Medical Tribune Konferencia 2009.05.26. Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban Dr. Kálmán Sándor – Dr. Higyisán Ilona.

Az előadások a következő témára: "Medical Tribune Konferencia 2009.05.26. Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban Dr. Kálmán Sándor – Dr. Higyisán Ilona."— Előadás másolata:

1 Medical Tribune Konferencia 2009.05.26. Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban Dr. Kálmán Sándor – Dr. Higyisán Ilona

2 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Farmakovigilancia Mindazon tevékenységek összessége, amely a biztonságos gyógyszeralkalmazást célozzák. A gyógyszerbiztonsági adatok folyamatos gyűjtése, követése hozzájárul a betegek számára a leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezelés kiválasztásához.

3 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Mottónk! Megfelelő beteg Megfelelő gyógyszer Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon

4 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Mit tettünk ennek érdekében a Bajcsy Kórházban? Menedzsmenti döntések amelyek a gyógyszerelés biztonságát célozták

5 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Gyógyszergazdálkodás Kórházgazdálkodás része Cél: a minőségi betegellátás biztosítása Bevételek – kiadások egyensúlyának megteremtése Keretgazdálkodás

6 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Újabb kihívások Pénzügyi kerettervek mellett fontosak voltak a terápiákat követő szakmai projektek kiépítése és bevezetése: –Betegre szabott gyógyszerelési rendszert vezettünk be, –egyedi, névre szóló, ellenőrzött, citosztatikus keverékinfúzió készítés indítottunk, –infekciókontrol bevezetése – megfelelő antibiotikum és fertőtlenítési politika kialakítása.

7 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Betegre szóló gyógyszerelés 1. Háromlépcsős modell: 2004. márciusától kísérleti jelleggel napi gyógyszerelés (Daily Dose System, DDS), négy részlegen – Sebészet, Mellkas-sebészet, Érsebészet, Urológia – összesen 105 ágyon, kiosztották a per os,szilárd gyógyszerformákat a gyógyszerosztást a fenti osztályokon szakdolgozók - gyógyszertári asszisztensek – végezték el, 24 órás ciklusra, a gyógyszerosztás helyszíne az adott osztály kezelője volt, gyógyszerelés betegszintű rögzítése a Tobiás programban (SK Pont), amely a Gyurika kórházi gyógyszer-gazdálkodási rendszer osztályos modulja volt.

8 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Betegre szóló gyógyszerelés 2. Kétlépcsős modell: 2007. májusában vezettünk be Feladat: 437 ágy, zömében aktív, de nem intenzív ellátást végző osztályok gyógyszerelése betegre szólóan – 24 órás ciklusra, az orvos által elrendelt terápiák kerülnek rögzítésre, majd a gyógyszerészi áttekintés után a napi gyógyszerelést gyógyszertári asszisztensek végzik el a gyógyszertárban. Célunk: –a gyógyszerelés biztonságának növelése, –interakciók, gyógyszerelési hibák számának csökkentése, –költségek kontrollja –költséghatékony terápiák alkalmazása.

9 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Betegre szóló gyógyszerelés 3. Szakmai előnyök A gyógyszerelés biztonságának optimalizálása Fokozott minőségbiztosítás (gyógyszer kölcsönhatások, adagolási hibák, kettőzött hatóanyagok kiszűrése) Áttekinthetőbb, ellenőrizhetőbb gyógyszerelés (megfelelő gyógyszert, megfelelő adagban, megfelelő időben a megfelelő betegnek) Fokozott gyógyszerészi felelősség Szorosabb együttműködés a klinikusokkal orvos – gyógyszerész nővér – gyógyszertári asszisztens

10 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Néhány példa ….. Adagolási hibák Max. dózis feletti –Augmentin 625 mg 4x1, Augmentin inj. 1,2 g 3x2 amp., Tritace 10 mg 2x1, Nexium 40 mg 2x1, Plavix napi 4 tabl. tartósan, Invanz 3x1 stb. Adagolási intervallum –napi 1x adandók 2x, pl. protonpumpa-gátlók, vagy néhány kardiovaszkuláris és egyéb gyógyszer (Concor, Aprovel. Tritace, Zocor stb.) Interakciók Digoxin – K-szintet befolyásoló szerek (K-ürítő diuretikum – fokozott ingerképzési veszély) Theophyllin – nem szelektív béta-blokkolók (bronchospasmus) Egyéb Polipragmázia - akár 16 féle gyógyszer (pl. : Sebészet, Kard. rehab.) Nem megszokott kombinációk - Minipress retard 4 mg reggel, 6 mg este + 2 ACE-gátló perindopril (Coverex, Prenessa) Altató (Sanval) reggel

11 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Magas dózis F. G. Szül: 1925 –Plavix tabl. 2x1 30 napon át –Költségvonzat: 11.398 Ft B. J. Szül: 1932 –Plavix tabl. 1x4 - 4 napon át –Költségvonzat: 7.015 Ft K. J. Szül: 1955 –Tritace tabl. 2x10 mg + Nexium tabl. 2x40 mg – mindkettő duplája a maximális adagnak, orvos nem változtatott –Költségvonzat: 3.195 Ft

12 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Polipragmázia K. GY. Szül: 1946 –18 féle gyógyszert kapott egyidejűleg - 27 potenciális interakció! Költségvonzat: ? (400.767 Ft a bentfekvés költsége, főként az antibiotikum terápiának köszönhetően!)

13 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Antibiotikum terápia + magas dózis C. M. Szül: 1965 –Rocephin 2x2g iv. + Supplin iv. 3x500 mg - 1x2g-ra + 2x500 mg-ra +: ez a dózis többet nem jelent meg, azóta a korrigált dózis szerinti adagot adják –Költségvonzat: 47.725 Ft lett volna

14 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Betegre szóló gyógyszerelés 4. Gazdasági előnyök Költséghatékonyabb a gyógyszerfelhasználás a hibák kiszűrése miatt. A betegosztályokon tárolt készletek jelentősen csökkenthetők voltak. A hatóanyagok kettőzése, illetve az esetleges dupla gyógyszerelések kiiktathatók voltak.

15 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Infekciókontrol Antibiotikum és Fertőtlenítési politika –Infektológiai munka folyamatos áttekintése –Antibiotikumok utilizációja Hatékony antibiotikum politika – költségmegtakarítás 1997 – 20% 2007 – 10,4% 2008 – 11,9% –Higiéniai és fertőtlenítési egyeztetések Hatékony fertőtlenítési politika - költségmegtakarítás

16 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Gyógyszerterápiás Bizottság Feladatai: Formulária szerkesztés, alaplista bővítés Költségelemzésekben való részvétel A gyógyszertár beszerzéseinek folyamatos elemzése Osztályok felhasználásának folyamatos elemzése HBCS finanszírozásban a közvetlen gyógyszerköltségek kontrollja Fajlagos mutatók számítása és elemzése

17 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Citosztatikus keverékinfúzió készítés Citosztatikus keverékinfúzió készítés Gyógyszertárban történik, szoftverrel vezérelt CATO rendszerrel Ellenőrizhető elrendelés és gyógyszerkészítés: A terápiatervek készítését a terápiasémák (protokoll) segítségével végezik el az orvosok, amelyhez segítséget a hatályos protokoll adatbázis ad. Az adatbázis tartalmazza az összes hivatalosan bejegyzett, a magyarországi protokoll kézikönyvben szereplő terápiát. A terápiatervezést követően a séma jóváhagyását az orvos elektronikus aláírással fejezi be, majd a rendelést elektronikusan átküldi a készítőhelyen található gyógyszerészi modulra. A szükséges aláírások száma a háttér konfigurációban beállítható. A gravimetrikus, súlymérésen alapuló előállításnál, a számítógéphez csatlakoztatott preciziós mérleggel kell a gyógyszertári szakdolgozónak, gyógyszerészi felügyelet mellett a keverékinfúziót a jóváhagyott receptek alapján összemérni. A gravimetrikus előállításnál, minden dokumentum – rendelés, elrendelés, jóváhagyás, gyártás, stb. – a számítógépen rendelkezésre áll, bármikor igény szerint kinyomtatható.

18 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Összegezve 2004 óta folyamatosan fejlesztünk és teszünk lépéseket a gyógyszerelés biztonságának növelése érdekében, ami a farmakovigilancia célja is! Szeretnénk biztosítani a szakmailag indokolt és gazdaságilag megengedhető elvet! Mégis feltesszük a kérdést minden évben, mindent megtettünk –e?

19 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Kérdések A gyógyszerbiztonság terén kell- e további területekkel is foglalkoznunk? Kell figyelnünk a mellékhatásokra? –Kell – mivel pl. növelik az egészségügyi kiadásokat. ( EU-ban kb.79 – 80 milliárd EUR/év.) Mit tehetünk egyénileg és szervezetten? Mit várunk a farmakovigilancia projekttől? Mennyi többletmunkával jár? Kik fogják végezni? Milyen támogatást tudunk ehhez adni?

20 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. További célok A betegek minél hatékonyabb és biztonságosabb kezelése a szakemberek bevonásával. Gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése, kezelése, ellenőrzése és értékelése. A gyógyszer-mellékhatások, azaz a gyógyszerek által kiváltott ártalmas és nem kívánt hatások kiszűrése, minimalizálása. SanofiAventis szakmai támogatásával – képzés!

21 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Tervünk Gyógyszerterápiás Bizottságon belül mellékhatás észlelő/figyelő team megalakítása. A munkacsoport(ok) tagjainak kiválasztása és felkérése már megtörtént. Három munkacsoportot hoztunk létre Onkológiai Belgyógyászeti Műtéti.

22 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Legfontosabb felek Betegek, mint gyógyszerek felhasználói Orvosok, mint gyógyszert elrendelők, mellékhatások észlelői és jelentői,és tanácsadók Gyógyszerészek, mint a gyógyszerek kiadói, mellékhatások bejelentői, tanácsadók Nővérek, betegápolók, mint a gyógyszerek beadói, mellékhatások észlelői

23 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Szervezési feladataink

24 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Feltételrendszer kialakítása Személyi A munkacsoport tervezett összetétele: –Klinikai farmakológus – 1 fő –Szakorvos– 1 fő –Kórházi gyógyszerész– 1 fő –Szakdolgozó ( főnővér, gyógyszerelő)– 1 fő

25 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Feltételrendszer kialakítása - Tárgyi Egyszerűsített dokumentációs lap szerkesztése a feltételezhetően gyógyszer okozta mellékhatás bejelentésére. ( Lényeges, hogy minél egyszerűbb legyen és kevés időt igényeljen a kitöltése! ) Intranet hozzáférés és alkalmazása a kidolgozott adatlap továbbításához. A munkacsoport minden tagjának folyamatos intranet hozzáférés a megadott oldalon biztosított.

26 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Bejelentés feltételezett gyógyszer mellékhatásról Észlelő neve:…………………….…… Osztály:……………..………… Kezelőorvos neve:…………………… Tel:……… E-mail:…………… Beteg neve: …………………………. Azonosítója:…………………. Nem: férfi / nő Életkora: …………. Testsúlya:……………………. Észlelt tünetek: ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Észlelés ideje: ………év……….hó……..nap Mellékhatásért gyanúsítható gyógyszer(ek) neve, dózisa, gyártási sz: ……………………………… …………… …………………………… ……………………………… …………… ………………………….. Szükséges volt-e a gyógyszer(ek) megvonása: igen nem Megvonás ideje:………………………………………………………. Megjegyzések:………………….……………………………………… Észlelési jelentés dátuma: …………………… Aláírás: ………………

27 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Farmakovigilancia munkacsoport értékelése Oki összefüggés: Kizárható  Nem zárható ki  Súlyos? Igen  Nem  A súlyosság kritériumai:  Kórházi kezelés, vagy annak  Születési rendellenesség meghosszabbodása meghosszabbodása  Maradandó rokkantság,  Halál jelentős egészségkárosodás jelentős egészségkárosodás  Egyéb, orvosilag jelentős  Életveszélyes állapot  Egyéb, orvosilag jelentős  Életveszélyes állapot Teendő Hatósági (OGYI) jelentés Igen  Nem  Felelős: ……………………………………………… Visszajelzés a kezelőorvos felé: Felelős: ………………………………………………

28 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Feltételrendszer kialakítása Szervezési Munkarend kialakítása Mellékhatás bejelentések megszervezése

29 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Támogatási feltételek Menedzsment részéről a projekt teljes szakmai és erkölcsi támogatása. A projektben részt vevők részére a nemzetközi adatokra támaszkodva, dolgozói ösztönző rendszer kidolgozását tervezzük.

30 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Összegezve A farmakovigilancia projekt bevezetésétől és működésétől eredményeket és nem többletmunkát remélünk. Bízunk benne, hogy a EU-s adatokhoz hasonlóan kórházunkban is csökken gyógyszerelési hibák és a mellékhatások miatti többletápolási idő és ezzel együtt csökkennek majd kiadásaink is!

31 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Érvényesül Megfelelő betegnek Megfelelő gyógyszert Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon

32 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02. Köszönöm megtisztelő figyelmüket!