Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

AZ ÚJ PSZICHOAKTÍV ANYAGOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉSÉNEK TAPASZTALATAI Dr. Vandlik Erika Országos Egészségfejlesztési Intézet Országos Addiktológiai Centrum 2014.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "AZ ÚJ PSZICHOAKTÍV ANYAGOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉSÉNEK TAPASZTALATAI Dr. Vandlik Erika Országos Egészségfejlesztési Intézet Országos Addiktológiai Centrum 2014."— Előadás másolata:

1 AZ ÚJ PSZICHOAKTÍV ANYAGOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉSÉNEK TAPASZTALATAI Dr. Vandlik Erika Országos Egészségfejlesztési Intézet Országos Addiktológiai Centrum

2 Vonatkozó jogszabályok XCV. tv „az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról 66/2012. (IV. 2.) Kormány rendelet a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról évi II. törvény a szabálysértésekről, a szabálysértési eljárásról és a szabálysértési nyilvántartási rendszerről évi C. törvény a Büntető Törvénykönyvről

3  Előzetes szakmai értékelés tartalmi meghatározása (15/B)  C-jegyzékre kerülés, új pszichoaktív anyaggá minősítés (igen/nem)  Kockázatértékelés időtartamának, és a kockázatértékelés eredménye szerinti eljárások meghatározása (15/C)  megfelelő jegyzékre való felvétel (kábítószer, vagy pszichotróp anyagok jegyzéke)  vagy az új pszichoaktív anyaggá minősítés megszűntetése – törlés a C-jegyzékről és a D- jegyzékre való helyezés XCV. tv

4 A 66/2012. (IV. 2.) Kormány rendelet tartalmazza: „12. A kábítószerek, a pszichotróp anyagok és az új pszichoaktív anyagok jegyzékre vételére irányuló eljárás, valamint a jegyzékek módosítása „  Kockázatértékelés eljárásrendjének és szakmai elemeinek a meghatározása Kábítószerek jegyzéke (K1,K2), Pszichotróp anyagok jegyzéke (P1-P4), Új pszichoaktív anyagok jegyzéke (C-jegyzék): vegyületcsoportok + egyedi lista D) jegyzék (az anyagnak az 1. melléklet C) jegyzékéről való törlés után, az 1. melléklet D) jegyzékére történő áthelyezés)

5 Tanácsadó Testület Állandó Tagjai a)a Bűnügyi Szakértői és Kutatóintézet képviselője, b)az Egészségügyi Szakmai Kollégium Igazságügyi orvostan, orvos-szakértés és biztosítási orvostan tagozata képviselője, c)az Egészségügyi Szakmai Kollégium Addiktológia tagozata képviselője, d)az Egészségügyi Szakmai Kollégium Pszichiátria és pszichoterápia tagozata képviselője, e) az Egészségügyi Szakmai Kollégium Oxyológia – sürgősségi orvostan, toxikológia, honvéd és katasztrófa orvostan tagozata képviselője, f)a GYEMSZI-OGYI képviselője, g)a Nemzeti Kábítószer Adatgyűjtő és Kapcsolattartó Központ (továbbiakban: Nemzeti Drog Fókuszpont) képviselője, h)az OAC képviselője, i)az Országos Rendőr-főkapitányság képviselője. j)Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság

6 Az új pszichoaktív anyagok kockázatértékelése I. Biológiai-orvosi szakasz Véleményezők: GYEMSZI-OGYI Egészségügyi Szakmai Kollégium érintett tagozatai Megválaszolandó kérdések 1.A vegyület kiválthat-e függőségi állapotot? 2.A vegyület kiválthatja-e a központi idegrendszer izgalmát vagy depresszióját,melyek hallucinációkat vagy motoros, vagy ítélőképességi, vagy magatartásbeli, vagy felfogóképességi, vagy kedélyállapoti zavarokat hoznak létre? (a felsoroltak közül valamelyiket, de legalább egyet) 3. A vegyület kiválthat-e a P1, P2, P3 vagy P4 jegyzéken szereplő valamely anyaghoz hasonló visszaélést és káros hatást? Válaszok:„igen”/”nem”/”nincs adat”, annak indoklásával együtt

7 Az új pszichoaktív anyagok kockázatértékelése II. Társadalmi kockázatokat értékelő szakasz 1-3. kérdésekre adott összesített, ill. egyeztetett válasz és indoklás alapján Véleményezők: Tanácsadó Testület minden Állandó Tagja Megválaszolandó kérdés: 4.Okkal feltételezhető-e, hogy a vegyület közegészségügyi és szociális problémát jelentő olyan visszaélésre ad vagy adhat lehetőséget, amely indokolja annak a Gytv. Mellékletébe történő felvételét?

8 Kockázatértékelési algoritmus A kockázatértékelés alapján a vegyület tiltólistára helyezése indokolt  és 4. kérdésre a válasz IGEN vagy 3. és 4. kérdésre a válasz IGEN egy időben. A kockázatértékelés alapján a vegyület tiltólistára helyezése nem indokolt  és 4. kérdés közül bármelyikre NEM a válasz, vagy 3. és 4. kérdés közül bármelyikre NEM a válasz egy időben.

9 Az új pszichoaktív anyagok kockázatértékelése  1-4. kérdések válaszait az OAC a korm. Rendeletnek megfelelően összesíti az egyes kérdésekre adott válaszokat és ez alapján megállapítja a Tanácsadó Testület többségi álláspontját a vizsgált anyag szabályozásával kapcsolatban A Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság a kialakított álláspont kapcsán állást foglal  Az OAC a Tanácsadó Testület Állandó Tagjainak többségi álláspontja és a KKB állásfoglalása alapján kezdeményezi a miniszternél az anyagnak a a korm rendelet és a Gytv. mellékletébe történő felvételét, vagy javasolja az anyagnak a Korm. rendelet 1. melléklet C) jegyzékéről történő törlését, és az 1. melléklet D) jegyzékre való áthelyezését vagy a döntéshez szükséges információ hiányában a kockázatértékelést 1 évvel meghosszabbítja

10 Kockázatértékelés I. A kockázatértékelés döntési folyamata lezárult, javaslat a P1 listára helyezésükre 1.DMAA (4- methylhexan-2-amine) 2.AM-2201 ({1-[(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl]-(naphthalen-1- yl)methanone}) 3.Pentedron (2-methylamino-1-phenyl-1-pentanone) 4.CP 47,497 C8-homológ (2-(3-hydroxycyclohexyl)-5-(2-methylnonan-2- yl)phenol) 5.MDAI (6,7-dihydro-5H-indeno[5,6-d][1,3]dioxol-6-amine) 6.MPA (N-methyl-1-(thiophen-2-yl)propan-2-amine) 7.2-aminoindane (2-aminoindán) (2,3-dihydro-1H-inden-2-amine) 8.AMT (alfa-metiltriptamin) (1-(lH-indol-3-yl)propan-2-amine) 9.Camfetamine (kamfetamin) (N-methyl-3-phenylbicyclo[2.2.1]heptan-2- amine) 10.D2PM, Diphenylprolinol (difenilprolinol) (diphenyl(pyrrolidin-2-yl)methanol)

11 Kockázatértékelés II. A kockázatértékelés döntési folyamata lezárult, javaslat a P1 listára helyezésükre 11.Desoxy-D2PM (dezoxi-D2PM) (2-(diphenylmethyl)pyrrolidine) 12.2-DPMP, Desoxypipradrol (dezoxipipradrol) (2-(diphenylmethyl)piperidine) 13.Ethylphenidate (etilfenidát) (ethyl phenyl(piperidin-2-yl)acetate) 14.HU-210 (9-(hydroxymethyl)-6,6-dimethyl-3-(2-methyloctan-2-yl)-6a,7,10,10a- tetrahydrobenzo [c]chromen-1-ol) 15.Methoxetamine (metoxetamin) (2-(ethylamino)-2-(3- methoxyphenyl)cyclohexanone) 16.pFPP (1-(4-fluorophenyl)piperazine) 17. CRA13 (naphthalen-1-yl [4-(pentyloxy)naphthalen-1-yl]methanone) 18. DBZP (1,4-dibenzylpiperazine) 19. Etaqualone (etakvalon) (3-(2-ethylphenyl)-2-methylquinazolin-4(3H)-one) IAI (5-iodo-2,3-dihydro-1H-inden-2-amine) 21. Ibogain ((6R,6aS,7S,9R)-7-ethyl-2-methoxy-6,6a,7,8,9,10,12,13-octahydro- 5H-6,9-methanopyrido[10,20:1,2]azepino[4,5-b]indole)

12 Kockázatértékelés III. A kockázatértékelés lezárult, javaslat a P1 listára helyezésükre 22. MBZP (1-benzyl-4-methylpiperazine) MeO-AMT (1-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)propan-2-amine) MeO-PCE (N-ethyl-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexanamine) MeO-PCP (1-[1-(4-methoxyphenyl)cyclohexyl]piperidine) 26. Phenazepam (fenazepam) (7-bromo-5-(2-chlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4- benzodiazepin-2-one) 27. β-Me-PEA (2-phenylpropan-1-amine) naphyrone (1-nafiron) (1-(naphthalen-1-yl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1- one) naphyrone(2-nafiron)(1-(naphthalen-2-yl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one) 30. ODT, O-desmethyltramadol (O-dezmetiltramadol) (3-{2- [(dimethylamino)methyl]-1-hydroxycyclohexyl}phenol) 31. pFBT, 4-fluorotropacocaine (fluortropakokain) (8-methyl-8- azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl 4-fluorobenzoate

13 Kockázatértékelés IV. A kockázatértékelés lezárult, javaslat P1 listára helyezésükre 32. Salvinorin A (Szalvinorin A) ((2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-(acetyloxy)-2-(3- furanyl)dodecahydro-6a,10b-dimethyl-4,10- dioxo-2H-naphtho[2,1-c]pyran-7-carboxylic acid methyl ester) 33. TFMPP (1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]piperazine) 34. GBL, gamma-butyrolactone (gamma-butirolakton) (dihydrofuran-2(3H)-one) 35. Dimethocaine (dimetokain) (3-(diethylamino)-2,2-dimethylpropyl-4-aminobenzoate) 36. α-Pyrrolidinovalerophenone / α-PVP (1-phenyl-2-(1-pyrrolidinyl)-1-pentanone) 37. para-methyl-4-methylaminorex (4-methyl-5-(4-methylphenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol- 2-amine) 38. Homoamphetamine (3-amino-1-phenyl-butane) MeO-PCP (1-[1-(3-methoxyphenyl)cyclohexyl]-piperidine) + AH-7921(3,4-diklór-N-[[1-(dimetil-amino)ciklohexil]metil]benzamid)  25I-NBOMe(4-jód-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxi-benzil)fenetilamin )

14 Kockázatértékelés V. Nem volt elegendő információ a P-jegyzékre helyezéshez 1. N-benzyl-1-PEA(N-benzil-1-PEA) (N-benzyl-1-phenylethanamine) 2. pCPP (1-(4-chlorophenyl)piperazine) 3. 1-phenyl-propyl-amine (fenilpropilamin) (1-phenylpropan-1-amine) 4. pMeOPP (1-(4-methoxyphenyl)piperazine) 5. 5-MeO-triptamin (2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethanamine) 6. 2C-B- BZP (1-(4-bromo-2,5-dimethoxybenzyl)-4-methylpiperazine) 7. Harmin (7-methoxy-1-methyl-9H-β-carboline) 8. Dichlorophenyl-piperazine (diklórfenil-piperazin) (1-(2,3- dichlorophenyl)piperazine) 9. CPCPP, Gelbes (1-(3-chlorophenyl)-4-(3-chloropropyl)piperazine) 10. URB-754 Jelenleg megfigyelési státuszban maradt a C-jegyzéken

15 Előzetes szakmai értékelés után- javaslat C jegyzékre helyezésre Jelenleg már C jegyzéken vannak 1. RH-34 (3-[2-(2-methoxybenzylamino)ethyl]-1H-quinazoline-2,4-dione) 2. MTP, methcathinone thiophen analog (2-(methylamino)-1-(thiophen-2- yl)propan-1-one) 3. N-ethylnorketamine (2-(2-chlorophenyl)-2-(ethylamino)cyclohexanone) 4. AM-1248 azepane isomer (adamant-1-yl)[1-(1-methylazepan-3-yl)-1H-indol-3- yl]methanone) 5. 4-benzylpiperidine (4-(phenylmethyl)piperidine) 6. 3,4-dichloromethylphenidate/ 3,4-CTMP (methyl-2-(3,4-dichlorophenyl)-2- [piperidin-2-yl]acetate) 7. AH-7921 (3,4-dichloro-N-[[1-(dimethylamino)cyclohexyl]methyl]benzamide) 8. AB-FUBINACA (N-(1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(4-fluorobenzyl)-1H- indazole-3-carboxamide) 9. 5F-AB-PINACA (N-(1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(5-fluoropentyl)-1H- indazole-3-carboxamide) 10. AB-PINACA (N-(1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)-1-pentyl-1H-indazole-3- carboxamide)

16 Előzetes szakmai értékelés után- javaslat C jegyzékre helyezésre Jelenleg már C jegyzéken vannak (folytatás) 11. α-PVT (2-(pyrrolidin-1-yl)-1-(thiophen-2-yl)pentan-1-one) 12. A-836,339 (N-[3-(2-methoxyethyl)-4,5-dimethyl-1,3-thiazol-2-ylidene]- 2,2,3,3-tetramethylcyclopropane-carboxamide) 13.*AB-CHMINACA (N-(1-amino-3-methyl-l -oxobutan-2-yl)- 1H - (cyclohexylmethyl)- 1H-indazole-3 –carboxamide) 14.α-PEP; PV8; a-PHPP; α-pyrrolidinoheptiophenone (1-phenyl-2-(pyrrolidin- 1-yl)heptan-1-one (1-fenil-2-(1-pirrolidinil)-1-heptánon)) 15. N-(2-methoxyethyl)-N-(1-methylethyl)-2-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)-4-thiazol- methanamine 16. N,N-diethyl-2-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)-4-thiazol-methanamine 17. 5F-AMB, 5F-AMP, S-fluoro AMB, S-fluoro AMP (Methyl 2-({[1-(5- fluoropentyl)-1H-indazol-3-yl]carbonyl}amino)-3-methylbutanoate) 18. MXP, Methoxphenidine (1-[ 1 -(2-methoxyphenyl)-2-phenylethyl]piperidine) 19. 3F-phenmetrazine, meta-fluoro-phenmetrazine, meta-F-phenmetrazine (2-(3-fluorophenyl)-3-methylmorpholine)

17 Előzetes szakmai értékelés - javaslat C jegyzékre helyezésre 1.4F-PEP (1-(4-Fluorophenyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)heptan-1-one) 2.5F-AMBICA; 5F-AB-144; 5F-ADBICA-144 (N-(1-Amino-3-methyl-1- oxobutan-2-yl)-1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-carboxamide) 3.ADB-CHMINACA (N-[1-(aminocarbonyl)-2,2-dimethylpropyl]-1- (cyclohexylmethyl)-1H-indazole-3-carboxamide) 4.α-PBT; alfa-PBT; a-PBT; α-Pyrrolidinobutiothiophenone (2- (Pyrrolidin-1-yl)-1-(thiophen-2-yl)butan-1-one) 5.Diclazepam 2-Chlorodiazepam, Ro (7-chloro-5-(2- chlorophenyl)-1-methyl-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one)

18 Előzetes szakmai értékelés - javaslat C jegyzékre helyezésre I 6.Diphenidine, 1,2-diphenylethylpiperidine; DPD; 1,2-DEP; DIPH (1- (1,2-Diphenylethyl)piperidine) 7.MDMB-CHMICA (N-[[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-yl]carbonyl]-3- methyl-valine, methyl ester) 8.MEOP; Methoxypiperamide; metoxipiperamid; MEXP (1 ‑ (4 ‑ methoxybenzoyl)-4-methylpiperazine ((4-Methoxyphenyl)(4- methylpiperazin-1-yl)methanone)) 9.TTA; MTA; Mephtetramine (2-[(Methylamino)methyl]-3,4- dihydronaphthalen-1(2H)-one) 10. Nitracaine (3-(Diethylamino)-2,2-dimethylpropyl 4-nitrobenzoate)

19 Előzetes szakmai értékelés javaslat C jegyzékre helyezésre II 11.MT-45 (1-cyclohexyl-4-(1,2-diphenylethyl)-piperazine) 12.4F-PV9 (1-(4-fluor-fenil)-2-(1-pirrolidinil)-1-oktanon; 1-(4-fluorophenyl)- 2-(pyrrolidin-1-yl)octan-1-one) F-metil- AMB, 5-fluoro-MAMB (metil-[2-(1-(5-fluor-pentil)-1H- indazol-3-karboxamido)-3,3-dimetilbutanoát]; methyl-[2-(1-(5- fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamido)-3,3-dimethylbutanoate) 14.ADB-PINACA (N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-pentyl-1H- indazole-3-carboxamide)

20 Köszönöm a figyelmet! cím: OEFI honlapja:


Letölteni ppt "AZ ÚJ PSZICHOAKTÍV ANYAGOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉSÉNEK TAPASZTALATAI Dr. Vandlik Erika Országos Egészségfejlesztési Intézet Országos Addiktológiai Centrum 2014."

Hasonló előadás


Google Hirdetések