Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

US Pharmacopeia Készítette: Fodor Blanka, Tóth Helga 2012.11.14.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "US Pharmacopeia Készítette: Fodor Blanka, Tóth Helga 2012.11.14."— Előadás másolata:

1 US Pharmacopeia Készítette: Fodor Blanka, Tóth Helga

2 GYÓGYSZERKÖNYV „A gyógyszerkönyv (latinul pharmacopoea) a gyógyszerkészítés, a gyógyszerminőség, a gyógyszerellenőrzés és a gyógyszerminősítés általános szabályait, valamint az egyes gyógyszerek minőségét és összetételét tartalmazó külön jogszabály szerinti szerv által kiadott, illetve módosított, a gyógyszergyártókra, forgalmazókra, orvosokra és gyógyszerészekre kötelező hivatalos kiadvány”

3 AMERIKAI GYÓGYSZERKÖNYV A United States Pharmacopeia (USP) az Egyesült államok hivatalos gyógyszerkönyve, ami együtt jelenik meg a National Formulary-val USP-NF néven. A United States Pharmacopeial Convention (amit szintén USP-nek hívnak) egy nonprofit szervezet, aminek tulajdona az USP-NF védjegye és szerzői joga és megjelenteti minden évben. Az USA-ban forgalmazott recepttel vagy vény nélkül kapható gyógyszereknek, illetve az egyéb egészségügyi termékek követnie kell az USP-NF által felállított normákat. Az USP-nek az élelmiszerek összetevőivel és az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban is vannak kitételei.

4

5 My USP-NF Bookmarks Bookmarks Searches mentés, szerkesztés Searches mentés, szerkesztés

6 Bookmarks, Seraches

7 Searches Quick A kulcsszót az egész szövegben keresi, az összes publikációban. Quick A kulcsszót az egész szövegben keresi, az összes publikációban. Advanced Advanced

8 Search in General

9 Advanced search

10 Search in Monographs A monográfia tartalmazza az összetevő vagy a készítmény nevét, a meghatározást, csomagolását, tárolását, címkézési követelményeket, és a specifikációt. A monográfia tartalmazza az összetevő vagy a készítmény nevét, a meghatározást, csomagolását, tárolását, címkézési követelményeket, és a specifikációt. A specifikáció egy vizsgálati sorból, gyártási eljárásokból és elfogadási feltételekből áll. Ezek a vizsgálatok és eljárások követik a USP Referenciaszabványokat. A specifikáció egy vizsgálati sorból, gyártási eljárásokból és elfogadási feltételekből áll. Ezek a vizsgálatok és eljárások követik a USP Referenciaszabványokat.

11 Search in Monographs Kulcsszót egész szövegben keresi Kulcsszót egész szövegben keresi 3 dokumentumtípus tanulmányaiban lehet vele keresni USP Monograph Dietary supplements NF Monographs 3 dokumentumtípus tanulmányaiban lehet vele keresni USP Monograph Dietary supplements NF Monographs Konkrét gyógyszer (gyógyszer neve) Konkrét gyógyszer (gyógyszer neve) Szűkíthető a keresés pl.: hatóanyag, gyógyszerforma megadásával Szűkíthető a keresés pl.: hatóanyag, gyógyszerforma megadásával

12 Search in Monographs

13

14 Search in Chapters Dokumentum típusok: étrend-kiegészítő általános Dokumentum típusok: étrend-kiegészítő általános Cím Cím Full text: szöveg részletre keres az egész dokumentumból szövegrészletet lehet kiválasztani, ha a szövegben túl sokszor fordul elő az adott szó/mondat Full text: szöveg részletre keres az egész dokumentumból szövegrészletet lehet kiválasztani, ha a szövegben túl sokszor fordul elő az adott szó/mondat

15 Search in Chapters

16

17

18 További keresési lehetőségek Reagens Reagens Reference Tables: Oldahatóság és leírás a gyógyszer formájáról, színéről… Reference Tables: Oldahatóság és leírás a gyógyszer formájáról, színéről… Általános: Chromatographic columns: nem hivatalos USP szöveg - termék neve – gyártója Front matter General notices Általános: Chromatographic columns: nem hivatalos USP szöveg - termék neve – gyártója Front matter General notices

19 Search in Reagents

20

21 Front Matter Six-month Implementation Guideline; notice and Warning Six-month Implementation Guideline; notice and Warning Mission and Preface: USP 35-NF 30 and Supplements Mission and Preface: USP 35-NF 30 and Supplements People Revision Cycle People Revision Cycle Members and Delegates of the United States Pharmacopeial Convention as of November 1, 2011 Members and Delegates of the United States Pharmacopeial Convention as of November 1, 2011 Donors Donors Articles of Incorporation Articles of Incorporation Bylaws Bylaws Rules and Procedures Rules and Procedures USP Policies Admissions First Supplement Excipients

22 Excipients Funkcionálisan kategorizálja, összefoglalja a leggyakrabban használt segédanyagokat Pl.: oldószerek aerosolos hajtóanyagok antioxidánsok színezékek stb. Funkcionálisan kategorizálja, összefoglalja a leggyakrabban használt segédanyagokat Pl.: oldószerek aerosolos hajtóanyagok antioxidánsok színezékek stb.

23 Front Matter

24

25 General Notices USP USP Title and revison Title and revison Official status and legal recognition (hivatalos jogállás) Official status and legal recognition (hivatalos jogállás) Conformance to standards (szabványok) Conformance to standards (szabványok) Monographs and general chapters Monographs and general chapters Monographs components Monographs components Testing practices and procedurs Testing practices and procedurs Test results Test results Terms and definition Terms and definition Prescribing and dispensing Prescribing and dispensing Preservation, packaging, storage, labeling Preservation, packaging, storage, labeling

26 General Notices

27 General Chapters Chapter charts: Táblázatba foglalja pl. a segédanyagokat, oltóanyagokat (stb) és ezek elkészítéséhez szükséges eszközöket, módszereket… Chapter charts: Táblázatba foglalja pl. a segédanyagokat, oltóanyagokat (stb) és ezek elkészítéséhez szükséges eszközöket, módszereket… General Tests and Assays Követelmények elnevezésre, összetevőkre, csomagolásra, címkére, sterilitásra stb vonatkozóan Készülékek leírása és működési elve General Tests and Assays Követelmények elnevezésre, összetevőkre, csomagolásra, címkére, sterilitásra stb vonatkozóan Készülékek leírása és működési elve Microbiological tests Gyógyszerek vizsgálati módszerei pl.: antimikrobiális hatékonyság vizsgálata Microbiological tests Gyógyszerek vizsgálati módszerei pl.: antimikrobiális hatékonyság vizsgálata Biological Tests and Assays Biological Tests and Assays Chemical Tests and Assays Chemical Tests and Assays Physical Tests and Determinations Physical Tests and Determinations

28 General Chapters

29 Dietary Supplements Chapters Táplálék-kiegészítők készítésére, csomagolására vonatkozó információk Táplálék-kiegészítők készítésére, csomagolására vonatkozó információk

30 Reagents Reagensek, indikátorok, oldahatóság Reagent Specifications: ABC rendbe szedi az összetett reagenseket és tulajdonságaikat Reagensek, indikátorok, oldahatóság Reagent Specifications: ABC rendbe szedi az összetett reagenseket és tulajdonságaikat Indikátorok és indikátor papírok Indikátorok és indikátor papírok Solutions: puffer oldatok, kalorimetriás oldat, indikátor oldat, teszt oldat, mérőoldatok Solutions: puffer oldatok, kalorimetriás oldat, indikátor oldat, teszt oldat, mérőoldatok

31 Reagents

32 Reagents

33 Reference Tables Gyógyszerek csomagolása Gyógyszerek csomagolása Oldhatóság Oldhatóság Atomok tulajdonságai (rendszem, atomtömeg, elem jele) ABC rendben Atomok tulajdonságai (rendszem, atomtömeg, elem jele) ABC rendben Radioaktív elemek tulajdonságai, bomlási idő Radioaktív elemek tulajdonságai, bomlási idő Alcoholometric table Alcoholometric table Viszkozitások Viszkozitások Hőmérsékletek Fahrenheit megfelelői Hőmérsékletek Fahrenheit megfelelői

34 Reference Tables

35

36

37 Dietary Supplements Étrend-kiegészítők ABC rendben meghatározás, azonosítás, összetétel, szennyező anyagok, további követelmények Étrend-kiegészítők ABC rendben meghatározás, azonosítás, összetétel, szennyező anyagok, további követelmények

38 Dietary suppliments

39 Asian Ginseng

40 NF Monographs Vegyületek ABC rendben leírás összegképletre, 3D-s szerkezetre, azonosításra, követelményekre vonatkozóan Vegyületek ABC rendben leírás összegképletre, 3D-s szerkezetre, azonosításra, követelményekre vonatkozóan

41 NF Monographs

42 USP Monographs Gyógyszerek ABC rendben leírás összegképletre, 3D-s szerkezetre, azonosításra, követelményekre, gyógyszerformákra vonatkozóan Gyógyszerek ABC rendben leírás összegképletre, 3D-s szerkezetre, azonosításra, követelményekre, gyógyszerformákra vonatkozóan

43 USP Monographs

44 Chromatographic Columns Gyógyszerek ABC rendben Azonosítás kromatográfiás viselkedés alapján Tájékoztató jellegű Gyógyszerek ABC rendben Azonosítás kromatográfiás viselkedés alapján Tájékoztató jellegű

45 Chromapographic columns

46 Szójegyzék Fogalmak definiálása pl.: aerosol, emulzió, tabletta Fogalmak definiálása pl.: aerosol, emulzió, tabletta

47 Szójegyzék

48 Köszönjük a figyelmet! Köszönjük a figyelmet!


Letölteni ppt "US Pharmacopeia Készítette: Fodor Blanka, Tóth Helga 2012.11.14."

Hasonló előadás


Google Hirdetések