Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben: A MIRCERA PTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, FMC Dialízis Centrum, Pécs Dr.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben: A MIRCERA PTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, FMC Dialízis Centrum, Pécs Dr."— Előadás másolata:

1 Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben: A MIRCERA PTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, FMC Dialízis Centrum, Pécs Dr. Csiky Botond egyetemi docens, orvos-igazgató

2 Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben Dr. Csiky Botond

3 Havi Hb szint megoszlás, HD betegek (n= )

4 Mortalitási rizikó és a Hb<11 g/dl alatti időszak hossza 2 éven belül n=41,919

5 Hb szint megoszlás egy populáción belül ( FMC NA; n= 65,009 ) Lacson E et al. Am J Kidney Dis 2003;41:111–124.

6 Hb szint változása 6 év alatt (FMC NA; n= 65,009) Lacson E et al. Am J Kidney Dis 2003;41:111–124.

7 Hb szint és mortalitási rizikó Életkor: év RR=0.96 per 1 g/dl-nél magasabb Hgb (p=0.24) halálozás P=0.02P=0.39RefP=0.42 Haemoglobin (g/dl) a vizsgálat kezdetén < ≥12 n=(909)(479)(414)(400)

8 eleje ≥12.0 g/dL 11.0–11.9 g/dL 10.0–10.9 g/dL 9.0–9.9 g/dL <9.0 g/dL Hb szint 1998 vége ≥12.0 g/dL 11.0–11.9 g/dL 10.0–10.9 g/dL 9.0–9.9 g/dL <9.0 g/dL Betegek (%) A hemoglobin szint szerinti megoszlás egy HD populáción belül 1 év alatt viszonylag állandó UK Renal Registry Report 1999,

9 New patients ≥12.0 g/dL 11.0–11.9 g/dL 10.0–10.9 g/dL 9.0–9.9 g/dL <9.0 g/dL 1998 vége ≥12.0 g/dL 11.0–11.9 g/dL <9.0 g/dL Egy-egy beteg esetében azonban a hemoglobin variabilitás számottevő 1998 eleje 10.0–10.9 g/dL 9.0–9.9 g/dL Betegek (%) UK Renal Registry Report 1999, Hb szint

10 A betegek 90%-nál tapasztalható Hb variabilitás 6 hónapos kezelés alatt Ebben J et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2006;1: Százalék (%) Hb (g/dL) Month Low Target 39.5 HA 28.9 LAH 21.3 LAL Instabil (90%) TargetHighLow Stabilan megtartott (10%) High n=152,446 HD patients with Medicare as primary payer EPO claims in each of the first 6 months of 2003

11 A Hb variabilitás a mortalitási rizikó növekedésével jár Month Low Target High Hb level LAL Relatív mortalitási rizikó Target g/dL Low <11g/dL LAH High ≥12 g/dL HA Gilbertson et al. Nephrol Dial Transpl. 2006;21(Suppl 4):iv169 n=152,446 HD patients with Medicare as primary payer EPO claims in each of the first 6 months of 2003

12 A Hb variabilitás A betegek ~ 90%-nál tapasztalható Hb variabilitás A Hb variabilitás következményei: –megnövekedett morbiditás és mortalitás –gyakori ESA dózis változtatás Az anémia eredményes kezelésének célja: –a javasolt Hb céltartomány elérése és megtartása –Hb variabilitás csökkentése Ebben J et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2006;1: Gilbertson et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3: Fishbane & Berns. Kidney Int. 2005;68:

13 A dózis változtatás gyakori a rövid hatású ESA kezelésnél A betegek 85%-nál van ≥3 dózis változtatás 1 év alatt százalék (%) Fishbane & Berns. Kidney Int. 2005;68: év alatt, 281 HD beteg Dózis változtatások száma/beteg/ év átlag= 6.3 ESA dózis változtatás/év/beteg

14 MIRCERA : Egyedi farmakokinetika Hagyományos ESA-tól eltérő receptor aktivitás –az eritropoiezis hosszantartó serkentése A leghosszabb felezési idő iv és sc adagolásnál egyaránt –havi egyszeri adagolást tesz lehetővé Jarsch M at al.Pharmacology,2008,81:63-69 Mircera, F.Hoffmann-La Roche Ltd 2008;

15 MIRCERA egyedi receptor aktivitása: alacsonyabb affinitás és lassúbb disszociáció C.E.R.A. Az eritropoiezis folyamatos, a fiziológiáshoz hasonló serkentése. Jarsch M at al.Pharmacology,2008,81:63-69

16 MIRCERA felezési ideje: ekvivalens sc és iv alkalmazás esetén 1. Halstenson et al. Clin Pharmacol Ther. 1991:50: Macdougall et al. J Am Soc Nephrol. 1999;10: Padhi et al. Clin Pharmacokinet. 2006;45: Macdougall et al. Am J Kidney Dis. 2006;47:A41 5. Macdougall et al. J Am Soc Nephrol. 2005;16:759A HatóanyagPopulációÁtlag (± SE) felezési idő(h) IVSC Epoetin alfaEgészséges önkéntesek ± ± 2.5 Epoetin betaEgészséges önkéntesek ± ± 2.6 Darbepoetin alfaDialízált betegek ± ± 5.2 CKD betegek 3 * (29.8) † C.E.R.A.Egészséges önkéntesek ± ± 21.9 Dialízált betegek 4,5 134 ± ± 20 † Átlag(SD) * CKD nem dialízált betegek

17 MIRCERA: Leghosszabb felezési idő

18 MIRCERA sc. Egyensúly és stabilitás nem dializált krónikus vesebetegek kezelésében

19 MIRCERA sc: egyenletes Hb szint emelkedés BL Betegek (%)* P= ≥1 Hb >13 g/dL a kezelés első 8 hetében ESA-naïv Macdougall et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3: ARCTOS CKD SC vs DPO/QW átlag(SD) Hb (g/dL) Hónapok C.E.R.A.Darbepoetin alfa Egyenletes Hb szint emelkedés 65% kevesebb „overshoot” (Hb >13 g/dL) ITT populáció C.E.R.A. kéthetente egyszer SC (n=162) Darbepoetin alfa hetente egyszer SC (n=162)

20 A MIRCERA kezelésre adott válasz : 97,5% ITT populáció Válasz aránya (%) 95% CI C.E.R.A. Q2W SC (n=162) –99.3 Darbepoetin alfa QW SC (n=162) –98.6 Hb válasz kritériuma: ≥1 g/dL Hb szint emelkedés a kiindulási értékhez képest és ≥11 g/dL Hb szint a vizsgálat első 24 hetében transzfúzió nélkül ARCTOS CKD SC vs DPO/QW ITT populáció: nem dializált krónikus vesebetegek ITT=kezelni szándékozott Macdougall et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3:337-47

21 MIRCERA sc: stabil Hb szint havi egyszeri adagolással ESA-naiv ARCTOS CKD SC vs DPO/QW ITT populáció átlag(SD) Hb (g/dL) C.E.R.A. havi egyszer Darbepoetin alfa hetente /kéthetente egyszer Hónapok (kötési időszak) Macdougall et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3:337-47

22 Kevésbé fájdalmas a sc adott MIRCERA Pannier et al. CMRO. 2007;23: Egészséges önkéntesek Least squares mean of VAS* (mm) P< C.E.R.A. n=84 Darbepoetin alfa n=81 Placebo n=82 *VAS: 0 mm (‘nincs fájdalom’) to 100 mm (‘kifejezett fájdalom’)

23 Egy évben adott injekciók száma MIRCERA vs. rövid hatású ESA készítmények

24 MIRCERA: Egyszerű és biztonságos tárolás

25 MIRCERA iv és sc Egyensúly és stabilitás dialízált krónikus vesebetegek kezelésében

26 MIRCERA iv: egyenletes Hb szint emelkedés Átlag(SD) Hb (g/dL) C.E.R.A. Q2W IV (n=135)Epoetin TIW IV (n=46) BL Klinger et al. Am J Kidney Dis. 2007;50: Egyenletes Hb szint emelkedés Kevesebb „overshoot” (Hb >13 g/dL) ESA-naïv AMICUS Dialysis IV vs EPO/TIW * ≥1 Hb >13 g/dL kezelés első 8 hetében Epoetin Betegek (%)* P= Hónapok C.E.R.A. ITT populáció

27 MIRCERA havonta egyszer iv vagy sc: tartósan stabil Hb Levin et al. Lancet. 2007;370: Sulowicz et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2007;2: MAXIMA Dialysis IV vs EPO/QW-TIW PROTOS Dialysis SC vs EPO/QW-TIW ITT populáció Hagyományos EPO kezelés alatt stabil kiindulási Hb érték mk. vizsgálati beteganyagban Epoetin QW–TIW IV (n=226) Átlag (SD) Hb (g/dL) TitrálásÉrtékelés Hosszú távú biztonság BL Final visit C.E.R.A. Q4W IV (n=224) Hónapok

28 Kevesebb dózismódosítás havonta egyszer adott MIRCERA-val Havi egyszeri MIRCERA vs. komparátor ESA (epoetin,alfa- darbepoetin), MAXIMA, PROTOS, STRIATA és RUBRA vizsgálatok összesített adatai Mann J et al. EDTA 2008 (Abstract SP369 and Poster) TitrálásÉrtékelésUtánkövetés C.E.R.A. Komparátor ESA Átlagos (SD dózis módosítások száma) P< teljes vizsgálati időszakban

29 MIRCERA : Egyszerűsíti a beteggondozást *Egy év alatt egy 100 beteget kezelő központban, feltételezve, hogy a betegek 100%-a havonta 1x kap C.E.R.A.-t. Saueressig et al. Bood Purif 2008;26: Megfigyelt idő (d) Időmegtakarítás * 24.3 nap (79%) Időmegtakarítás* 35.1 nap (84%) Németország Egyesült Királyság

30 MIRCERA Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben

31 MIRCERA Egyensúly és stabilitás a Hb szintben Az anémia korrekciója a Hb szint egyenletes emelkedésével Havonta egyszer adott MIRCERA tartja a Hb szintet a szűk céltartományon belül Stabil Hb-szintet biztosít kevés dózismódosítással

32 MIRCERA „Előnye az egyszerűség”

33 Havonta egyszer adható (fenntartó kezelésben dialízált és nem dialízált krónikus vesebetegek kezelésére egyaránt ) Ekvivalens iv és sc dózis

34 „Előnye az egyszerűség” MIRCERA előre töltött fecskendőben, számos dózisban Egyszerű tárolás és szállítás Egyszerűsíti a beteggondozást


Letölteni ppt "Egyensúly és stabilitás a hemoglobin szintben: A MIRCERA PTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, FMC Dialízis Centrum, Pécs Dr."

Hasonló előadás


Google Hirdetések