Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban

Az előadások a következő témára: "Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban"— Előadás másolata:

1 Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban
Thrombophilia vizsgálatok

2 Európai nemzetközi körkontroll rendszerek
ECAT Foundation: External quality assessment programme in haemostasis and thrombosis Központ: Leiden, Hollandia Résztvevő laboratóriumok száma: 815 UK NEQAS: UK National External Quality Assesment Shemes Központ: Sheffield, Nagy-Britannia Résztvevő laboratóriumok száma: 355 (thrombophilia)

3 A két rendszer által kontrollált paraméterek
ECAT NEQAS Szűrőtesztek   Fibrinogén Alvadási faktorok FVIII inhibitor VWD diagnosztika ATIII, PC, PS, APC rez. Lupus anticoagulans, APA     Homocisztein D-dimer Trombin generációs teszt Heparin assay Plazminogén Thrombocyta funkció vizsgálata FVL+FII20210A  (DGKC) (DGKC)

4 z-score: kis mintaszám, nem Gaussi eloszlás esetén is
Minta küldés/eredményközlés ECAT NEQAS Évente 6 alkalommal válogatott tesztek (thrombophilia 4x) Web, vagy papír alapú eredményközlés Évente 4 alkalommal teljes panel Web, vagy papír alapú eredményközlés Az értékelés módja cél (konszenzus) érték = median (kieső értékekre nem érzékeny) median - total vs. median - módszerspecifikus (n>20) NEQAS ECAT mean, CV (%), range, z-score: kis mintaszám, nem Gaussi eloszlás esetén is (eredmény-mean)/SD (elfogadható 2-ig) “ranked grading system”: mediántól való %-os eltérés megállapítása után quantilisekbe sorolás

5 UK NEQAS “ranked grading system”
50% 10% 10% 5% 5% 5% 5% 5% 5% target e d c b a A B C D E A laboratórium teljesítményének megítélése: “outwith consensus”ha: C ( c )+E ( e ) vagy D (d)+E (e) vagy 2x D (d) / E (e) “persistent outwith consensus” ha: 2x “outwith consensus”

6 Antitrombin III Aktivitás Antigén
Módszertani besorolás: anti IIa antiXa (bovin trombin) n /CV (ECAT) 168/7.3% 93/8.1% n /CV (NEQAS) 174/7.9% 164/8.2% Aktivitás Minden laboratórium kromogén tesztet alkalmaz, ezen belül: Antigén Legtöbben az immunturbidimetria/immunnefelometria elvén alapuló módszert alkalmazzák, de van ELISA és immundiffúzió is. Résztvevők száma kevés: 55 (ECAT) 32 (NEQAS)

7 ProteinC Aktivitás Antigén
A kereskedelmi forgalomban lévő módszerek között jó összhang. Aktivitás Módszertani besorolás: kromogén teszt alvadási teszt n /CV (ECAT) 218/6.0% 76/8.8% n /CV (NEQAS) 308/11.7% 25/12.4% A két módszer általában jó egyezést mutat. Antigén Résztvevők száma 79 (ECAT), ebből 95% ELISA, CV 9.2% Résztvevők száma 36 (NEQAS), ebből 98% ELISA, CV 20.5% (de 3 labor meg nem nevezett módszerrel erősen alámér)

8 Protein S Még mindig sokan mérnek total PS antigént
Szabad protein S antigén n mean CV range your result z-score Free PS (%freePS std.) 210 52.6 11.4% 35-76 52 -0.10 ELISA 61 50.6 14.0% 40-76 Asserachrom 33 49.7 9.6% 41-60 LIA 142 53.6 9.3% 43-73 -0.32 Free PS 71 55.4 9.1% Liatest PS 69 51.7 8.0% 43-66 0.07

9 Protein S funkcionális teszt
mean CV range your result z-score PS activity (%) 131 52.5 17.8% 28-77 48 -0.48 Protein S Ac 33 53.5 18.0% 33-76 -0.57 PS 13 65.1 14.1% 51-77 Staclot 82 49.9 14.9% 28-56 ECAT

10 Protein S funkcionális teszt
NEQAS A különböző módszerek által mért eredmények között szignifikáns különbségek!!! % in each ranking quantile method n median (U/dL) CV (%) range (U/dL) A/a B/b C/c D/d E/e Biopool 2 154.6 - Dade Behring 33 57.4 21.6 54.5 18.2 12.1 6.1 9.1 Inst.Lab 24 91.7 17.7 54.2 20.8 12.5 8.3 4.2 Stago 42 71.0 13.6 57.1 16.7 11.9 7.1 Not stated 12 81.0 overall 114 30.0 55.6

11 APC rezisztencia funkcionális teszt
mean CV range your res. z-score Total group (+FV def. plasma) 177 2.51 17.9% 2.25 -0.58 ProCGlobal 12 1.88 5.9% APC 1 3.05 ProCAPCR 2.08 APCRQuick test 2.00 Coatest APCR 7 2.57 Coatest APCR-V 123 2.45 9.8% Hemoclot V-L 2 2.12 Pefakit APC-R FVL 19 3.38 14.2% REA-clot APC-R (V) 2.36 APC r 2.42 Homemade 3 1.89 Other 5 2.77

12 Lupus anticoagulans

13 Lupus anticoagulans Screening normal borderline prolonged screening1
APTT 3 245 1.92prolonged DRVVT 1 2 258 KCT 37 dAPTT 14 3.23prolonged dPT 32 other Confirm positive borderline negative confirm1 confirm2 APTT 74 3 2 PT 4 DRVVT 254 8 1 KCT PNP 27 dAPTT 12 dPT 19 3.31positive

14 Lupus anticoagulans Final conclusion negative borderline Probably
positive Clearly Your result 3 111 186

15 Antikardiolipin antitestek
-az IgA meghatározás evidencia hiányában nem javasolt! -standardizáció komoly problémákkal küzd ACA IgM n mean CV range your result Unit:MPL Total group 85 7.3 55%!!! 0-16.4 13.3 Corgenix REEADS 13 8.2 38% INOVA Diagnostics 9 13.4 17% Orgentec 5.0 28% Unit: Other 14 7.2 110% -a 2-GPI meghatározás hasonló helyzetben van