológiai hátterét a megkérdőjelezhetetlen tudományos és klinikai bizonyítékok adják Több mint 20 szakmai publikáció Több mint 35 klinikai tanulmány Több mint 12 tanulmány a kezelés kiterjesztésének új irányaiba A bevétel 20%-a Kutatás – Fejlesztésre megy Szemöldök emelés indikáció (2009) Nyak emelés indikáció (2011) Northwestern University Study – Alam et al University of Texas Southwestern – Kenkel et al

5 Az Ulthera klinikai bevezetést megelőző folyamatai: A terápia hatékonyságának bizonyítása, majd annak megerősítése A fejlesztés, a követelmények meghatározásával kezdődik amely az elérni kívánt biológiai hatással kapcsolatosan előírja egy transducer paramétereit. Szimuláció segítségével elemezhető a hő és akusztikus hatás a különböző transducereknél valamint gyorsítható a fejlesztési folyamat. A klinikai bevezetést megelőző vizsgálatok során a kifejlesztett transducer prototípusok hozzájárulnak a szimulációs modellek igazolásához és az energia dózis optimalizálásához, amely az elérni kívánt biológiai hatáshoz szükséges.

6 K+F Laboratóriumi szövetvizsgálat: Út a kiszámítható eredményhez

7 Legfontosabb paraméterek A transducer működési frekvenciája a koagulációs pontok elhelyezkedésének mélysége és mérete alapján kerül meghatározásra Az energia bejutás időtartama a koagulációs pontok méretét (szélesség és magasság) határozza meg A koagulációs pontok közötti megfelelő távolság biztosítja, hogy a szövet ne károsodjon Ezektől az összefüggésektől eltérni megelőző klinikai és klinikai folyamatok nélkül kockázatos és komoly hatással lehet a kezelés biztonságosságára, hatékonyságára és a fájdalomra!!

8 Miért fontos meghatározni a terápia paramétereit? A nem megfelelő kezelési mélység okozhat: Kisebb hatékonyságot Égési sérülést A koagulációs pontok közötti nem megfelelő távolság okozhat: Égési sérülést Sebhelyeket Hosszabb felépülési időt

9 Lehetőségek a transducer teljesítményének elemzésére Az Ulthera rendszeresen teszteli a transducereket, hogy igazolja a teljesítményt és bizonyítsa a hatékonyságot és biztonságot: Az emberi szövet paramétereivel teljesen megegyező szövetet imitáló anyag (TMM) kiválóan alkalmas arra, hogy gyorsan meghatározható legyen a kezelés kimenetele A koagulációs pontok mérete és mélységének ismerete segít megállapítani a kezelési hatékonyságot A koagulációs pontok közötti távolság és a felszínhez viszonyított távolságuk segít megállapítani a kezelési biztonságot A tesztet két különböző típusú másolaton végezték el, hogy elemezzék a teljesítményüket összehasonlítva az Ulthera alapból definiált teljesítményével, TMM segítségével. Minden esetben ugyanazt a zselét használták. Az energiát úgy állították be, hogy a legjobban összehasonlíthatóak legyenek az eredmények, illetve a készülékek maximum energia beállításait használták. A koagulációs pontok mérete a szélességük és magasságuk alapján került meghatározásra. Hironic-Doublo: Az Ultherát alapul használva rendelkezik egy fajta képalkotási funkcióval Ultraformer: Az Ultherát alapul használta de nem rendelkezik képalkotási funkcióval

10 Hamisítványok lehetséges problémái: Előfordulhat, hogy a bőr megég, mivel a környező szövetekbe is bejut az energia A 4.5 és a 3.0mm-es mélységnél is jóval mélyebben történik a kezelés A kezelés hatékonysága az eredeti gépnek csupán a harmada (4,5-es mélységben), illetve hatoda (3 mm-es mélységben) Amennyiben nincs képalkotás, akkor nem azonosítható a megfelelő érintkezés és a koagulációs pontok elhelyezkedése 4.5, 3.0 és 1.5 mm-nél is a koagulációs pontok valójában jóval feljebb helyezkednek el Előfordul, hogy a kezelés hatékonysága csupán a tizede az Ulthera hatékonyságának A koagulációs pontok összeolvadása figyelhető meg, a nem megfelelő mennyiségű hely kihagyása miatt A koagulációs pontok túl közeli elhelyezkedése a bőrfelszínhez égési sérüléseket okozhat

11 ÖSSZEGZÉS Előzetes klinikai és klinikai vizsgálatok szükségesek a beállításokra, a koagulációs pontok méretére, mélységére és egymástól való távolságára vonatkozóan, hogy kijelenthessük a kezelés biztonságos és hatékony. Az Ulthera körültekintően tesztelte a transducereket, annak érdekében, hogy a megfelelő energiamennyiség egyenletes mértékben a megfelelő mélységbe jusson. A másolatokkal történő kezelés során felmerül a biztonság és hatékonyság kérdése, mivel a környező szövetek is hőt kapnak, a koagulációs pontok túl közel helyezkednek el egymáshoz és nem megfelelő mélységben.