Az irányítási rendszerek tanúsítása területén bevont minősítők és szakértők képzése az MSZ EN ISO/IEC 17021:2011 szabványról és az áttérésről 2011. október.

Az előadások a következő témára: "Az irányítási rendszerek tanúsítása területén bevont minősítők és szakértők képzése az MSZ EN ISO/IEC 17021:2011 szabványról és az áttérésről 2011. október."— Előadás másolata:

1 Az irányítási rendszerek tanúsítása területén bevont minősítők és szakértők képzése az MSZ EN ISO/IEC 17021:2011 szabványról és az áttérésről 2011. október 18.

2 Előadás témakörei NAR-06: Vezető minősítő/ minősítők/ szakértők hatásköre Személyi adminisztráció Nem-megfelelőségek Követelmények

3 4. kiadás, hatályos 2010. január 1-től
NAR-06 (1) 4. kiadás, hatályos január 1-től A minősítők, szakértők feladata és hatásköre A minősítők, szakértők feljogosítása A minősítőkkel, szakértőkkel szemben támasztott követelmények Képzés és továbbképzés A minősítők, szakértők értékelése A minősítők, szakértők jogai és kötelezettségei A minősítők, szakértők nyilvántartása

4 NAR-06 (2) Vezető minősítő hatásköre
részvétel az eljárások értékelési szakaszában, együttműködés az akkreditáló mérnökkel az értékelésre felkészülés során, az értékelő csoport tevékenységének koordinálása, az újonnan kijelölt minősítő tevékenységének ellenőrzése, az eljárásban a nem-megfelelőség feltárása, azok kiküszöbölésére tett helyesbítő intézkedések és azok hatékonyságának ellenőrzése, az eljárásban az előírt írásos jelentések elkészítése, az eljárásban javaslattétel az akkreditált státusz odaítélésére és fenntartására, illetve részleges vagy teljes körű felfüggesztésére vagy visszavonására, részvétel a minősítők és szakértők értékelésében.

5 NAR-06 (3) Minősítő hatásköre
részvétel az eljárások értékelési szakaszában, együttműködés a vezető minősítővel és az akkreditáló mérnökkel az értékelésre felkészülés során, az eljárásban a nem-megfelelőség feltárása, azok kiküszöbölésére tett helyesbítő intézkedések és azok hatékonyságának ellenőrzése a megjelölt szakmai területén, az eljárásban az előírt írásos jelentések elkészítése, részvétel a szakértők értékelésében.

6 NAR-06 (4) Szakértő hatásköre
részvétel az eljárások értékelési szakaszában, együttműködés a vezető minősítővel és az akkreditáló mérnökkel az értékelésre felkészülés során, az eljárásban a nem-megfelelőség feltárása, azok kiküszöbölésének tett helyesbítő intézkedések és azok hatékonyságának ellenőrzése a megjelölt szakmai területén, az eljárásban az előírt írásos jelentések elkészítése.

7 NAR-06 (5) Minősítőkre vonatkozó szakmai követelmények (1)
Szakmai képzettség A minősítőnek szakirányú felsőfokú végzettséggel és oklevéllel, továbbá a szakmai tevékenység végzéséhez szükséges egyéb végzettséggel kell rendelkeznie. Szakmai gyakorlat A minősítőnek a megfelelőség-értékelés adott szakterületén, valamint az adott szakmai területén legalább 5 éves gyakorlattal kell rendelkeznie.

8 NAR-06 (6) Minősítőkre vonatkozó szakmai követelmények (2)
A laboratóriumok és jártassági vizsgálatot szervezők eljárásában résztvevő minősítőnek szakterületén az adott vizsgálati, mintavételi illetve kalibrálási eljárások egészére vonatkozóan megfelelő elméleti és gyakorlati ismeretekkel kell rendelkeznie. a szakterületére vonatkozó hatályos jogszabályok és szakmai szabályok, szabványok (nemzetközi, regionális, nemzeti), protokollok ismeretét és azok alkalmazását; jártasságot a mintavételre vonatkozó előírásokban, a vizsgálati és kalibrálási módszerek jóváhagyó ellenőrzésében és gyakorlati lefolytatásában, a visszavezetettség, a mérési bizonytalanság és a referencia tartományok meghatározásában, a kapott eredmények értékelésében; megfelelő ismereteket a kapcsolódó szakterületeken (méréstechnika, statisztika, számítástechnika stb.); ismereteket az alkalmazott műszerek és berendezések működésével és alkalmasságának ellenőrzésével kapcsolatosan; a vizsgálati mintákra, kalibrálandó eszközökre, a munka- és környezetvédelemre, az adatvédelemre és adatközlésre vonatkozó előírások ismeretét; tájékozottságot a jártassági illetve a laboratóriumközi összehasonlító vizsgálatokban

9 NAR-06 (7) Minősítőkre vonatkozó szakmai követelmények (3)
Ellenőrzési tevékenységben való jártasság Az ellenőrző szervezetek- elméleti és gyakorlati ismeretek az ellenőrzési módszerekben és a kapcsolódó vizsgálati illetve kalibrálási tevékenységekben. Tanúsítási tevékenységben való jártasság Terméktanúsítás- elméleti és gyakorlati ismeretek a tanúsítási tevékenység végzésében és a kapcsolódó vizsgálati illetve kalibrálási tevékenységekben. Irányítási rendszer tanúsítás- adott irányítási rendszerszabvány szerinti vezető auditori végzettség és a megjelölt szakterülete (IAF kódok) vonatkozó szakmai ismeretek (tanúsítás, auditálás, rendszerfejlesztés, rendszerműködtetés). Személytanúsítás- elméleti és gyakorlati ismeretek a tanúsítási tevékenység végzésében.

10 NAR-06 (8) Minősítőkre vonatkozó szakmai követelmények (4)
Akkreditálásban való jártasság Akkreditálásra vonatkozó területen alapos ismeretek Jogszabályok, Szabványok, NAT akkreditálásra vonatkozó szabályzatai, NAT értékelési módszerei, NAT alkalmazandó dokumentumai

11 NAR-06 (9) Minősítőkre vonatkozó egyéb követelmények (1) Pártatlan,
Független, Bizalmas ügykezelést betartja, Személyi tulajdonságok, Elfogulatlan, Megfontolt, Hatékony kapcsolattartó képesség, Józan ítélőképesség, Véleményét világosan és összefüggően fejti ki (szóban és írásban)

12 Személyi adminisztráció

13 NAR-06 (10) Minősítők és szakértők kiválasztása (1)
NAT ügyvezető igazgató fogadja el a pályázatot, Szakértői bizottság értékeli, NAT ügyvezető igazgató dönt a minősítő, szakértő besorolásáról, NAT ügyvezető igazgató javasolja az átsorolást, szükséges továbbképzést, NAT a továbbképzést biztosítja

14 NAR-06 (11) Minősítők és szakértők kiválasztása (2)
NAD-204 szakmai önéletrajz, Igazolások: Végzettség, Képzettség, Minőségirányítási ismeretek, szakértői tevékenység Megfelelőség-értékelésben szerzett jártasság (14 p.- szakmai gyakorlat) Mellékletek (M1-M10- szakmai tevékenység részletezése)

15 NAD-204 és mellékletei

16 Problémák, nem-megfelelőségek

17 Nem-megfelelőségek (1)
NAD pont Megfelelőségértékelés Annak biztosítása, hogy egy termékre, folyamatra, rendszerre, személyre vagy testületre vonatkozó, előírt követelmények teljesülnek-e. Megfelelőségértékelés lényeges szakmai területei többek között a vizsgálat, az ellenőrzés és a tanúsítás Megfelelőségértékelő szervezet (CAB) Olyan szervezet, amely megfelelőségértékelési szolgáltatásokat végez, és amelynek tevékenysége akkreditálás tárgya lehet.

18 Nem-megfelelőségek (2)
NAD pont és a NAD-204 melléklet összhangja Nyilatkozat oktatásról, képzésről, összeférhetetlenség Igazolandó dokumentumok (képzettség, végzettség, minőségirányítási oklevelek, szakértői tevékenység, NAD-204 mellékletek) Módosított/kiegészített dokumentumok- dátum, aláírás

19 Nem-megfelelőségek (3)
Változás bejelentés- elérhetőségek (cím, , munkahely) Módosított/kiegészített dokumentumok- dátum, aláírás

20 Nem-megfelelőségek (4)
Határidők- pl.: NAD-204 M9 (tanfolyamok, képzések) Nyilatkozatok- ha már nem áll rendelkezésre a meghivatkozott dokumentum

21 Kötelezettségek

22 Kötelezettségek (1) Határidők betartása
NAT által szervezet továbbképzéseken részvétel Iroda haladéktalan értesítése (írásban) a NAT által nyilvántartott adatokban – különös tekintettel az összeférhetőségre – történt változásokról.

23 Kötelezettségek (2) Formanyomtatványok alkalmazása
Az eljárásokban használatos aktuális formanyomtatványokat az akkreditáló mérnök köteles az értékelő csoportnak átadni. Az értékelő csoport tagjai kötelesek a hatályos formanyomtatványok megfelelően alkalmazni. A formanyomtatványok alkalmazását az Akkreditálási Iroda az eljárás során bármikor, de az értékelési szakasz lezárásánál minden esetben ellenőrzi, továbbá ellenőrzi az Akkreditáló Bizottság is a döntéshozatali szakaszban.

24 Változások szükségessége az ISO 17021 szabványban

25 ISO/IEC 17021 AZ ISO/IEC 21. munkacsoport fejlesztette (WG21)
Társ munkacsoport vezetők Alister Dalrymple, France-AFNOR AFAQ, a management system certification body Randy Dougherty, US-ANSI ANAB, an accreditation body for management system certification bodies Megjegyzés CASCO: The Conformity Assessment Committee (Megfelelőség Értékelési Bizottság)

26 ISO/IEC 17021 21. Munkacsoport szándékai
Guide 62 és 66 helyettesítése Bármely irányítási rendszer számára használható legyen, Legyen összhangban az IAF útmutatókkal, Tartalmazza a „legkorszerűbb technológiákat”, terminusokat, Legyen összhangban a WG23 javaslataival, Ahol lehetséges valósuljon meg a „performance requirements”

27 ISO/IEC 17021 21. Munkacsoport szándékai
1. cél a es hivatkozások helyettesítése/ kiküszöbölése 2. cél az érthetőség javítása, a vezetés és kompetenciák egyértelművé tétele

28 ISO/IEC 17021 2. rész Az ISO 19011-es hivatkozások
Audit folyamata Vezetés és az audit csoport kompetenciái Egy keretet nyújt a speciális szakmai követelmények számára, hogy lehessen alkalmazni más ISO TC-eket Pl.: TC ISO 9001, TC ISO 14001, TC 34 - ISO stb. Megjegyzés TC: ISO Technical Committee (ISO Szakmai Bizottság)

29 ISO/IEC 17021 2. rész Általános követelmények az irányítási rendszerek
auditját és tanúsítását végző testületekre (19011-en alapul) ISO/IEC rész Keretrendszer a specifikus követelmények bevezetéséhez/fejlesztéséhez az irányítási rendszerek auditját és tanúsítását végző testületek számára MIR Szervezet e.g. ISO/TC176 KIR Szervezet e.g. ISO/TC207 ÉBIR Szervezet , e.g. ISO/TC34 IBIR Szervezet e.g. ISO/TC178 xMS Szervezet This graphic was included in the NWIP for CASCO, and explains in graphic the scope of the NWIP. WG21 will be developing requirements generic to any management system -- and not any requirements specific to specific management systems. In other words, WG21 will not specify QMS or EMS specific requirements. However, it plans to develop a framework for others to add the specific requirements. The best current example is 22003, which adds specific requirements for food safety management systems under ISO 22000: for scoping, competence, audit duration and multi-site sampling. QMS szakmai kompetencia követelmények EMS szakmai kompetencia követelmények FSMSszakmai kompetencia követelmények ISMS szakmai kompetencia követelmények xMS szakmai kompetencia követelmények része tartalmazta (WG 21 input: szervezetek) 17021 Part 2 keretrendszer, szervezetek és a CASCO fejlesztette, szakmai (szektor specifikus) dokumentumként közétett 29

30 ISO/IEC 17021 2. rész WG21 találkozók
2006. december, február és június: WD1, 2007. október: WD2, 2009. április és június: DIS1 szavazás, 2010. június: FDIS, 2011. február: ISO/IEC 17021:2011 Megjegyzés DIS: Draft International Standard (ISO) FDIS: Final Draft International Standard (ISO)

31 ISO/IEC 17021 Felülvizsgálata
Az ISO/CASCO szavazással döntött arról, hogy a teljes dokumentumot 12 havonta felülvizsgálják.

32 Változások

33 Változások Pártatlanság- nincs változás, Kompetencia- van változás
Folyamat- van változás

34 Változások Minden ISO 19011-re való hivatkozást töröltek.
2. Fejezet- rendelkező hivatkozások 7. Fejezet (7.2.5, ) 9. Fejezet (9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, ) 10. Fejezet (10.2.5) A es hivatkozás helyett szakmai követelmények a kompetenciával és az auditálás folyamatával kapcsolatban

35 Változások 2. Rendelkező hivatkozások
ISO 9000:2005, Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szótár ISO 19011:2002, Útmutató minőségirányítási és/vagy környzetközpontú irányítási rendszerek auditjához ISO/IEC 17000:2004, Megfelelőségértékelés. Szakkifejezések és általános elvek A hivatkozott dokumentumok nélkülözhetetlenek.

36 Változások az ISO 17021:2011 szabványban

37 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (1)
Ez az összefoglalás azokat a változásokat foglalja össze melyek a ISO követelményeken felül kihangsúlyozottak az új szabványban.

38 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (2)
Tartalomjegyzék szerint Szakkifejezések és meghatározásuk kompetencia (competence) Képesség ismeretek és készségek alkalmazására a tervezett eredmények elérése érdekében a szabvány korábbi kiadásában ez nem volt meghatározva

39 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (3)
Szakkifejezések és meghatározásuk szakterület (technical area) Olyan terület, ahol a folyamatok egy adott irányítási rendszerre vonatkozó közös vonásokkal rendelkeznek

40 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (4)
A kompetencia kritériumok meghatározása Követelmény: dokumentált folyamattal kell rendelkezni a kompetencia kritériumok meghatározására Követelmény: a kompetencia kritériumokat meg kell határozni - minden irányítási rendszer-szabványra vagy követelményre - minden szakterületre - minden egyes funkcióra a tanúsítási folyamatban

41 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (5)
A kompetencia kritériumok meghatározása Követelmény: a folyamat kimenetének tartalmaznia kell a szükséges, megkövetelt ismereteknek és készségeknek dokumentált kritériumait Követelmény: az A melléklet előírja azokat az ismeretek és készségeket, melyeket a tanúsító testületnek definiálni kell az egyes funkciókhoz.

42 Követelmény: „A” melléklet
Tanúsítási funkciók Ismeretek és készségek A kérelem átv. elvégzése az auditcsop. szüks. felkészült. meghatározásához, az audit csop kiválasztáshoz és az auditoridő meghat-hoz Az auditjelentésekátvizsgálása és a tanúsítási döntés meghozatala Auditálás Az auditcsoport vezetése A vállalatirányítási gyakorlatok ismerete X Az audit alapelveinek, gyakorlatának és technikáinak ismerete X+ Adott irányításirendszer-szabványok /rendelkező dokumentumok ismerete A tanúsító testület folyamatainak ismerete Az ügyfél üzleti szektorának ismerete

43 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (7)
A kompetencia kritériumok meghatározása Megjegyzés: a szakterület (technical area) kifejezés a MIR rendszernél Iparági csoportonként kell alkalmazni, amelyek szükségesek a szervezet termékeivel, szolgáltatásaival szemben támasztott vevői elvárások és jogszabályi, valamint az egyéb szabályozó követelmények teljesítéséhez

44 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (8)
A kompetencia kritériumok meghatározása Megjegyzés: a szakterület (technical area) kifejezés a KIR rendszernél Tevékenység-, termék és szolgáltatáskategóriák, melyek környezeti hatással vannak a levegőre, a vízre, a talajra, a természeti erőforrásokra, a növényzetre, az állatvilágra és az emberekre

45 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (9)
„Szakterület”: Hogyan határozza meg a tanúsító testület Lehetségesek kisebb eltérések az egyes tanúsító testületeknél Világosabbá kell tenni a szakterületi és a kompetencia kritériumokat.

46 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (10)
Értékelési szempontok A kompetencia kritériumok követelmények feltételeinek megfogalmazásában az ismeretek és készségek erősítése hangsúlyosabb, mint a gyakorlat Az auditorokra vonatkozó kritériumok tartalmaznia kell a következő elemeket - auditálás (vezető) - irányítási rendszer - szakterület

47 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (11)

48 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (12)
Értékelési szempontok ellenőrzése Szakterület: több kiválasztott teljes terjedelmű értékelés ellenőrzése Elegendő számú értékelő a rendelkezésre állása, beleérve: - a munkatársak készsége/képessége a kritikus területekre - az értékelés területéhez hasonló végzettség - alapos ismerete a tanúsító szervezet minősítési eljárásainak

49 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (13)
Értékelési folyamat Követelmény: dokumentált folyamattal kell rendelkezni minden személy kezdeti felkészültségének értékelésére valamint a felkészültségük folyamatos figyelemmel kísérésére Követelmény: a teljes személyzet átvizsgálása és annak igazolása Követelmény: a meghatározott kompetencia kritériumok alkalmazása

50 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (14)
Értékelési folyamat Követelmény: A tanúsító testületnek bizonyítania kell, hogy az értékelési módszerei eredményesek Követelmény: meg kell határozni azokat a személyeket, akik bizonyítottan rendelkeznek a szükséges felkészültségi szinttel. Megjegyzés: A B melléklet lehetséges értékelési módszereket ír le A C melléklet egy példát ír le kompetencia meghatározás folyamatára és a B mellékletben leírt módszerek használatára

51 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (15)
Lehetséges értékelési módszerek Dokumentumok átvizsgálása Visszajelzés Interjúk Megfigyelések Vizsgák Megjegyzés: Nem valószínű, hogy bármelyik módszer egyedül igazolja a kompetenciát.

52 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (16)
Az értékelés ellenőrzése Kritérium típusnak megfelelő értékelési rendszer Elegendő dokumentumok, melyek igazolják az eredményességet Igazoló dokumentumok bemutatása az összes kritériumra

53 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (17)
Az értékelés ellenőrzése Auditorok (szakterületi minősítése) lehetséges újraértékelése C melléklet: Különleges szakterület = Szakterület

54 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (18)
… meghatározott folyamattal kell rendelkezni…. Követelmény: kiválasztás, képzés, hivatalos megbízás Követelmény: a kezdeti kiértékelésnek magában kell foglalnia…. Törölve „megfelelő személyi tulajdonságok” Helyette a D melléklet tájékoztatásul a szükséges személyes viselkedésmódokat sorol fel

55 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (19)
Tájékoztatásul a D melléklet- Szükséges személyes viselkedésmód Etikus Nyitott Diplomatikus Együttműködő Megfigyelő Lényegrelátó Rugalmas

56 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (20)
Tájékoztatásul a D melléklet- Szükséges személyes viselkedésmód Állhatatos Határozott Önálló Szakmai illemtudó (professional) Morálisan bátor Jó szervező

57 Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények (21)
Törölve: Az összes hivatkozás az ISO útmutatóra

58 A helyszíni szemle lefolytatásának kiemelt szempontjai

59 IAF kód területekre való felkészülés ellenőrzése I.
Az értékelő csoport tájékoztatása tárgyú levélben feltüntetjük azokat az IAF kódokat, melyeket az adott eljárásban vizsgálni kell személyenkénti bontásban. Minden kódra: Vertikális értékelés Személyzet felkészültségének vizsgálata Ezekről „Kérdésjegyzékben, Vertikális értékelésben legyen feljegyzés

60 IAF kód területekre való felkészülés ellenőrzése II.
Az értékelő jelentésben rögzíteni kell, ha a szervezet nem tudott a kért területen tanúsítási dokumentációt bemutatni.

61 Nem-megfelelősségeknél figyeljünk rá!
Ha képzéssel tervezik javítani a nem-megfelelőséget, akkor a szükséges igazolódokumentumok: tematika (oktatási anyag), jelenléti ív (ott volt-e mindenki, e- mailt megkapta-e mindenki), Szabályozással javítanak, akkor a következő éves helyszíni szemlén kell a hatékonyságát ellenőrizni Mindkét esetben következő évben a javítás hatékonyságát ellenőrizni kell! Kérdésjegyzék 1. oldal

62 Hogyan vizsgáljuk a változásokat?
Szemle előtt bejelentették – Kérdésjegyzékbe jelezzük (1. oldalon) Szemlén jelentik be – írásban NAD-102-es formanyomtatványon adják át Dokumentálás: Kérdésjegyzékbe: hogyan vizsgálta az ÉCS a változás kezelését. Mit nézett meg. Mi a hatása a változásnak Értékelő jelentésbe: Mi a változás, mikor jelentették be, hogyan kezelték a változást. Ha személyzettel kapcsolatos konkrét nevek kellenek, kompetencia feltüntetésével. A jelenlegi létszámot is be kell írni

63 Mit írjunk az értékelő jelentésbe?
Mi a szemle célja, tárgya Változás-bejelentés értékelése Mi a változás, mikor jelentették be, az értékelés eredménye. Személyzet változása esetén, le kell írni jelenleg hány embert foglalkoztatnak az adott akkreditált státusz biztosításában. Szabványpontonként megállapítások (miből vontuk le az adott megállapítást) Ha valamelyik területen (IAF kódon) nem tudtak tanúsítási dokumentációt bemutatni. Hogyan tudják a területen fenntartani a felkészültségüket? Minden olyan információt rögzíteni kell, ami érintheti a státuszt.

64 Figyeljünk a Kérdésjegyzék kitöltésére! (tartalma)
Előző évi nem-megfelelőségek hatékonyságának visszaellenőrzése, Bejelentett változások megvizsgálása, értékelése, Rögzíteni kell, ha a szervezet nem tudott a kért területen tanúsítási dokumentációt bemutatni, A szemle programban megjelölt pontokat vezessük, tájékoztató levélben nevesített IAF kódokat vizsgáljuk

65 Gyűjtsük az audit bizonyítékokat!
Pártatlansági bizottság ülésének jegyzőkönyve, Belső audit terv, jelentés, nem-megfelelőségek, azok helyesbítése – az auditort a létszámba kell számolni! Vezetőségi átvizsgálás jelentése - szabvány szerinti elemeket tartalmazza, Vertikális értékeléshez tartozó tanúsítvány, audit jelentés, Aktuális személyzeti lista – adott státuszon foglalkoztatottak létszáma, Nem-megfelelőségeket alátámasztó dokumentumok.

66 Ha időre van szükség! Eljárás hosszabbítás Eljárás felfüggesztés
NAT ügyvezető igazgató 20 nappal hosszabbíthatja meg az eljárást - tv. 19.§ (2), 21 § (4) Eljárás felfüggesztés Tv. 19§ (6), Ket 32§ (3), NAR Igazolási kérelem Ket. 66.§ Szervezet önhibáján kívül nem tud eleget tenni határidőn belül, a kérelemmel együtt a pótolni kell a hiányzó anyagot. 8 nap

67 Röviden a megfigyelő auditokról
Audit jelentést kell készíteni formanyomtatványon El kell kérni a szervezettől: Az audit tervet Audit jelentésüket, nem-megfelelőségi jelentésekkel együtt

68 Áttérési periódussal kapcsolatos feladatok és Szabályozási újdonságok

69 Témakörök MSZ EN ISO/IEC 17021:2011-re történő áttéréssel kapcsolatos feladatok, információk NAR-01 eljárás változásai EA szabályozások IAF szabályozások

70 MSZ EN ISO/IEC 17021:2011-re történő áttéréssel kapcsolatos feladatok, információk
Nemzetközi előírás IAF ID 2:2011 Tájékoztató dokumentum a szabványáttérésről 2013. február 1-én az ISO/IEC 17021:2006 szv. szerinti akkreditálási okiratok hatályukat vesztik. Az áttérés akkreditálási és felügyeleti eljárások keretében igazolható. NAT-szabályozás: NAR-09 Szabványáttérési szabályzat

71 A NAT áttérési szabályai I. NAR-09 (Szakmai Bizottság véleményezte)
A NAT december 1-től kezdi meg az új szabvány szerinti eljárásokat Új akkreditálásra vonatkozó kérelmet, státusz megújításra irányuló kérelmet csak december 1-től kezdve fogadunk be. 2011. december 1-től az éves felügyeleti eljárások során a 2011-es szabvány követelményei szerinti megfelelőséget vizsgáljuk. Kivéve, ha a szervezet nyilatkozott arról, hogy nem kíván áttérni az új szabványra. 2011. november 30-ig mind az akkreditálási, mind pedig a felügyeleti eljárások a 2007-es szabvány követelményeit vizsgálják.

72 A NAT áttérési szabályai II. NAR-09
Kérheti a szervezet rendkívüli felügyeleti eljárás során történő áttérését, amennyiben a státusza fordulónapja január 31. utáni. Ezt augusztus 31-ig teheti meg. Áttérési szándékukról a szervezeteknek október 31-ig a cégjegyzésre jogosult személy aláírásával nyilatkozatot kell benyújtani a NAT Irodába státuszonként. Amennyiben nem kívánnak áttérni az új szabványra, a január 31-ét követő érvényességi idővel kiadott MSZ EN ISO/IEC 17021:2007 szabványnak való megfelelőséget igazoló akkreditált státuszt a NAT február 1-től visszavonja. 2011. október 31-ig áttérési tervet kell a NAT irodának küldeni, melyben az összes státuszt feltüntetik.

73 NAR-01 eljárás változásai I. (7. kiadás 2011. április 19.)
Kérelem módosítás (4.1.4.) Bővítés: értékelő csoport kijelölésig Szűkítés: Az eljárás lezárásáig írásban Helyszíni szemle nem-megfelelőségeinek helyesbítésére megfogalmazott intézkedéseket a szervezeteknek a szemlét követően legkésőbb 5 napon belül kell írásban a NAT Irodába benyújtani.

74 NAR-01 eljárás változásai II. (7. kiadás 2011. április 19.)
Megfigyelő audit bemutatása ( ) A megfigyelő helyszíni szemle kivételesen megtartható előzetes bizonyítás keretében az éves felügyeleti vizsgálat elrendelése előtti 90 napon belül, ha az akkreditált éves felügyeleti vizsgálatához kapcsolódó területen a felügyelet tárgyát képező tevékenység jellege miatt annak megfigyelésére az éves felügyeleti vizsgálat alatt objektív okból nincs lehetőség. Előzetes bizonyításra kizárólag akkor van lehetőség, ha a szervezet az akkreditált státusz érvénybe lépésének évfordulója előtt legalább 180 és legfeljebb 120 nappal korábban – a megfigyelhető tevékenység időpontját megelőző legalább 15 nappal – a NAT-nak a tevékenységet írásban bejelenti és a NAT ügyvezető igazgatója az előzetes bizonyítást indokolt esetben az értékelést végző minősítő, szakértő (együtt: értékelő) kijelölésével együtt elrendeli.

75 NAR-01 eljárás változásai III. (7. kiadás 2011. április 19.)
Naptári napok alkalmazása Akkreditálás: ÉSZ összesen 5 hónap + helyesbítések ideje Hiánypótlás általában 30 nap Felügyelet: ÉSZ összesen 80 nap + helyesbítések ideje Szemle utáni hiánypótlás 15 nap

76 EA szabályozások I. EA Technical documents EA MLA support documents
EA-7/04 (rev02) Legal Compliance as a part of accredited ISO 14001: 2004 certification April 2010 EA-7/05 EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17021: 2006 for Combined Audits October 2008 Kötelező dokumentumok

77 IAF szabályozások I. IAF Guidance Documents (GD Series)
IAF Informative Documents (ID Series) IAF ID 1:2010 QMS Scopes of Accreditation IAF ID 2:2011 Informative Document on the Transition to ISO/IEC 17021:2011

78 IAF szabályozások II. IAF Mandatory Documents (MD Series):
IAF MD 1:2007 Certification of Multiple Sites Based on Sampling IAF MD 2:2007 Transfer of Accredited Certification of Management Systems IAF MD 3:2008 Advanced Surveillance and Recertification Procedures (ASRP) IAF MD 5:2009 Duration of QMS and EMS Audits IAF MD 9 :2011 Application of ISO/IEC in Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)

79 IAF ID 1:2010 MIR akkreditálási területek meghatározásához
NACE_Rev_2 TEÁOR ’08 Kód Leírás 38 Hulladékgazdálkodás 38.1 Hulladékgyűjtés 38.11 Nem veszélyes hulladék gyűjtése 38.12 Veszélyes hulladék gyűjtése 38.2 Hulladékkezelés, -ártalmatlanítás 38.21 Nem veszélyes hulladék kezelése, ártalmatlanítása 38.22 Veszélyes hulladék kezelése, ártalmatlanítása 38.3 Hulladékanyag hasznosítása 38.31 Használt eszköz bontása 38.32 Hulladék újrahasznosítása IAF ID 1:2010 IAF kód A gazdasági ágazat / tevékenység megnevezése TEÁOR ’08 / NACE REV 2. 3 Élelmiszertermékek, italok, dohánytermékek 10, 11, 12 19 Elektromos és optikai felszerelése 26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 24 Hulladékfeldolgozás 38.3 39 Egyéb társadalmi szolgáltatások 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96

80 IAF ID 1:2010 MIR akkreditálási területek meghatározásához
- kód szerinti sorban, keresési funkció mindkét módon - betűrendben sorban, keresési funkció mindkét módon

81 Köszönjük figyelmüket!