SIGNUM 2007.04.19.1 2003.05….. Fejlesztési dokumentumokat kezelő rendszer Dr. Fenyő Róbert Ügyvezető igazgató.

Az előadások a következő témára: "SIGNUM 2007.04.19.1 2003.05….. Fejlesztési dokumentumokat kezelő rendszer Dr. Fenyő Róbert Ügyvezető igazgató."— Előadás másolata:

1 SIGNUM 2007.04.19.1 2003.05….. Fejlesztési dokumentumokat kezelő rendszer Dr. Fenyő Róbert Ügyvezető igazgató

2 SIGNUM 2007.04.19.2 2003.05….. Tartalom A rendszer terjedelme A rendszer modellje Felhasználói szerepek Tevékenységek a rendszerben A rendszer jellemzői Kérdések, tanulságok

3 SIGNUM 2007.04.19.3 2003.05….. A rendszer terjedelme A fejlesztési dokumentumokat kezelő szervezet (elsődlegeses) Érintett társosztályok (másodlagosan) A legfontosabb fejlesztési dokumentumok teljes életciklusa és kapcsolódó munkafolyamatatai –Szerkesztés –Ellenőrzés –Jóváhagyás

4 SIGNUM 2007.04.19.4 2003.05….. A rendszer modellje I. Dokumentumok fejlesztési témák szerint strukturált tárolása Eltérő jellemzőkkel rendelkező dokumentumtípusok Dokumentumok életciklus állapotához kapcsolódó jogosultsági rendszer Munkafolyamat orientált

5 SIGNUM 2007.04.19.5 2003.05….. A rendszer modellje II. Documentum szoftverre alapozott megoldás Egyedi szoftver fejlesztés minimálisan szükséges mértékben Inranet-es kliens Annotációs eszköz illesztés (!Brava) MS Office integráció

6 SIGNUM 2007.04.19.6 2003.05….. Felhasználói szerepek I. Témafelelős –A fejlesztési téma koordinálásával megbízott személy(ek) Dokumentumfelelős –Adott téma adott dokumentumának végig- követésével és a jóváhagyott dokumentum kinyomtatásával megbízott személy(ek) Dokumentum készítő –Adott dokumentum anyagának kidolgozásával megbízott személy(ek)

7 SIGNUM 2007.04.19.7 2003.05….. Felhasználói szerepek II. Dokumentum ellenőrző –Adott dokumentum ellenőrzésével megbízott személy(ek) Dokumentum jóváhagyó –Adott dokumentum jóváhagyásával megbízott személy(ek) Aláírásfelelős –A papíralapú dokumentumok aláíratásával és a dokumentumok visszavonásának intézésével megbízott személy(ek).

8 SIGNUM 2007.04.19.8 2003.05….. Tevékenységek a rendszerben I. Témafelelős –Téma indítása –Külső dokumentumok kezelése –Téma lezárása –Téma újraindítása –Lekérdezések

9 SIGNUM 2007.04.19.9 2003.05….. Tevékenységek a rendszerben II. Dokumentum felelős –Dokumentum létrehozása –Készítés folyamat indítása –Ellenőrzés folyamat indítása –Jóváhagyási folyamat indítása –Visszautasított dokumentum javítás indítása –Dokumentum nyomtatása –Lekérdezések

10 SIGNUM 2007.04.19.10 2003.05….. Tevékenységek a rendszerben III. Dokumentum készítő –Dokumentum elkészítése –Lekérdezés Dokumentum ellenőrző –Dokumentum ellenőrzése –Megjegyzések hozzáfűzése –Lekérdezés

11 SIGNUM 2007.04.19.11 2003.05….. Tevékenységek a rendszerben IV. Dokumentum jóváhagyó –Dokumentum jóváhagyása –Megjegyzések hozzáfűzése –Lekérdezés Aláírás felelős –Tőpéldány aláírásának rögzítése –Dokumentum visszavonásának rögzítése –Lekérdezés

12 SIGNUM 2007.04.19.12 2003.05….. A rendszer jellemzői Készítmények szerint strukturált, több szintű mappa rendszer Közel 40 dokumentum típus, átlagosan 10-15 jellemzővel Két alapvető életciklus modell 10-15 különböző munkafolyamat sablon 10-15 egyedi kisebb, nagyobb szoftver hozzáfejlesztés Elektronikus, illesztett annotáció

13 SIGNUM 2007.04.19.13 2003.05….. Kérdések, tanulságok Dokumentum kezelés vállalati megközelítése: –Egy nagy közös vagy több kisebb dokumentumtár? –Egy szoftver dokumentum kezelésre vagy több egymással beszélgető megoldás? Dokumentumkezelési megoldások: –Milyen szempontok alapján válasszunk megoldásokat? –Alaprendszer konfigurálásokkal vagy egyedi fejlesztés esetleg a kettő keveréke? –Mi legyen ennek aránya, milyen elkülönüléssel?

14 SIGNUM 2007.04.19.14 2003.05….. Törzskönyvezést támogató rendszer SIGNUM Kft. Törzskönyvezést támogató rendszerének jellemzői: –Documentum 5 alapú, egyedi fejlesztésekkel kiegészítve (web-es kezelői felület) –Dokumentum tár és egyben követi a beadványokkal kapcsolatos folyamatokat –Támogatja az összeállítás folyamatát (nem a dokumentumok készítését) –Kapcsolatban áll más rendszerekkel (pl. SAP) –Exportálhatók az adatok –eCTD készítés támogatása

15 SIGNUM 2007.04.19.15 2003.05….. SIGNUM Kft. 1991-ben alakult Fő tevékenységi területek: –Szoftver fejlesztés –IT tanácsadás, projekt minőségbiztosítás –Dokumentum kezelés – Documentum 5 Iparági sajátosságok: –Gyógyszeripar (Richter Gedeon Nyrt., EGIS Nyrt.) –Szolgáltatások (SGS Hungária)