Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

A Magyar Radiológusok Társasága Sugárfizikai - Technikai és Sugárvédelmi Szekciója „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport tevékenysége – 2010 Az EU.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "A Magyar Radiológusok Társasága Sugárfizikai - Technikai és Sugárvédelmi Szekciója „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport tevékenysége – 2010 Az EU."— Előadás másolata:

1 A Magyar Radiológusok Társasága Sugárfizikai - Technikai és Sugárvédelmi Szekciója „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport tevékenysége – 2010 Az EU ajánlások bevezetése a hazai mammográfiás berendezések minőségbiztosítására Dr. Porubszky Tamás 1, Szekeres Sándor 2 1: Országos Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet 2: SZERLA Röntgen ec.

2 2010. október Soproni Ultrahang Napok 2 I. „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport  A munkacsoport tagjai Vezetője: Dr. Porubszky Tamás 1 Tagjai: Elek Richárd 1 Szekeres Sándor 2 1: Országos Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet 2: SZERLA Röntgen ec.

3 2010. október Soproni Ultrahang Napok 3 I. „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport  A munkacsoport feladata A munkacsoport feladatának tekinti a 31/2001. (XI.3.) Eü. M. rendeletben megnevezett minőségbiztosítás és minőségellenőrzés területén a hazai bevezetéshez szükséges tudományos kutatások-felmérések és kiértékelések elvégzését, irányelvekre ajánlások kidolgozását.  Módszertana Tudományos módszerekkel, az érintett szakmai körök véleményeit figyelembe véve javaslatokat dolgoz ki irányelvek és módszertani útmutatók formájában a Sugárfizikai Technikai és Sugárvédelmi Szekció megbízásából a Szekció számára. Ezeket a Szekció szakmai és orvos-szakmai megvitatás után tudományos értekezés formájában az MRT vezetőségén keresztül a Radiológiai Szakmai Kollégium figyelmébe ajánlja. Ezeket a Szekció szakmai és orvos-szakmai megvitatás után tudományos értekezés formájában az MRT vezetőségén keresztül a Radiológiai Szakmai Kollégium figyelmébe ajánlja.

4 2010. október Soproni Ultrahang Napok 4 I. „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport  A megcélzott radiológiai területek (modalitások) • Diagnosztikai és intervenciós radiológia • Felvétel és átvilágítás, beleértve az intervenciós, a kórtermi mobil és a sebészeti röntgen képerősítő berendezéseket, valamint a hagyományos rétegfelvételi és a DSA opciókat is • Mammográfia • Fogászat, beleértve az intraorális, a panoráma, a cephalometriás, a Cone-Beam CT és a 3D röntgenberendezéseket • CT, beleértve a kombinált modalitások CT-részét is • DXA (csontsűrűség-vizsgáló röntgenberendezések) A munkacsoport nem kíván foglalkozni a nukleáris medicina, a sugárterápia és az izotópterápia területével. Ugyanakkor fontos megjegyezni, hogy az e területen diagnosztikai, szimulációs, tervezési célra alkalmazott röntgenberendezések kérdéseiben együtt kíván dolgozni a területet képviselő orvos fizikusokat összefogó szakmai társasággal.

5 2010. október Soproni Ultrahang Napok 5 I. „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport  Az alprogramokkal való foglalkozás tervezett sorrendje • mammográfia • felvétel és átvilágítás • fogászat • DXA • CT Az analóg és digitális képalkotásra egyidejűleg készülnek el az ajánlások.

6 2010. október Soproni Ultrahang Napok 6 I. „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport  Munkafolyamat lépcsői - európai és nemzetközi előírások és ajánlások számbavétele, értékelése - az alkalmazható előírások kiválasztása, - a vizsgálati területek, paraméterek meghatározása (követendő eljárás ajánlása) - elvárható, beavatkozási és felfüggesztési szintek ajánlása - jegyzőkönyvezés, műszer, eszköz, értelmező szótár, hivatkozási lista ajánlások, - „minőségbiztosítási irányelv és útmutató” javaslat összeállítása a Szakmai Kollégium számára.

7 2010. október Soproni Ultrahang Napok 7 II. Mammográfiai alprogram  Európai, nemzetközi és hazai előírások és ajánlások IEC ajánlások: MSZ IEC/TR Általános szempontok Átvételi vizsgálatok. MSZ EN :1996 Mammográfiás röntgenberendezések képalkotási jellemzői MSZ EN : 2007 Mammográfiás röntgenberendezések képalkotási jellemzői Állandósági vizsgálatok MSZ IEC/TR Filmelőhívó automaták MSZ IEC/TR Röntgenfelvételi kazetták és filmváltók – Film-erősítőernyő kontaktus és az erősítőernyő-kazetta együttes relatív érzékenysége. MSZ IEC/TR Biztonsági sötétkamra-világítás feltételei. MSZ EN Képmegjelenítő készülékek Digitális röntgen képalkotó készülékek jellemzői MSZ EN : rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása MSZ EN : rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők MSZ EN : rész: A kvantumhatékonyság detektálásos meghatározása. Dinamikus képalkotásban használt érzékelők

8 2010. október Soproni Ultrahang Napok 8 EUREF Supplement to European Guidelines, draft version 0.8 kiegészítés az EPQC 4. kiadáshoz (tervezet) II. Mammográfiai alprogram  Nemzetközi ajánlások European Comission Európai irányelvek az emlőszűrés és diagnosztika minőségbiztosításához 4. kiadás 2006

9 2010. október Soproni Ultrahang Napok 9 European Comission - RP91 : 1999 és European Comission - RP91/ 70464: (2011?) Criteria for Acceptability of Radiologocal, Nuclear Medicine and Radiotheraphy Equipment EUREF EUREF type testing az EPQC 4. kiadásához II. Mammográfiai alprogram  Nemzetközi ajánlások

10 2010. október Soproni Ultrahang Napok 10 IAEA - TRS Dosimetry in Diagnostic Radiology: An International Code of Practice 8.6. fejezet - mammográfia An International Code of Practice 8.6. fejezet - mammográfia IAEA - TEC Optimalization of the Radiological Protection of Patients: Image Quality and Dose in Mammography II. Mammográfiai alprogram  Nemzetközi ajánlások

11 2010. október Soproni Ultrahang Napok 11 IAEA Quality Assurrance Programme for Screen Film Mammography No. 2  Nemzetközi ajánlások II. Mammográfiai alprogram IPEM Report Recommended Standards for the Routine Performance Testing of Diagnostic X-ray Imaging Systems

12 2010. október Soproni Ultrahang Napok 12 II. Mammográfiai alprogram OSSKI Állandósági vizsgálatok a diagnosztikai röntgenberendezéseken Szerk.: Dr. Porubszky Tamás Módszetani levél 2007  Hazai ajánlások OSSKI Útmutató A mammográfiás képalkotás fizikai és képalkotás fizikai és technikai paramétereinek technikai paramétereinek egységes minőségellenőrzéséhez 2004

13 2010. október Soproni Ultrahang Napok 13 II. Mammográfiai alprogram MRT-RSZK A Radiológus Szakmai Kollégium állásfoglalása a radiológia digitalizálásával kapcsolatos kérdésekről kérdésekről  Hazai ajánlások EUM Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja a Mammográfiás emlőszűrésről és a korai emlőrák diagnosztikájáról

14 2010. október Soproni Ultrahang Napok 14 II. Mammográfiai alprogram OTH Népegészségügyi onkológiai szűrés minőségbiztosítási kézikönyv és módszertani útmutató (Második, átdolgozott kiadás) 2005  Hazai ajánlások

15 2010. október Soproni Ultrahang Napok 15  A kiválasztott előírás European Comission European guidlines for quality assurrance in brest cancer screening and diagnosis fourth edition 2006: 2. European Protocol for the Physical and Technical Aspects of Mammography Screening (EPQC) Európai irányelvek az emlőszűrés és diagnosztika minőségbiztosításához negyedik kiadás 2. fejezet Európai protokoll a mammográfiás szűrés fizikai és technikai minőségellenőrzéséhez 2a: film-erősítőfóliafólia mammográfia 2b: digitális mammográfia II. Mammográfiai alprogram

16 2010. október Soproni Ultrahang Napok 16 II. Mammográfiai alprogram  A vizsgálati területek, paraméterek meghatározása A minőségellenőrzés szempontjából három ellenőrzési szintet javaslunk: - átvételi vizsgálat melyben valamennyi szükséges és vizsgálható paraméter ellenőrzésre kerül - állapotvizsgálat az EU ajánláshoz igazodva fél- és éves gyakorisággal lennének vizsgálatok, elsősorban a páciens védelmének szempontjából lényeges megközelítésből: a sugárterhelés, a képminőség és a stabil sugárkapcsolás ellenőrzésén keresztül - állandósági vizsgálatok a berendezés működésében létrejövő nem kívánt változás észlelésére, a működés megfelelőségének megállapítására történő napi-heti ciklusú eljárások.

17 2010. október Soproni Ultrahang Napok 17 II. Mammográfiai alprogram  A minőségellenőrző vizsgálatokat végzik - átvételi vizsgálat: OSSKI (a berendezés üzembe helyezésekor történik) - állapotvizsgálat: akkreditált vizsgáló laboratórium végzi (jelenleg az OSSKI és további 2 akkreditált laboratórium végezheti) (jelenleg az OSSKI és további 2 akkreditált laboratórium végezheti) - állandósági vizsgálatok: a berendezést üzemeltető végzi - elsősorban radiográfus és esetenként a radiológus - elsősorban radiográfus és esetenként a radiológus

18 2010. október Soproni Ultrahang Napok 18 II. Mammográfiai alprogram

19 2010. október Soproni Ultrahang Napok 19 II. Mammográfiai alprogram

20 2010. október Soproni Ultrahang Napok 20 II. Mammográfiai alprogram

21 2010. október Soproni Ultrahang Napok 21 II. Mammográfiai alprogram

22 2010. október Soproni Ultrahang Napok 22 II. Mammográfiai alprogram

23 2010. október Soproni Ultrahang Napok 23 II. Mammográfiai alprogram  Szerviz és a minőségellenőrzés kapcsolata –A berendezés üzemszerű állapotának beállításakor a szerviz által végzendő mérésekre nincs kötelező „külső” előírás, mivel az a berendezés szerviz könyvében pontosan le van írva készülék specifikusan. –Az üzemeltetés során karbantartáskor és javításkor a gyártó által megadott beállítások elvégzésével a berendezést olyan állapotban kell tartani, hogy a paraméterei megfeleljenek az átvételi állapotnál mérteknek és a változások a megengedett határok között maradjanak. –Ugyanakkor javasolt a szerviz számára, hogy a beállított berendezésen végezzen vizsgálatokat az akkreditált vizsgáló által alkalmazott feltételekkel is, ezzel is szűkítve azon lehetőséget, hogy a berendezés nem megfelelő működése rejtve maradjon. –A szerviz által végzett ellenőrző vizsgálatok részben kiválthatják az üzemeltető által végzendő állandósági vizsgálatokat, de természetesen a napi vizsgálatokat (hívóautomata, monitor stb.) nem.

24 2010. október Soproni Ultrahang Napok 24 II. Mammográfiai alprogram  Követendő eljárások –Az akkreditált vizsgáló laboratóriumok számára maga az akkreditálás megléte a garancia arra, hogy vizsgálatai mindig az előírásoknak megfelelően történnek - jelen esetben az EPQC 4. kiadásának illetve az MRT-RSZK ajánlása szerinti feltételekkel. –Az üzemeltető részére az állandósági vizsgálatokra ajánlás készül „A mammográfiás képalkotás EPQC-4 szerinti egységes minőségellenőrzése - állandósági vizsgálatok „A mammográfiás képalkotás EPQC-4 szerinti egységes minőségellenőrzése - állandósági vizsgálatok2010” címmel. címmel. Ebben tervezzük leírást adni a vizsgálatok során elvégzendő teendőkről, eszközökről, kiértékelési módokról és a dokumentáláshoz szükséges formanyomtatványokról.

25 2010. október Soproni Ultrahang Napok 25 II. Mammográfiai alprogram  Elvárható, beavatkozási és felfüggesztési szintek ajánlása Alap megközelítésben az EU által megadott szinteket nem bíráljuk felül, sem könnyítést sem szigorítást nem javaslunk. ! Ezért is fontos lenne a hazai mammográfiás park egységes szintű felmérése és kiértékelése! Ezek alapján lehetne átgondolni és megfogalmazni a teendőket. A felmérésre remélhetőleg hamarosan sort lehet keríteni: az egészségügyi minisztérium, az OTH vagy a RSZK kezdeményezésével.

26 2010. október Soproni Ultrahang Napok 26 II. Mammográfiai alprogram  Tervezett és már elkészült irányelvek és módszertani útmutatók Mindent egy dokumentumba összefogó „minőségbiztosítási irányelv és útmutató” valószínűleg nem fog készülni, mivel annak terjedelmes mivolta hátráltatná a későbbi aktualizálást és az áttekintést. Célszerűbbnek tartjuk a kisebb és önálló részekre tagolt ajánlások megtételét. Könnyebben bővíthető és karbantartható dokumentációs lehetőséget kínál ez a megoldás.

27 2010. október Soproni Ultrahang Napok 27 II. Mammográfiai alprogram  1. Elkészült a fordítása az EPQC 4. kiadásának Európai irányelvek az emlőszűrés és diagnosztika minőségbiztosításához negyedik kiadás 2. fejezet: Európai protokoll a mammográfiás szűrés fizikai és technikai minőségellenőrzéséhez (EPQC 4. kiadás) 2a: film-erősítőfóliafólia mammográfia 2b: digitális mammográfia Ezt javasoljuk a hazai minőségellenőrzés alapjául - „kézikönyvnek” A dokumentum elektronikus változata a „EPQC_4_HU.pdf” néven érhető el. Mivel fordításról van szó, nem tartalmazza a hazai előírásokat, de részletesen tartalmazza a teljes vizsgálati protokollt a mammográfiás képalkotás teljes területére.

28 2010. október Soproni Ultrahang Napok 28 II. Mammográfiai alprogram  2. Készül a fordítása az –EUREF CR és DR képalkotók tipus vizgálati eljárásának, mely eljárásaiban az EPQC 4. kiadására támaszkodik. valamint –Az EUREF kiegészítés tervezete (draf 0.8) az EPQC 4. kiadáshoz.

29 2010. október Soproni Ultrahang Napok 29 II. Mammográfiai alprogram  3. Elkészült egy ajánlás a minőségbiztosítási rendszerre „Emlődiagnosztikai Képalkotó Berendezések Technikai Validálása” címmel. Ez az ajánlás összefoglalja a mammográfiás röntgenberendezés megfelelő szintű – validált - üzemeltetéséhez ajánlott elemeit: - Szűrő- és/vagy klinikai emlődiagnosztikai röntgenberendezés alap követelményei - A szervizekkel szembeni elvárások - Az engedélyes ellenőrzési feladatai - Az akkreditált vizsgáló szervezetekkel szembeni elvárások - A minőségbiztosítási program ajánlott tartalma, vizsgálatai

30 2010. október Soproni Ultrahang Napok 30 II. Mammográfiai alprogram  4. Készül az állandósági vizsgálatokról szóló ajánlás összeállítása az üzemeltetők részére „A mammográfiás képalkotás EPQC szerinti egységes minőségellenőrzése - állandósági vizsgálatok 2010” Ebben pontos útmutatások lesznek az állandósági vizsgálatok során elvégzendő teendőkről, eszközökről, kiértékelési módokról és a dokumentáláshoz szükséges formanyomtatványokról.

31 2010. október Soproni Ultrahang Napok 31 II. Mammográfiai alprogram  5. Folyamatosan készülnek az egyéb, önállóan is használható dokumentumok - A dokumentáláshoz ajánlott adatlap és jegyzőkönyv minták - Fogalomtár - értelmező szótár - Hivatkozási lista ajánlások - Eszköz-, műszer- és használati leírások Ezek jellemzően ritkán változó, de a felmerülő igényeknek megfelelően aktualizálódó és esetenként bővülő leírások.

32 2010. október Soproni Ultrahang Napok 32 II. Mammográfiai alprogram  A dokumentációk jelenlegi elérhetősége A csoport munkájával kapcsolatban és az elérhető dokumentumokról a résztvevők saját honlapjánról lehet a legfrissebb információkhoz hozzáférni: Dr. Porubszky Tamás: Szekeres Sándor: A szekcióról – remélhetőleg hamarosan - a „hivatalos” honlapról is lehet majd tájékozódni.

33 Köszönöm a figyelmüket!


Letölteni ppt "A Magyar Radiológusok Társasága Sugárfizikai - Technikai és Sugárvédelmi Szekciója „Technikai minőségellenőrzés” munkacsoport tevékenysége – 2010 Az EU."

Hasonló előadás


Google Hirdetések