Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Oltási reakciók, oltásokat kísérő nemkívánatos események Dr. Mészner Zsófia Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Gyermekegészségügyi.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Oltási reakciók, oltásokat kísérő nemkívánatos események Dr. Mészner Zsófia Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Gyermekegészségügyi."— Előadás másolata:

1 Oltási reakciók, oltásokat kísérő nemkívánatos események Dr. Mészner Zsófia Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Gyermekegészségügyi Intézet Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórháza

2 Definíciók- értelmezésük Oltási reakció: –Az oltást követően jelentkező nemkívánatos esemény, mely az oltással összefüggésbe hozható alapos mérlegelés kell, szakértői csapatfeladat a döntés indok lehet oltási ellenjavallat kimondására az ok-okozati összefüggés megállapítására/kizárására/valószínűsítésére szükség van az ill. elváltozás háttér incidenciájának ismeretére –az egyedi mérlegelés nem feltétlen ad magyarázatot arra, hogy a nemkívánatos eseményt mi okozta a vakcina forgalomba kerülését követően a postmarketing surveillance adataira is szükség van

3 Definíciók- értelmezésük Oltási reakció: –Olyan esemény, mely az oltóanyag alkalmazási előiratában meghatározott módon történő alkalmazás során következik be, –pl. a megfelelő helyre: Intracutan – BCG, (bal váll- konvenció) Intramuscularis – DaPT-IPV-Hib, DaPT-IPV, dapT, HBV –Comb középső-külső harmada, felkar izom »Hiberix oldószere fizsó és desztvíz ana keveréke. Subcutan – MMR, VZV

4 It is not, that there is no evidence, but there is evidence and it does not show an association (with vaccination). Dispelling the myth – „logikai bukfenc” Arlett P et al. Adverse Drug React Toxicol Rev 2001;20:37-45 Azt nehéz bizonyítani, ami nincs. Azt lehet igazolni, hogy egy létező esemény mutat-e összefüggést egy másikkal – pl. a védőoltással

5

6

7 Definíciók- értelmezésük Enyhe (minor) oltással kapcsolatos esemény –nem minősül súlyosnak (pl. fájdalom, bőrpír, duzzanat, láz, stb) –gyakran adódhat –nem kell jelenteni, az immunizációval együtt járó jelenség Súlyos, oltással kapcsolatos nemkívánatos esemény –Kórházi ápolást igényel –Haláleset –Ritkaság Halmozott előfordulás –Két vagy több oltást követő nemkívánatos esemény –Időben, térben, a beadott oltóanyag tekintetében összefügg

8 Definíciók- értelmezésük Váratlan (szokatlan) nemkívánatos esemény –Jellege vagy súlyossága nem felel meg az alkalmazási előiratban leírtaknak Véletlenül egybeeső esemény –Az oltást követően jelentkezik, de nyilvánvalóan csak időbeli az összefüggés Pl. megalerythema kiütései az oltást követő napon Oltáshoz kapcsolódó technikai hiba –Az oltóanyag szállítása, tárolása, feloldása során hiba

9 Intracutan – BCG, (bal váll- konvenció) Normális lefolyás Jelentendő: BCG lymphadenitis Szokatlan reakció, tályog

10 Intracutan – BCG, (bal váll- konvenció) Kérdések a Védőoltási Tanácsadóba: –BCG oltás és más vakcinák együttadása (pl. koraszülöttek) Szabadon választott időpontban Együtt is akár két másik oltással Palivizumab (RSV) nem halasztási ok!! ESET: 10 adag BCG im. 6 hónaposnak…..(HBV helyett…) –BCG revakcináció Csak 1 éves korig, ha heg negatív, akkor sem ismételjük (Módszertani levél, 2013) Kialakulhat az axilláris nyirokcsomó(k) cseresznye-szilvanagyságú fájdalmatlan duzzanata, általában az oltást követően 2-4 hónap múlva. –Tályog, sipoly Rendellenes, bár még mindig jóindulatú elváltozás az előbbieknél nagyobb és elhúzódóan – 6 hónapon túl – gyógyuló helyi reakció, valamint a beolvadt tájéki nyirokcsomó. –Sebészeti beavatkozás csak a beolvadt, sipolyozónak –INH sem kell

11 MMR - subcutan oltás Normális lefolyásba belefér Jelentendő –thrombocytopenia - purpura

12 MMR oltás GYIK – Védőoltási Tanácsadóba –Kaphat-e MMR oltást Aki tojásallergiás – IGEN Akinek volt lázgörcse - IGEN Aki nem kapott 15 hónapos korában – IGEN Aki más országból áttelepülve csak kanyaró ellen volt oltva - IGEN Aki testvére autista – IGEN Aki édesanyja várandós – IGEN Akinek már volt ITP-je - IGEN –Kanyaró után thrombocytopenia 1: eset –MMR után thrombocytopenia: 1: oltott

13 Influenza oltás és a tojásallergiások Influenza oltás és a tojásallergiások A „tojásallergiások” oltása, mint probléma –Az influenza vakcinák ovomucoid-ovalbumin tartalma??? az egyes gyártók NEM közölnek erre vonatkozó adatot! USA-ban forgalmazott influenza vakcinákban évente eltérő mennyiségben mértek ovalbumint 0,01-42,4  g/ml közötti értékek <1,2  g/ml ovalbumin tartalom biztonságos, elfogadható 48 millió influenza oltásból 11 anaphylaxia –egyik sem tojásallergia miatt (1976)

14 DaPT-IPV-Hib, DaPT-IPV, dt – im. Normális lefolyás Jelentendő: Arthus reakció

15 DaPT-IPV-Hib, DaPT-IPV, dt – im. Normális lefolyás Jelentendő: –Aluminium adjuváns keltette reakció - oltás a subcutisba!!

16 DaPT-IPV-Hib, DaPT-IPV, dt – im. Normális lefolyás Jelentendő: –oltást követő kifejezett duzzanat + urtica

17 DaPT-IPV-Hib, DaPT-IPV, dt – im. Kérdések a Védőoltási Tanácsadóba: –Miért nincs di-te forte?? Kombinált oltóanyaggal oltunk, nincs izolált pertussis allergia!! Acellularis pertussis komponenssel olthatók –Az epilepsziások –A progresszív neurológiai betegségben szenvedők a diagnózis tisztázása után –A korábban csak di-te forte oltóanyaggal oltottak –Arthus reakció után mikor oltható valaki? Di-te ellenanyag vizsgálat igazolja a reakciót 10 éven belül biztosan NEM –Tetanol pur után mikor oltsunk? Módszertani levélben részletek – javasolt várakozás 1 év

18 Pertussis immunizáció és neurológiai tünetek kapcsolata - Irodalmi áttekintés* J of Pediatrics Vol.113,No.5, –Nincs statisztikai összefüggés: DPwT - epilepsia –Van összefüggés: DPwT - lázgörcs –Nincs összefüggés: DPwT – KIR megbetegedés Vaccine ; –Védőoltásokat követő görcstevékenység: „….mostly triggered by fever induced by the vaccine or not vaccine related….” –Jóindulatú, 2-3% epilepszia alakulhat ki, pozitív familiáris anamnézis esetén *BC, ACIP, CDC, WHO ajánlások alapját képző evidenciák

19 S. Donnelly,C.E. Loscher: Whole-Cell but Not Acellular Pertussis Vaccines Induce Convulsive Activity in Mice. Infection and Immunity 2001; Vol.69 (7) DPwT: görcstevékenység hajlam esetén, IL-1ß indukció révén szignifikáns, DPaT esetén hiányzik A reziduális, aktív bakteriális toxinok felelősek a neurológiai tünetekért

20 S.Berkovic,L.Harkin:De-novo muations of the sodium channel gene SCN1A in alleged vaccine encephalopathy:retrospective study. Lancet Neurol 2006;5: Progresszív neurológiai kórképek megjelenése gyakorta esik egybe a csecsemőkori alapimmunizálással – oltási encephalopathia ? Valódi ok : de novo mutáció: SCN1A gén Immunizáció < Infekció, mint trigger Tanulság: az oltási encephalopathia hátterében csak idő kérdése, hogy minden esetben világos legyen a valódi ok!

21 Immunizáció neurológiai alapbetegségben Ellenjavallat: DPT minden komponensére vonatkozik DiTe FORTE NINCS Az immunizáció bizonyított epidemiológiai haszna! Feltételezett, NEM bizonyított rizikót  A naphylaxia  7 napon belül Súlyos encephalopathia FELÜLMÚLJA

22 Olthatóság neurológiai alapbetegségben DPaT-nak nincs káros neurológiai tünetet provokáló hatása  Neurológiai alapbetegség mellett (epilepszia!)  Progresszív neurol. betegségben dg. után  Immunizáció alatt jelentkező KIR tünetek kivizsgálása után, stabil állapot ban Immunizáció SZABADON végezhető!!!

23 Jan Bonhoeffer and Ulrich Heininger : Adverse events following immunization: perception and evidence Curr Opin Infect Dis 2007;20:237–246. Oltást követő jelenségekről: ”… are temporally associated with, but not necessarily the result of, administration of a vaccine.”  A látszólagos biológiai összefüggés nem bizonyítéka, az ok – okozati kapcsolatnak.  A kézenfekvő időbeli összefüggés gyakran félrevezető, egy mesterkélt változata a „post hoc,propter hoc” téves eszmének.

24 The „hygiene hypothesis” Feltételezés, miszerint a –jobb hygienes viszonyok allergiás betegségekre hajlamosítanának –Mikróbáknak kevésbé lenne kitéve, akit óvnak – pl. védőoltással… –védőoltások feltételezett szerepe Allergia kialakulásában Autoimmun folyamatok elindításában –az immunológiai érés – TH1 – TH2 tévútra terelése Tetszetős, ám szimplifikált elképzelés Az egészségért a medikális tényezők max %-ban tehetők felelőssé……

25 AEFI for which current scientific evidence does not support casual relation to immunization* AEFIVakcina (gyanuba hozott) Atopia, eccemaszámos vakcina AutizmusMMR Crohn betegségMMR Krónikus arthritisrubeola IDDMHib, HBV Invaginációjelenleg kapható vakcinák Encephalopathiapertussis, kanyaró Higanymérgezésszámos vakcina Makrofág myofasciitisaluminium adjuváns Sclerosis multiplexHBV Squalene toxicitásinfluenza, antrhrax (adjuváns MF59) SIDszámos vakcina * Jan Bonhofer, Uli Henninger: AEFIs:perception and evidence in Current Opinion in Inf Dis 2007;20:

26 AEFI for which there is some scientific evidence in support of casual relation to immunization* AEFIVakcinaPathogenezis AnaphylaxiaMMR(gelatine)Coombs type I Extrém végtag duzzanatDTaP (booster)unknown (sensitizált Langerhans sejtek?) InvaginációRota(Rhesus)unknown MeningitisMumps –Urabeinsuff. attenuáltság? Oculo-respiratorikus syinfluenzaunknown ParalyzisOPVattenuált oltóvírus reverziója ThrombocytopeniaMMRunknown (nem ITP!!)(crossreactive antibodies?) * Jan Bonhofer, Uli Henninger: AEFIs:perception and evidence in Current Opinion in Inf Dis 2007;20:

27 Influenza oltások és Guillan-Barré sy: >3 millió oltás: nem volt több GB sy Infekció> vakcináció

28 A védőoltások biztonságossága + – RISK of vaccination: Adverse event RISK of NOT vaccinating: Infection, may be life-threatening

29 A védőoltások magyar tanítómesterei: „attól, hogy valami angolul és nyomtatásban megjelent, még lehet marhaság…”

30 Autoimmunitás és a védőoltások AID létrejöttéhez minimálisan 4 feltétel együttes jelenléte szükséges: 1.Szelf-antigén specifikus T és B sejtek jelenléte 2.Az autoreactiv sejtek ingerléséhez elegendő mennyiségű szelf-antigének 3.Citokinek, costimulatorikus és más akitvációs szignálok, dendritikus sejtek 4.A perifériás tolerancia rendszer ellenőrző mechanizmusainak sérülése Epidemiológiai evidenciák - nincs összefüggés*: BCG, feketehimlő, tetanusz, mmr – diabetes (1-es típus) HBV – SM flu – GB sy *Vaccines, 6th edition, 2013, 1472.o.

31

32 Az egyes vakcinák antigéntartalma Vakcina Feketehimlő200-- Diftéria111 Tetanusz111 PertussziszKb (aP) Polio15 Kanyaró-910 Mumpsz-109 Rubeola-55 Hib--2 Varicella--69 PCV-7--8 Hepatitis B--1 totalKb. 3217Kb

33 mészner

34 „ …a hepatitis B oltás statisztikailag emésztőrendszeri reakciókat vált ki, beleértve: a hepatitiszt, a gasztrointesztinális betegségeket és kóros májfunkciós vizsgálati eredményeket, összehasonlítva a kontroll csoporttal..” Vagyis: hepatoblastoma sejtek apoptozisát igazolták, nem pedig emberi, egészséges májsejtekét !!

35 Véletlen – nyilvánvalóan nem okozati összefüggésben álló – nemkívánatos esemény TEV oltás utáni napon…Human parvoB19 MMR revakcináció utáni napon (konyhakertben dolgozott)

36 Internetes hozzáférés az oltási tanácsadóhoz orvosoknak


Letölteni ppt "Oltási reakciók, oltásokat kísérő nemkívánatos események Dr. Mészner Zsófia Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Gyermekegészségügyi."

Hasonló előadás


Google Hirdetések