Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

A ketosav-aminosav terápia új alkalmazási előírásának helye a krónikus vesebetegség kezelésének evidenciái között orvos-igazgató B. Braun Avitum 9. sz.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "A ketosav-aminosav terápia új alkalmazási előírásának helye a krónikus vesebetegség kezelésének evidenciái között orvos-igazgató B. Braun Avitum 9. sz."— Előadás másolata:

1 A ketosav-aminosav terápia új alkalmazási előírásának helye a krónikus vesebetegség kezelésének evidenciái között orvos-igazgató B. Braun Avitum 9. sz. Dialízisközpont, Székesfehérvár Dr. Zakar Gábor

2 2 A ketosav-aminosav terápia új alkalmazási előírásának helye a krónikus vesebetegség kezelésének evidenciái között Zakar Gábor dr. Szent György Kórház I. Belgyógyászat és B/Braun Avitum 9. Dialízisközpont Székesfehérvár

3 3 Ketosavak hatásai – ismétlés 1 Nem okoznak glomeruláris hiperfiltrációt Nem fokozzák a N- és P-terhelést N-megtakarító szerepük van (transzaminálás) A ketoleucin fokozza a fehérjeszintézist Az ELAS / ELKS javítják az étvágyat Kedvező hatások a lipid, Ca/P és CH acs-re Kedvező hatás a vérképzésre (EPO igény  ) KVB progresszió lassítás, ezek a hatások alacsony fehérjbevitel mellett érvényesülnek !

4 4 Ketosavak hatásai – ismétlés 2 Nem okoznak glomeruláris hiperfiltrációt Nem fokozzák a N- és P-terhelést N-megtakarító szerepük van (transzaminálás) A ketoleucin fokozza a fehérjeszintézist Az ELAS / ELKS javítják az étvágyat Kedvező hatások a lipid, Ca/P és CH acs-re Kedvező hatás a vérképzésre (EPO igény  ) Ezek az anyagcsere-hatások a fehérjbevitel mértékétől függetlenek, dializált betegekben is érvényesülnek ! Együttesen : Csökkentik a maradék veseműködés vesztésének ütemét a predialízis és dialízis szakban is, az étvágy és tápláltság javítása mellett.

5 5 Egy évvel ezelőtt ezzel zárult az előadás… A hazai és nemzetközi adatok, ajánlások alapján folyamatban van a Ketosteril korábbi hazai gyakorlatának megfelelő előírás OGYI jóváhagyása XIII. Debreceni Nephrologiai Napok, 2008

6 6 Ez volt a folyamat… 2008 májusban…

7 7 http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=17723 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Terápiás javallatok (1) Krónikus vesebetegség (KVB) III. szakaszában, 60 ml/perc GFR érték alatt, ha a hagyományos alacsony fehérjetartalmú diéta (AFD, 0,6 g/ttkg/nap) mellett a GFR csökkenés mértéke a havi 0,5 ml/perc/1,73 m2 értéket meghaladja, a beteg szérum-foszfát értékei hagyományos fehérjebevitel mellett tartósan 1,5 mmol/l felettiek, és/vagy az esszenciális aminosavak bevitele a hagyományos tápanyagokkal akadályokba ütközik (gyomor-bél panaszok). A KVB progresszió csökkentése GFR 60 ml/min-tól 2009. januárban OGYI elfogadta az új Ketosteril előiratot Letölthető :

8 8 Hazai Ketodiéta adatok - 2003 Átlagos C-kreat csökkenés havi 0.28 ml ( évi 3.36 ml ) A dialízis határt a beteg ilyen ütem mellett 5 év alatt éri el, ez csaknem kétszerese a nem szupplementált AFD mellett prognosztizálható tartamnak.

9 9 Ketodiéta és oxidatív stressz csökkenés A progresszió csökkentésének faktora – endotél szinten Teplan V., ISRNM Marseille, 2008

10 10 Gin et al, Nephron 1991;57:411-415 T2-DM betegek, 3 hónapos követés, euglikémiás clamp A Ketodiéta javítja az inzulin szenzitivitást A progresszió csökkentésének faktora lehet DM betegekben

11 11 http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=17723 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Terápiás javallatok (2) A krónikus veselégtelenség IV. szakaszában 30 ml/perc GFR érték alatt. Mivel szupplementálás nélkül az ekkor indolkolt 0,4 g/ttkg/nap AFD biztosan fehérje- malnutricióhoz vezet, ezt kiegészíti az anyagcserét modifikáló ketosav/aminosav adása. Progresszió lassítás és ketosav-aminosav pótlás, tápláltság fenntartása Letölthető : A 4.1 pont és indokai (2)

12 12 Ketodiéta és tápláltság A zsírmentes testtömeg megtartott marad Chauveau P. J Renal Nutrition 2003.

13 13 Fehérjepótlás és KS hatása predialízisben változóegység P = 17 6 hó K = 17 6 hó Feh. bevitel (Maroni) [g/ntskg/nap] 0.86 ± 0.141.04 ± 0.210.78 ± 0.170.82 ± 0.19 Feh.bevitel (D-napló) [g/itskg/nap] 0.75 ± 0.130.92 ± 0.150.67 ± 0.180.74 ± 0.20 Energiabevitel [kcal/itskg/nap] 26.8 ± 2.628.6 ± 3.425.6 ± 2.827.4 ± 3.3 BMI [kg/m²] 24.8 ± 1.5 25.2 ± 1.425.3 ± 2.125.8 ± 1.9 GFR (MDRD) [ml/min/1.73m²] 33.4 ± 9.1 32.2 ± 7.6 36.5 ± 6.836.1 ± 7.2 S-Albumin (i-neph.) [g/L] 30.2 ± 1.131.1 ± 1.231.3 ± 0.933.9 ± 1.3 hsCRP [mg/L] 2.3 ± 0.92.4 ± 0.82.6 ± 1.11.9 ± 1.2 Proteinuria [g/nap] 2.4 ± 1.72.6 ± 2.12.2 ± 1.81.8 ± 1.6 34 hipalbuminémiás beteg, hagyományos pótlás - P / Ketodiéta - K Zakar, G.: Am J Nephrol 26(S1):6-26, 2006

14 14 A 4.1 pont és indokai (3) http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=17723 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Terápiás javallatok (3) Nem veseelégtelen, proteinúriás betegek (pl. nefrózis szindróma, diabéteszes nefropátia) súlyos fehérjehiányának (szérum-albumin < 30 g/l) korrekciójára, a szérum-albumin szint normalizálását célzó kezelés részeként. A proteinuria csökkentése, malnutrició kezelése, anabolizmus indukció

15 15 Ketodiéta, GFR csökkenés és proteinuria Minél jobban csökken a PU, annál kevésbé csökken a GFR Chauveau P. J Renal Nutrition 17:250, 2007. PU [g/d] < 0.6 < 1.2 < 1.9  1.9 75 beteg, egyéves követés, ACEi th. GFR átlag 15 ml/min, PU átlag 2.76 g/d

16 16 Ketodiéta és túlélés A proteinuria  50%-os csökkentése javítja a túlélési esélyt Chauveau P. J Renal Nutrition 17:250, 2007. 75 proteinuriás beteg hosszútávú követésének adatai

17 17 A 4.1 pont és indokai (4) http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=17723 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Terápiás javallatok (4) Dializált betegek (HD, PD, HDF) diétájának pótlására (szupplementálás), ha megfelelő energia*- és fehérjebevitel, valamint dialízis adag** mellett alultápláltság/sorvadás jelei észlelhetők. Az adagolás ebben az esetben az alultápláltság/ sorvadás jeleinek megszűnéséig (szérum-albumin, BMI, SZTF)*** tart. A Ketosterilt ekkor a betegek a hagyományos étrend mellett szedik. * ≥ 30 kcal/ttkg/nap; ** az érvényes MNT-ADU szerint; *** szérum-albumin 35 g/l felett, BMI norm. tartomány, SZTF pontszám max. 6, ill. A-kategória Dializált betegek malnutriciójának kezelésére

18 18 Intradialitikus AA bevitel hatása 8 beteg részletes anyagcsere vizsgálata, izotóppal jelzett leucinnal, izombiopsziával Raj DSC és mts. HD alatti EAS bevitel mellett a fehérjeszintézis hatásfoka csökkent.

19 19 Katabol hatású IL indukciója Az intradialitikus AS infúzió IL-6 gén-expressziót indukál Raj DSC és mts.

20 20 Kísérlet a CHD betegek hipalbuminémiájának csökkentésére Oxepa : telítetlen zsírsavak + 14.7 g feh., 355 kcal, Nepro: 16.7 g feh., 475 Kcal.  S-Alb = 0.24 g/L

21 21 2 éve Ketosteril-lel kezelt dializált betegek felmérése 435 beteg adatai alapján átlagos dialízis étrend + Ketosteril kezelés ( 1 / 7-8 tskg) induló se-albumin értékek : 32.3 ± 1.6 g/L záró értékek 2005 júniusban : 36.4 ± 1.4 g/L 3 hónapon belül nem javult : 38 beteg ( mal. tumorok, bakt. és immun-eredetű gyulladások, bélbetegségek, elégtelen dialízis adag) Dializált betegek Ketosteril kezelése - 2005 MANET Nagygyűlés, 2005  S-Alb 4.1 g/L, javuló étvágy

22 22 Az étvágy a dializált betegek túlélési indikátora cit. Kalantar-Zadeh, ISRNM Marseille, 2008

23 23 A ketodiéta csökkenti az EPO-igényt Teplan V.: Enhanced metabolic effect of erythropoietin and keto acids in CRF patients on low-protein diet: Czech multicenter study. Am J Kidney Dis. 2003 Mar;41(3 Suppl 1):S26-S30. Target hemoglobin values achieved with 10-15% lower EPO doses

24 24 CAPD betegek KS kezelése - 1989 Ketosteril + dialízis diéta = S-Alb emelkedés Knefati Y, Wone C, Aparicio M et al.: Kidney Int S27, 1989 (abstract)

25 25 2 éves követés során megtartott S-Alb szintek CAPD betegek Ketosteril kezelése - 2006 Teplan V.: Amer J Nephrol 2006; 26:(S1)S22-S23. : protein 0.8 g/kgiBW + Keto : standard PD diet (1.4 g/kg/iBW)

26 26 Ketodiéta renprotektív hatása CAPD-ben Teplan V.: Amer J Nephrol 2006; 26:(S1)S22-S23. n=16 n=14 A 0.8 g/itskg/nap fehérje + Ketosteril együttes hatása

27 27 A 4.1 pont és indokai (5) http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=17723 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Terápiás javallatok (5) Dializált betegek terápiarezisztens, az előírt hagyományos fehérjebevitel és per os foszfátkötők mellett nem uralható hiperfoszfatémiája, szekunder hiperparatireózisra utaló iPTH értékekkel Terápiarezisztens hiperfoszfatémia, sec-HPT

28 28 kiinduló KS után 17 beteg csontbiopsziás anyagai, GFR <20 ml/min, több mint 1 évi Ketodiéta után Lafage et al, Kidney Int 1992;42:1217-1225 Normal Bone Osteitis Fibrosa A Ketodiéta a csont anyagcsere normalizálódásának irányában hat

29 29 Összegzés A Ketosteril új alkalmazási előiratát az OGYI jóváhagyta Az előadás az előirat indikációit és a hozzá tartozó szakmai evidenciákat tekintette át Kiemelendő, hogy a Ketosteril egyes hatásai (étvágy, tápláltság javítása, szerep a dializált betegek reziduális vesefunkciójának megtartásában) a fehérjebevitel csökkentése nélkül is érvényesülnek Ezek hátterében az elágazó szénláncú keto- és aminosavak specifikus antioxidáns, anti-inflammatorikus, anyagcsere hatásai (inzulin rezisztencia, lipid profil javítása) állnak, és az étvágy neurotranszmitter szabályozásában is szerepelnek A Ketosteril módosított indikációinak OEP finanszírozása még nem kezdődött meg, a befogadás iránti kérelem folyamatban van.


Letölteni ppt "A ketosav-aminosav terápia új alkalmazási előírásának helye a krónikus vesebetegség kezelésének evidenciái között orvos-igazgató B. Braun Avitum 9. sz."

Hasonló előadás


Google Hirdetések