Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Parenterális elegyítések gyakorlati problémái, támpontok (vitaindító) MGYT KGYSZ Parenterális Munkacsoport Budapest 2015.06.26 Szabóné dr. Schirm Szilvia,

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Parenterális elegyítések gyakorlati problémái, támpontok (vitaindító) MGYT KGYSZ Parenterális Munkacsoport Budapest 2015.06.26 Szabóné dr. Schirm Szilvia,"— Előadás másolata:

1 Parenterális elegyítések gyakorlati problémái, támpontok (vitaindító) MGYT KGYSZ Parenterális Munkacsoport Budapest Szabóné dr. Schirm Szilvia, Dr. Ábrahám Eszter PTE Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár

2 Biztonságot befolyásoló tényezők Ki, milyen utasítás alapján készíti? (ápoló, lázlap, több készítmény közös infúzióba, mely infúzió, mekkora térfogat…) Helyszín, tárgyi feltételek? (gyógyszertár, osztály, aszeptikus labor, informatikai támogatás) Stabilitás-kompatibilitás kérdése felvetődik-e? Ha igen, mi a szakmailag hiteles és jogilag is vállalható forrás, ami eligazít? Módszertani, jogszabályi, hatósági támogatás, elvárás?

3 Példa gyakorlati problémára Alkalmazási előirat elegyítésre vonatkozó iránymutatása nem egyértelmű: Mely országban? Mely időpontban? Mely gyártók? Mely készítményei? Kitől, miként szerezhető be a kompatibilitási adat? Ki a felelős? Javaslat: Alkalmazási előirat „6. Gyógyszerészeti jellemzők” pontja alatti tartalmi elemek egységesítése, kibővítése (engedélyező hatóságnál az információk rendelkezésre állnak!) Példa: francia, amerikai gyakorlat. Feladat: elvárt tartalmi elemek összegyűjtése, javaslat benyújtása OGYÉI-nek Szakmai Kollégiumok támogatásával

4 Egyéb támpontok a kompatibilitás megítéléséhez 1.Gyártói információk (hivatalos levél formában, cég felelősségvállalásával)

5 Egyéb támpontok a kompatibilitás megítéléséhez 2. Gyártói információk (on-line adatbázisukhoz való hozzáférés engedélyezésével)

6 Egyéb támpontok a kompatibilitás megítéléséhez 3. Szakkönyvek

7

8

9

10

11


Letölteni ppt "Parenterális elegyítések gyakorlati problémái, támpontok (vitaindító) MGYT KGYSZ Parenterális Munkacsoport Budapest 2015.06.26 Szabóné dr. Schirm Szilvia,"

Hasonló előadás


Google Hirdetések