Budapest, 2014. április 10. Dr. Feli Walther Innováció a kullancsok és a bolhák elleni védekezésben. Új Hatóanyag – Új Formula Innovatív bolha és kullancs elleni védekezés, szájon át - tudományos eredményektől a kiváló orvoslásig- Budapest, 2014. április 10. Dr. Feli Walther

Fluralaner molekula Izoxazolinok – új, innovatív osztály Egyedülálló hatásmechanizmus (ligandum függő klorid csatorna antagonista) Az ízeltlábúak idegrendszerére hat (emlős fajokban nem) Az ismert rezisztenciák nem érintik

Hatékony ektoparazitikum Kifejezett kullancs és bolhaölő hatás már egészen kis mennyiségű fluralaner felvételét követően A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk és el kell kezdeniük a befúródást, így kerülnek kapcsolatba a fluralanerrel Kimagaslóan hatékony pl. Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus sanguineus, Ctenocephalides spp. okozta kullancs és bolha-fertőzöttség kezelésére és megelőzésére

Egyedülálló farmakokinetika A fluralaner szájon át való felvételét követően Gyors felszívódás (Tmax 1 nap) Hosszú eliminációs felezési idő (T½ 12 nap) Mérhető plazmakoncentráció ≥ 12 hétig Nagy mértékű kötődés a plazmafehérjékhez

Egyedülálló farmakokinetika

Farmakokinetika és hatékonyság Gyors felszívódás miatt a hatása gyorsan kialakul 8 óra elteltével teljes hatás bolha-, 12 óra elteltével pedig kullancs ellen A hosszú eliminációs felezési idő miatt tartós hatás 12 hétig hatékony bolhák és kullancsok ellen

Bravecto rágótabletta Az EU-ban vényköteles termék 5 fajta kiszerelés súlycsoportonként (ízesített rágótabletta) A kutyák szívesen elfogadják (önként megeszik) Önmagában vagy táplálékkal együtt is adható

Bravecto rágótabletta Súlycsoport Tabletta (g) Fluralaner (mg) Nagyon kistestű kutya 2 - 4.5 kg 0.82 112.5 Kistestű kutya >4.5 - 10 kg 1.83 250 Közepestestű kutya >10 - 20 kg 3.67 500 Nagytestű kutya >20 - 40 kg 7.33 1000 Óriástestű kutya >40 - 56 kg 10.26 1400

1. KÉRDÉS Milyen gyógyszerformában kapható a fluralaner, a Bravecto hatóanyaga?

Paraziták és hatástartam Szisztémás hatású inszekticid (bolha) és akaricid (kullancs) azonnali és tartós hatással 12 héten át tartó bolhaölő hatás (Ctenocephalides felis) 12 héten (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és Dermacentor variabilis) illetve 8 héten (Rhipicephalus sanguineus) át tartó kullancsölő hatás

Parazitaölő hatás gyorsasága Megtapadást követő hatékonyság a hatás teljes időtartama alatt Teljes hatékonyság 8 órán belül bolhákkal szemben (C. felis) Teljes hatékonyság 12 órán belül kullancsokkal szemben (I. ricinus)

Bolhapopulációra gyakorolt hatás Gyorsan kialakuló, hosszan tartó hatás kifejlett bolhákkal szemben Megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát (nincs életképes pete) Hatékonyan elpusztítja a bolhapopulációt a kutya környezetében Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként

2. KÉRDÉS A Bravecto milyen gyorsan éri el teljes bolhaölő hatását a kutya kezelését követően?

Kezelési protokoll Javallat az optimális fertőzöttség elleni védekezéshez Bolhák esetében 12 hetente kell alkalmazni A kezelések időpontja a kullancsfajtól függ Folyamatos 12 hetes hatékonyság bolhák és kullancsok ellen Számos laboratóriumi vizsgálat igazolja (nemzetközi standard vizsgálati elrendezés) Széleskörű EU vizsgálatok igazolják További vizsgálatok az EU-n kívül igazolják (USA, Japán...)

Ctenocephalides felis laboratóriumi vizsgálatok (n=4) 2. nap 30. nap 58. nap 86. nap Ctenocephalides felis laboratóriumi vizsgálatok (n=4) Törvényben előírt küszöbérték 95

Ixodes spp. laboratóriumi vizsgálatok (n=5) 2. nap 30. nap 58. nap 86. nap Ixodes spp. laboratóriumi vizsgálatok (n=5) Törvényben előírt küszöbérték

Rhipicephalus sanguineus laboratóriumi vizsgálatok (n=5) 2. nap 30. nap 58. nap 86. nap Rhipicephalus sanguineus laboratóriumi vizsgálatok (n=5)

Dermacentor spp. laboratóriumi vizsgálatok (n=3) Törvényben előírt küszöbérték 2. nap 30. nap 58. nap 86. nap

EU gyakorlati kipróbálás- kísérleti elrendezés Kezelések állatorvosi praxisban Bravecto 1x alkalmazás, összehasonlítva a Frontline® Spot-on 3x alkalmazással (2:1 arányban) 12 hetes megfigyelés 3 ország (Németo., Franciao., Spanyolo.) 40 állatorvos Saját tulajdonban lévő, háztartásban élő kutyák 253 háztartás és 561 kutya bolha és/vagy kullancs-fertőzöttséggel

EU gyakorlati kipróbálás Hatékonyság mérése: Bolhaszám csökkenése, százalékban (háztartásonként) Bolhamentes háztartások aránya százalékban Bolhamentes kutyák aránya százalékban Kullancsszám csökkenése, százalékban (egyedenként) Kullancsmentes háztartások aránya százalékban Kullancsmentes kutyák aránya százalékban

EU gyakorlati kipróbálás – bolha elleni hatékonyság Bolhaszám csökkenése százalékban (háztartásonként) 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=115) 99.2% 99.8% 99.9% 3 x Frontline (n=61) 94.1% 93.0% 96.0% 97.3%

EU gyakorlati kipróbálás – bolha elleni hatékonyság Bolhamentes háztartások aránya százalékban Percentage flea-free dogs Bolhamentes kutyák százalékban 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=115) 89.6% 94.9% 95.7% 97.4% 3 x Frontline (n=61) 62.3% 63.9% 70.5% 82.0% 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=274) 93.4% 97.4% 98.2% 3 x Frontline (n=140) 71.4% 75.7% 74.3% 82.1%

EU gyakorlati kipróbálás – kullancs elleni hatékonyság Kullancsok számának csökkenése százalékban (egyedenként) MEGJ.: 12 hétnél 100% hatékonyság mind az 55 R. sanguineus-szal fertőzött kutyánál. 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=108) 99.9% 99.7% 100% 3 x Frontline (n=54) 97.6% 93.8%

EU gyakorlati kipróbálás – kullancs elleni hatékonyság Kullancsmentes háztartások aránya százalékban Percentage tick-free dogs 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=43) 97.7% 100% 3 x Frontline (n=19) 89.5% 84.2% 94.7% 14. nap 28. nap 56. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=108) 99.1% 98.2% 100% 3 x Frontline (n=54) 96.3% 88.9%

EU gyakorlati kipróbálás – FAD Kutyák száma (%) FAD klinikai tünetei Nincs FAD klinikai tünet a 84. napig 0. nap 84. nap 1 x Bravecto (n=325) 35 (a kutyák 11%-a) 5 30 (a FAD-os kutyák 86%-a) 3 x Frontline (n=154) 18 (a kutyák 12%-a) 8 10 (A FAD-os kutyák 56%-a)

3. KÉRDÉS Hogyan képes a Bravecto hatékonyan hatni a környezetben található bolhapopulációra?

Következtetések 12 hetes bolha és kullancs elleni hatékonyság, amelyet alátámasztanak: Egyöntetűen kiemelkedő hatékonyságot igazoló laboratóriumi vizsgálatok Minden kullancsfaj bevonásával végzett gyakorlati kipróbálások (leggyakrabban Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus) Számos, más országban végzett tanulmány (pl. USA, Japán)

Komoly biztonsági profil Kölykök számára biztonságos (a klinikai adag ötszöröse is biztonságos) Biztonságos tenyészkutyák, vemhes illetve szoptató szukák számára Biztonságos ‘ivermektin érzékeny’ (MDR1(-/-)) collie és rokon fajták számára Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatást Biztonságos Scalibor® nyakörvvel egyidejűleg kezelt kutyák számára

Biztonsági szélesség Nem volt mellékhatás 8 hetes kölyköknél, amelyek a Bravecto Klinikai adagjának legfeljebb ötszörösét kapták 3 alkalommal 8 hetes időközökkel A kutya biztonságban van, ha véletlenül Több tablettát eszik meg egy helyett Sokkal nagyobb méretnek való tablettát eszik meg Fiatal korban kezelik Bravecto-val

Biztonságos tenyészkutyáknak, vemhesség és laktáció alatt Nem volt mellékhatás kan és szuka kutyákban, amelyeket a Bravecto Klinikai adagjának legfeljebb háromszorosával kezeltek 3-4 alkalommal, 8 hetes időközökkel A Bravecto alkalmazható kutyáknál Párzás előtt, párzáskor Vemhesség alatt Szoptatás alatt

Biztonságos Collie fajtáknak (‘ivermektin érzékeny’) Nem volt mellékhatás Collie kutyákban (diagnosztizált MDR1(-/-)) amelyeket a Bravecto Klinikai adagjának háromszorosával kezeltek Egy alkalommal A Bravecto alkalmazható Collie kutyáknál és ‘ivermektin érzékeny’ fajtáknál

Nincs gyógyszerkölcsönhatás Nem figyeltek meg gyógyszerinterakciót, A klinikai kipróbálások során a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítményekkel (pl. féreghajtók, vakcinák, antibiotikumok, fájdalomcsillapítók, hormonok, glükokortikoidok, ACE-gátlók) A laboratóriumi vizsgálatok során a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítményekkel (pl. vakcinák, féreghajtók, antibiotikumok, carprofen) Egy in vitro fehérjekötődést vizsgáló tanulmány során a carprofen-nel

Biztonságos Scalibor nyakörvvel együtt alkalmazva Nem voltak mellékhatások különböző fajtájú kutyákban, amelyeket A Bravecto ajánlott adagjával kezeltek 2 alkalommal 12 hetes időközzel Scalibor® nyakörvet az első Bravecto kezeléskor helyezték fel Havonta moxidektin kezelést kaptak szívférgesség megelőzésére A Bravecto és a Scalibor alkalmazható egyidejűleg

4. KÉRDÉS Mennyire biztonságos a Bravecto tenyészkutyák, vemhes illetve szoptató kutyák kezelésére?

A Bravecto egyedülálló Kiemelkedően kényelmes és könnyű alkalmazás Kiemelkedően hatékony bolhák és kullancsok ellen A bolhákat és kullancsokat 8 ill. 12 órán belül elpusztítja 12 héten keresztül hatékony Rendkívül biztonságos