Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés Dr. Pörzse Gábor Semmelweis Egyetem Pályázati és Innovációs Igazgató IMI magyar képviselője

Az IMI története 2000 Lisszaboni Stratégia, melynek célja, hogy 2010-re Európa a legversenyképesebb és a legdinamikusabban fejlődő tudás alapú gazdaság legyen 2004 Európai Technológiai Platformok 2007 7. Keretprogram 2008 Közös vállalkozások megalakulása

Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés Az Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés (IMI JTI) egy új kutatási támogatási eszköz, amelyet az állami és magánszektor együttműködésével jellemezhetünk Az IMI teljes költségvetése 2 milliárd € (1-1 milliárd €) Az EB támogatása ipari hozzájárulással egészül ki IMI kutatási projektjei bármely résztvevő számára hozzáférhető (kis-és középvállalkozások, akadémiai szféra, ipari szféra, betegszervezetek, kutatóintézetek, …)

Innovatív Medicina Közös Technológiai Kezdeményezés Hosszútávú célok: Az európai gyógyszeripar versenyképességének növelése, továbbá előmozdítani, hogy Európa a gyógyszeripari K+F legvonzóbb térségévé váljék. Az innovatív medicinák előnyeinek társadalom által történő kihasználása. Célkitűzés: Gyógyszerfejlesztési folyamatok szűk keresztmetszeteinek megszűntetése, mindez az iparban azonosítva, ahol a kutatás kulcsfontosságú.

Orvosok/egészségügyi Új technológiák alkalmazása gyógyszerfelfedezések terén - a fejlődés megköveteli a résztvevők aktív részvételét Kutatáson alapuló gyógyszeripar Orvosok/egészségügyi szakértők Akadémiai szféra Betegek Tagállamok döntéshozói EU döntéshozói KKV-k Szabályozók Felfedező kutatás Preklinikai fejlesztés Transzlációs medicina Klinikai fejlesztés Pharmaco vigilance

Efficacy and Safety are often disease specific Focus initially on four disease areas with high scientific challenges

IMI pénzügyi struktúrája € kész- pénzben € kész- pénzben EU (7KP) Ipar (EFPIA tag) IMI JU € természetben (projektbe befektetett források) € IMI JU EO részére € IMI kutatásra Akadémia, KKV-k, stb… Ipar (EFPIA tag) IMI Kutató Projekt

Comparison with other research funding schemes in FP7 ERC Scheme Classical Scheme IMI Scheme EU EU EU € FP7 € FP7 € FP7 Implementation by ERC Executive agency Direct implementation by Commission Consortium of Academic/SME + Industry € EFPIA Members € € € € € € Implementation by IMI JU Mainly EU individual contracts EU Consortium contracts Academic or SME Industry

IMI menetrend 2007-2009 2007. december 20.: Az Európai Tanács döntésének megfelelően az IMI JU megalakulása 2008. április 30.: Az első pályázati kiírások megjelenése 2008. július 15.: Az első forduló beadásának határideje 2008. október 14.: Scientific Committee megalakulása 15 tagból áll egy magyar tag: Prof. Dr. Vas Ádám (kutatási főtanácsadó Richter Gedeon NyRt.) 2009. január 20.: A második forduló beadásának határideje 2009. március: Az első kutatási projektek kezdete 2009. tavasz: A második pályázati kiírások megjelenése

IMI – Első felhívás témakörei (2008. július 15-én zárt; 2 IMI – Első felhívás témakörei (2008. július 15-én zárt; 2. felhívás: 2009. tavaszán várható) 1. Improved predictivity of immunogenicity 13m/5y 2. Non-genotoxic carcinogenesis 2.5m/2y plus 10m/3y 3. Expert systems for in silico toxicity prediction 5m/5y 4. Improved predictivity of non-clinical safety evaluation 10m/3y 5. Qualification of Translational safety biomarkers 21m/5y 6. Strengthening the monitoring of benefit/risk 15m/5y 7. Islet cell research 10m/5y 8. Surrogate markers for vascular endpoints 20m/5y 9. Pain research 7.5m/5y 10. New tools for the development of novel therapies 10m/5y in psychiatric disorders 11. Neurodegenerative disorders 7.5m/5y 12. Understanding severe asthma 12.5m/5y 13. COPD Patient Reported Outcomes 2m/1y plus 8m/5y 14. European Medicines Research Training Network 5m/7y 15. Safety sciences for medicines training programme 3m/5y 16. Pharmaceutical medicine training programme 4m/5y 17. Integrated medicines development training programme 3m/5y 18. Pharmacovigilance training programme 3.5m/5y

Köszönöm megtisztelő figyelmüket! porzse@rekhiv.sote.hu www.sote.hu